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CPHI制藥在線 資訊 戰(zhàn)勝埃博拉!再生元制藥實(shí)驗(yàn)性藥物顯示90%的存活率

戰(zhàn)勝埃博拉!再生元制藥實(shí)驗(yàn)性藥物顯示90%的存活率

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來(lái)源:生物探索
  2019-08-15
8月12日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布,根據(jù)一項(xiàng)醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)顯示,兩種實(shí)驗(yàn)性埃博拉藥物顯著提高了患者存活病毒的機(jī)會(huì),為阻止剛果民主共和國(guó)部分地區(qū)一年多來(lái)爆發(fā)的疾病提供了新的希望。

       8月12日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布,根據(jù)一項(xiàng)醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)顯示,兩種實(shí)驗(yàn)性埃博拉藥物顯著提高了患者存活病毒的機(jī)會(huì),為阻止剛果民主共和國(guó)部分地區(qū)一年多來(lái)爆發(fā)的疾病提供了新的希望。

       這消息一出引起了全世界的歡呼雀躍!《Nature》、《Science》等重磅雜志也接連以頭條的形式刊登了這一消息。又一次人類用智慧拯救了地球!

       埃博拉病毒,以1976年初次爆發(fā)地非洲剛果民主共和國(guó)的埃博拉河命名,是一種人畜共通的絲狀病毒。它透過(guò)患者體液傳染,其引起的一種出血性傳染病因無(wú)藥可施而致死率高達(dá)90%。2018年8月1日,該病毒卷土重來(lái),剛果東部爆發(fā)了歷史上的埃博拉疫情,感染人數(shù)多達(dá)2831人,截止目前已有約三分之二(即1888人)宣告死亡。該危機(jī)事件被世界衛(wèi)生組織宣布為“全球公共衛(wèi)生緊急事件”。

       2018年11月,由世界衛(wèi)生組織提議,無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織國(guó)際醫(yī)療隊(duì)、ALIMA三家醫(yī)療慈善機(jī)構(gòu)發(fā)起的PALM(“共同拯救生命”)試驗(yàn)正式啟動(dòng)。該項(xiàng)試驗(yàn)是WHO首次多藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),旨在評(píng)估用于治療埃博拉病人的四種藥物的安全性和有效性。

       在該試驗(yàn)中,研究人員對(duì)三種埃博拉抗體制劑和一種抗病毒 藥物進(jìn)行了評(píng)估。由于之前ZMapp的數(shù)據(jù)被認(rèn)為足夠好,被作為其他三類藥物的主要參考對(duì)象。

       ZMapp:Mapp生物制藥的埃博拉病毒免疫反應(yīng)的藥物。該藥物是三個(gè)人源化抗體的血清混合物,于2014年7月31日開始第一次人體試驗(yàn),并顯示出較高的存活率。

       mAb114:美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)研發(fā)的單克隆抗體,于1995 年剛果民主共和國(guó)基奎特的埃博拉疫情中開始治療感染。

       Regn-EB3:美國(guó)紐約再生元(Regeneron)制藥公司開發(fā)的三種單克隆抗體的混合物,也稱為REGN3470-3471-3479。這些抗體是是由再生元利用VelociSuite技術(shù)發(fā)明的三種全人單克隆抗體,此前已獲得美國(guó)FDA和歐洲EMA的孤兒藥認(rèn)定。

       Remdesvir:美國(guó)加州福斯特市的 Gilead Sciences 公司開發(fā)的小分子抗病毒 藥物,作為一種核苷酸前藥,可阻斷病毒復(fù)制所需的關(guān)鍵酶。

       8月12日該試驗(yàn)提前結(jié)束!來(lái)自再生元(Regeneron)制藥的REGN-EB3和來(lái)自美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)的mAb114顯示出“顯著的存活率”。具體而言,使用REGN-EB3和mAb114的患者死亡率分別為27%和34%,而使用ZMapp和remdesvir的患者死亡率分別為49%和53%。

       自此,埃博拉不再成為恐慌!埃博拉不再成為無(wú)藥可救的生物危機(jī)!再生元研發(fā)執(zhí)行副總裁Neil Stahl博士表示:“再生元團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)紀(jì)錄的時(shí)間內(nèi)開發(fā)出了REGN-EB3,期待進(jìn)一步全面地審查試驗(yàn)數(shù)據(jù),并與政府和其他合作者合作,使REGN-EB3可用于控制當(dāng)前爆發(fā)的疫情和未來(lái)的臨床用途。”

       參考資料:

       [1] Update on Ebola drug trial: two strong performers identified

       [2] PALM EBOLA CLINICAL TRIAL STOPPED EARLY AS REGENERON'S REGN-EB3 THERAPY SHOWS SUPERIORITY TO ZMAPP IN PREVENTING EBOLA DEATHS

       [3] Two Ebola drugs show promise amid ongoing outbreak

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