8月13日，一年一度的西普會(huì)在海南博鰲盛大開(kāi)幕，醫(yī)改是會(huì)上的熱門話題之一。進(jìn)入第11個(gè)年頭的新醫(yī)改行至深水區(qū)，各項(xiàng)新政密集出臺(tái)，終端用藥市場(chǎng)也在隨之發(fā)生深刻改變。

       中康資訊副總裁蘇才華以“醫(yī)保新政對(duì)藥品終端市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的影響及未來(lái)趨勢(shì)研判”為題對(duì)醫(yī)改新政進(jìn)行了解讀，從醫(yī)保新政要點(diǎn)及行業(yè)影響、新政下藥品終端市場(chǎng)結(jié)構(gòu)變化、新政下藥品終端未來(lái)趨勢(shì)研判3個(gè)維度，分析了醫(yī)改新政對(duì)終端用藥市場(chǎng)的影響，揭秘了7大終端用藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的變化，并對(duì)未來(lái)走勢(shì)進(jìn)行了研判。

       新政影響深遠(yuǎn)

       新政的出臺(tái)，既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。

       以采購(gòu)端重磅政策4+7帶量采購(gòu)為例，作為國(guó)家推進(jìn)仿制藥替代原研藥的重要的手段，繼上半年第一批帶量采購(gòu)試點(diǎn)的25個(gè)品種中標(biāo)價(jià)在“4+7”城市陸續(xù)落地執(zhí)行后，國(guó)家醫(yī)保局迅速在全國(guó)范圍內(nèi)推行這25個(gè)品種的帶量采購(gòu)。

       蘇才華表示，隨著4+7帶量采購(gòu)模式的深入推廣，將對(duì)企業(yè)原有的商業(yè)模式造成較大的沖擊。4+7帶量采購(gòu)遵循“品質(zhì)一致下，價(jià)低者得”的原則，推進(jìn)原研藥和仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)品售價(jià)將不可避免下行。因此，企業(yè)需及早調(diào)整自身的資源分配，削減不必要的營(yíng)銷、管理成本，為產(chǎn)品進(jìn)一步降價(jià)騰出空間。

       再以最近出臺(tái)的《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》為例，目錄不但確定了要重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥的20種化藥及生物制品名單，而且還明確限制了醫(yī)院西醫(yī)開(kāi)具中成藥的處方權(quán)限。

       蘇才華指出，重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的出臺(tái)，是在醫(yī)院決策端對(duì)處方進(jìn)行規(guī)范，進(jìn)入該目錄范圍的藥品，醫(yī)院銷售將會(huì)受限，原有渠道模式將遇到挑戰(zhàn)，亟待轉(zhuǎn)型升級(jí)。

       此外，醫(yī)保目錄調(diào)整向來(lái)是醫(yī)保政策的重中之重。現(xiàn)行的國(guó)家醫(yī)保目錄是2017版，包括2017年、2018年兩次醫(yī)保準(zhǔn)入談判的藥品在內(nèi)，西藥和中成藥共計(jì)2588種。當(dāng)前，國(guó)家正在進(jìn)行2019版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作。按照計(jì)劃，新版國(guó)家醫(yī)保目錄常規(guī)目錄出臺(tái)在即，談判準(zhǔn)入目錄將于9-10月發(fā)布。

       蘇才華認(rèn)為，無(wú)論是采購(gòu)端的4+7帶量采購(gòu)，決策端的重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥，還是支付端的國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，醫(yī)改新政的核心都是控費(fèi)增效，解決老百姓看病難、看病貴的問(wèn)題。

       七大終端市場(chǎng)表現(xiàn)各異

       在新政密集出臺(tái)的大背景下，藥品終端市場(chǎng)結(jié)構(gòu)也在發(fā)生變化。

       整體來(lái)看，2014-2019年，中國(guó)藥品終端市場(chǎng)6年復(fù)合增長(zhǎng)率約為6.3%，城市基層和零售藥店增長(zhǎng)略快于等級(jí)醫(yī)院。

       中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，2018年，整個(gè)中國(guó)藥品市場(chǎng)（不含藥材、中藥飲片和配方顆粒）總規(guī)模達(dá)16,723億元，較2017年增長(zhǎng)5.8%，增長(zhǎng)率略有下降。預(yù)計(jì)2019年，中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)17,392億元，較2018年增長(zhǎng)4.0%，增速將繼續(xù)放緩。

       “社會(huì)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長(zhǎng)、人口老齡化加速、人民群眾生活水平提高以及保健意識(shí)增強(qiáng)等因素將促使藥品市場(chǎng)銷售規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大；而醫(yī)改政策、醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品招標(biāo)價(jià)格、集中議價(jià)、公立醫(yī)院藥品零差率、藥占比限制等改革措施仍將是影響2019年的主旋律，從而制約著藥品銷售規(guī)模的高增長(zhǎng)。”蘇才華分析道。

       從七大終端市場(chǎng)份額來(lái)看，中康CMH全終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2018年，城市等級(jí)醫(yī)院藥品銷售額為8,635億元，占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)份額的51.6%，與2017年相比下滑了1.1個(gè)百分點(diǎn)；縣域等級(jí)醫(yī)院藥品銷售額為2,835億元，占比17.0%，與2017年相比下滑了0.4個(gè)百分點(diǎn)；零售藥店藥品銷售額為2,869億元，占比17.2%，與2017年相比增長(zhǎng)了0.1個(gè)百分點(diǎn)；城市基層醫(yī)療藥品銷售額為1,080億元，占比6.5%，與2017年相比增長(zhǎng)了0.4個(gè)百分點(diǎn)；農(nóng)村基層醫(yī)療藥品銷售額為751億元，占比4.5%，與2017年持平；醫(yī)院三產(chǎn)藥店藥品銷售額為475億元，占比2.8%，與2017年相比增長(zhǎng)了0.8個(gè)百分點(diǎn)；網(wǎng)上藥店藥品銷售額為78億元，占比0.5%，與2017年相比增長(zhǎng)了0.1個(gè)百分點(diǎn)。

       從數(shù)據(jù)可以看出，新醫(yī)改提倡的分級(jí)診療、基層首診等促進(jìn)基層醫(yī)療發(fā)展的各項(xiàng)措施，在城市基層醫(yī)院已初見(jiàn)成效，增長(zhǎng)率顯著高于等級(jí)醫(yī)院，但在農(nóng)村基層醫(yī)院增速仍然較慢。

       此外，隨著醫(yī)藥分家、處方外流等政策引導(dǎo)，零售藥店市場(chǎng)份額在逐步提高。醫(yī)院三產(chǎn)藥店藥品主要以新特藥、生物制品、高價(jià)藥等為主，市場(chǎng)在快速增長(zhǎng)。在互聯(lián)網(wǎng)顛覆性發(fā)展的推動(dòng)下，醫(yī)藥電商快速發(fā)展，網(wǎng)上藥店份額呈現(xiàn)趨勢(shì)性上漲，但其基數(shù)尚難以和線下藥店比擬。

       “2018年藥品終端整體市場(chǎng)由銷量和新產(chǎn)品上市驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)，市場(chǎng)平均價(jià)格略有下降。”蘇才華表示，預(yù)計(jì)2019年，新品將成為主要增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素，另外由于零售端藥品普遍提價(jià)，加上新藥上市拉高市場(chǎng)平均零售價(jià)格，價(jià)格將再次成為正面驅(qū)動(dòng)因素，但價(jià)格因素對(duì)增量的貢獻(xiàn)將十分微弱。

       未來(lái)趨勢(shì)研判

       行業(yè)巨變之際，對(duì)未來(lái)趨勢(shì)的研判尤為重要。創(chuàng)新藥審評(píng)上市、進(jìn)入醫(yī)保和銷售上量效率大大提高，毫無(wú)疑問(wèn)將深刻影響終端用藥市場(chǎng)格局。

       2018年，藥審中心共審評(píng)通過(guò)106個(gè)新藥，包含2個(gè)新中藥復(fù)方制劑，9個(gè)1類創(chuàng)新藥和67個(gè)進(jìn)口原研藥。通過(guò)審批上市的新藥主要集中在抗腫瘤、抗病毒和糖尿病三個(gè)治療領(lǐng)域，從數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來(lái)看，這三個(gè)領(lǐng)域也是市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)最快的品類。

       中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，大部分新上市的重磅品種，如安羅替尼、伊布替尼、瑞戈非尼等，2019年第一季度在典型樣本醫(yī)院中銷售額環(huán)比增長(zhǎng)均超過(guò)200%。另外，“新特藥上市，需要通過(guò)DTP藥房迅速落地銷售。”蘇才華說(shuō)，新品種的導(dǎo)入能為藥店帶來(lái)增量機(jī)會(huì)。

       從各主要企業(yè)的市場(chǎng)表現(xiàn)數(shù)據(jù)來(lái)看，跨國(guó)企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)引領(lǐng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。受到新近上市產(chǎn)品的拉動(dòng)作用，2018年，外資企業(yè)增長(zhǎng)12.4%，2019年預(yù)計(jì)增速為11.2%，外資企業(yè)對(duì)2019年市場(chǎng)增長(zhǎng)貢獻(xiàn)接近70%的水平。相對(duì)而言，本土企業(yè)有點(diǎn)舉步維艱，2018年，本土企業(yè)增長(zhǎng)3.8%，2019年預(yù)計(jì)增速只有1.6%。主要得益于新品的帶動(dòng)，阿斯利康、羅氏和恒瑞2018年同比增長(zhǎng)超過(guò)20%，成為市場(chǎng)表現(xiàn)的頭部企業(yè)。

       更大的變局則來(lái)自仿制藥市場(chǎng)。在美國(guó)，仿制藥占據(jù)總量的86%，但只占據(jù)總額的13%。而在我國(guó), 仿制藥無(wú)論是金額還是數(shù)量都遙遙領(lǐng)先原研藥，分別占據(jù)總額的71%及總量的79%，存在大量高價(jià)仿制藥。

       仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，4+7帶量采購(gòu)的落地，正在重塑著我國(guó)仿制藥市場(chǎng)格局，大批劣質(zhì)仿制藥將被淘汰，未來(lái)具有一定創(chuàng)新能力和成本優(yōu)勢(shì)的原料制劑一體化企業(yè)將占據(jù)先機(jī)。

       “4+7帶量采購(gòu)等行政手段將加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的進(jìn)程，這個(gè)過(guò)程會(huì)擠掉大量?jī)r(jià)格‘泡沫’。”蘇才華預(yù)測(cè)，帶量采購(gòu)品種價(jià)格將出現(xiàn)大幅下跌，原研產(chǎn)品市場(chǎng)份額將被擠占，未中標(biāo)產(chǎn)品在醫(yī)院市場(chǎng)基本出局。

       此外，隨著重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的出臺(tái)，以及醫(yī)院中藥處方權(quán)受限，部分輔助用藥在醫(yī)院的銷售將受到影響。國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的合理用藥目錄品種涉及660億的市場(chǎng)規(guī)模，大部分品種連續(xù)兩年下降幅度在20%以上。

       非處方藥方面，2018年銷售額為2300億元，預(yù)計(jì)2019年銷售額將達(dá)到2400億元，預(yù)估增速為4.3%，增速基本保持平穩(wěn)。由于大部分品牌OTC企業(yè)通過(guò)提價(jià)讓利渠道的方式滿足部分連鎖對(duì)產(chǎn)品毛利的需求，OTC藥市場(chǎng)增長(zhǎng)主要由價(jià)格驅(qū)動(dòng)，感冒、咳嗽、皮膚胃腸道等常見(jiàn)OTC類別的品牌集中度均有明顯的提升。

       “上帝關(guān)上門的同時(shí)，會(huì)保留一個(gè)窗口，只是對(duì)不同企業(yè)來(lái)說(shuō)，這個(gè)窗口的窗臺(tái)有高有低。和很多行業(yè)一樣，醫(yī)藥行業(yè)正處于調(diào)整轉(zhuǎn)型的窗口期。根本性的變革近在眼前，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，商業(yè)運(yùn)營(yíng)模式的轉(zhuǎn)型、投資策略的調(diào)整和新能力的建設(shè)和提升都迫在眉睫。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和健康中國(guó)戰(zhàn)略落地是整個(gè)行業(yè)發(fā)展的巨大機(jī)遇，因此，我們對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)仍然充滿信心。”蘇才華判斷。