4+7的全國(guó)全面擴(kuò)圍，顯然已經(jīng)箭在弦上。保產(chǎn)能、降藥價(jià)是所有藥企將面臨的共同挑戰(zhàn)！

       近日，E藥經(jīng)理人自行業(yè)內(nèi)獲悉，8月15日，第二輪4+7城市藥品集中采購(gòu)擴(kuò)圍通氣會(huì)已經(jīng)召開完畢。

       同7月12日國(guó)家醫(yī)保局組織召開的第一次藥品4+7集采擴(kuò)面企業(yè)座談會(huì)不同的是，第一次會(huì)議只有7家第一批4+7中標(biāo)企業(yè)以及13家第一批4+7落標(biāo)企業(yè)參加，而此次參加的則是第一輪4+7中所有25個(gè)品種的原研及過(guò)評(píng)廠家的代表。

       這無(wú)疑也意味著，4+7的全國(guó)全面擴(kuò)圍，已經(jīng)箭在弦上。有聯(lián)采辦官員在通氣會(huì)上表示，之所以邀請(qǐng)所有25品種原研及過(guò)評(píng)廠家的代表全部列席，主要有兩個(gè)目的：其一是聽取意見(jiàn)；其二則是會(huì)后要進(jìn)行產(chǎn)能調(diào)查。

       整體下來(lái)，此次的4+7城市藥品集中采購(gòu)擴(kuò)圍通氣會(huì)傳遞出了以下幾個(gè)重點(diǎn)信號(hào)，值得行業(yè)關(guān)注。

       01.產(chǎn)能調(diào)查將會(huì)是規(guī)定動(dòng)作

       此前有4+7中標(biāo)企業(yè)相關(guān)人士在接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí)便指出，第一輪集采過(guò)程中尚有一系列需要進(jìn)一步探討和深度解決的問(wèn)題，而產(chǎn)能就是其中之一。而不久之前發(fā)生的百時(shí)美施貴寶作為4+7中唯二的外資中標(biāo)藥企但發(fā)生因生產(chǎn)能力不能滿足在局部省份采購(gòu)量需求而被“點(diǎn)名”的事件，則更進(jìn)一步凸顯了這種矛盾以及潛在的危機(jī)。

       此次會(huì)議中，聯(lián)采辦的代表便專門就產(chǎn)能問(wèn)題進(jìn)行多次回復(fù)。首先，企業(yè)需要明確說(shuō)明原料藥的來(lái)源，并且會(huì)議中強(qiáng)調(diào)該要求非常重要。保證原料藥的供應(yīng)在很大程度上是保證產(chǎn)能的一個(gè)重要因素。企業(yè)需要認(rèn)真考慮，如果才能保證產(chǎn)能足夠，并在協(xié)議周期內(nèi)完成約定的采購(gòu)量。

       有企業(yè)代表提問(wèn)稱，如果獨(dú)家中標(biāo)后產(chǎn)能跟不上，應(yīng)該如何處理？聯(lián)采辦的回應(yīng)是：會(huì)后會(huì)調(diào)查產(chǎn)能，根據(jù)企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)能調(diào)整采購(gòu)量。

       值得注意的是，這是一個(gè)非常重要的表述。此前第一次藥品集采擴(kuò)面通氣會(huì)上就對(duì)各類情形下的約定用量做了詳細(xì)表述。即：全部地區(qū)公立醫(yī)院、定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院、軍隊(duì)醫(yī)院上報(bào)用量按一定比例作為約定量。若一家中標(biāo)給予50%量，兩家中標(biāo)給60%量，三家中標(biāo)給70%量。

       而根據(jù)此次會(huì)上的表述，顯然保證產(chǎn)能供應(yīng)是第一位的。一旦無(wú)法保證產(chǎn)能，那么即便是獨(dú)家中標(biāo)，企業(yè)也無(wú)法按照上述約定獲得足額的用量需求。

       此外也有企業(yè)詢問(wèn)具體如何核算產(chǎn)能。聯(lián)采辦的官員表示，具體產(chǎn)能調(diào)查的事情會(huì)在會(huì)后進(jìn)行，但會(huì)給企業(yè)以統(tǒng)一的模板以便于產(chǎn)能核算。除此之外，配送企業(yè)也要保證供應(yīng)，中選企業(yè)需要每月報(bào)庫(kù)存。

       02.解決試點(diǎn)城市和非試點(diǎn)城市價(jià)格差距將是重要目標(biāo)

       8月13日，河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于做好我省2019年度藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)報(bào)價(jià)工作的通知》，其中要求除國(guó)家常用低價(jià)藥品、婦兒專科非專利藥、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液外，已在河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品，一律按照全國(guó)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)進(jìn)行填報(bào)，納入國(guó)家“4+7”試點(diǎn)的中選品種，企業(yè)可自愿選擇是否聯(lián)動(dòng)試點(diǎn)集中采購(gòu)價(jià)格，如聯(lián)動(dòng)國(guó)家“4+7”試點(diǎn)中選品種集中采購(gòu)價(jià)格，可僅填報(bào)試點(diǎn)集中采購(gòu)價(jià)格。

       應(yīng)該說(shuō)，從當(dāng)前的形勢(shì)來(lái)看，未來(lái)全國(guó)藥品集采的趨勢(shì)已經(jīng)非常明顯，降藥價(jià)仍然會(huì)是相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)的主旋律，且與什么價(jià)格聯(lián)動(dòng)成為了各省藥品集采的關(guān)鍵。是否聯(lián)動(dòng)全國(guó)價(jià)、4+7品種具體的政策是什么，都備受行業(yè)關(guān)心。

       但與此同時(shí)，在4+7正式全國(guó)擴(kuò)面之前，4+7試點(diǎn)區(qū)域與非試點(diǎn)區(qū)域之間的價(jià)差問(wèn)題仍然是一個(gè)嚴(yán)峻的問(wèn)題。此前行業(yè)里也已經(jīng)出現(xiàn)了通過(guò)各種渠道在4+7試點(diǎn)區(qū)域開藥，之后再倒手至非試點(diǎn)區(qū)域以賺取差價(jià)的現(xiàn)象，而這其中有個(gè)別患者的個(gè)人行為，但也有專業(yè)公司在其中操作運(yùn)行的身影。

       而此次會(huì)議中強(qiáng)調(diào)，這一輪工作的一個(gè)重要目標(biāo)，即解決試點(diǎn)城市和非試點(diǎn)城市價(jià)格差距。有企業(yè)提及醫(yī)保藥店的價(jià)格問(wèn)題，聯(lián)采辦表示，上海目前規(guī)定是醫(yī)保藥店的價(jià)格不能超過(guò)醫(yī)院價(jià)格的1.15倍，其他省份各定。

       聯(lián)采辦官員指出，未來(lái)價(jià)格紅線有兩根：其一是中選藥品中標(biāo)價(jià)格（可參比，包括劑型、規(guī)格、包裝），其二是不應(yīng)高于本品全國(guó)地板價(jià)。但值得注意的是，其參考的是省級(jí)價(jià)格，地市級(jí)、單體醫(yī)院價(jià)格不參考。

       而全國(guó)擴(kuò)面后，4+7城市的價(jià)格很有可能會(huì)被新的價(jià)格拉平。在以量換價(jià)的邏輯下，未來(lái)全國(guó)擴(kuò)面后，中標(biāo)企業(yè)所對(duì)應(yīng)的量更為龐大，在保證產(chǎn)能的基礎(chǔ)上，價(jià)格也應(yīng)當(dāng)有所調(diào)低。

       但聯(lián)采辦的官員也表示，此次全國(guó)擴(kuò)面，并不會(huì)和4+7一樣就具體的降幅要求，但同時(shí)，也必然不會(huì)是原研品種只要降低到4+7中選價(jià)格即可中標(biāo)這么簡(jiǎn)單。

       至于梯度降幅如何制定，聯(lián)采辦表示，4+7的梯度降幅是各省委托上海來(lái)談的，如果這次也是委托上海來(lái)做，這次可以考慮這樣做。

       03.還有一些瑣碎的事情，但同樣關(guān)鍵

       例如時(shí)間。此次會(huì)議上聯(lián)采辦官員透露，預(yù)計(jì)今年開標(biāo)的時(shí)間為10月份，這同此前的行業(yè)預(yù)期基本一致。

       擴(kuò)面的范圍，則仍然是中選25個(gè)品種，通用名不變，規(guī)格和劑型可能會(huì)有變化。從區(qū)域來(lái)說(shuō)，是除4+7相關(guān)城市及河北、福建以外的所有內(nèi)地省份。擴(kuò)面的對(duì)象，則覆蓋所有原研、過(guò)評(píng)、視作過(guò)評(píng)的品種。

       另外，此次會(huì)上透露的消息是，部隊(duì)醫(yī)院也會(huì)參加此次擴(kuò)面，“總后很重視”。

       值得注意的是，自今年上半年開始，隨著各省醫(yī)保局陸續(xù)接手集采，各個(gè)地市也都陸續(xù)傳出新的采購(gòu)動(dòng)作，各種聯(lián)盟采購(gòu)的形式開始頻繁出現(xiàn)，而這些無(wú)疑也會(huì)為集采的全國(guó)進(jìn)行而奠定基礎(chǔ)。