高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。
為價(jià)格虛高、過(guò)度使用的耗材亂象，國(guó)家和地方均行動(dòng)起來(lái)，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行整治。目前，安徽省、江蘇將率先試行高值耗材治理方案。其中，安徽省18家省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將從8月16日起執(zhí)行談判價(jià)格；江蘇省55家三甲公立醫(yī)院參加了江蘇省組織的聯(lián)盟采購(gòu)，將在10月落地執(zhí)行。
具體來(lái)看，安徽省將在全面掌握骨科植入脊柱類(lèi)、眼科人工晶體類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格信息基礎(chǔ)上，拿出2018年安徽省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科植入脊柱類(lèi)的70%、眼科人工晶體類(lèi)的90%使用量，進(jìn)行帶量采購(gòu)談判，兩類(lèi)品種平均降價(jià)分別是53.4%和20.5%。
江蘇則將臨床使用量大、金額高的血管介入類(lèi)和起搏器類(lèi)高值醫(yī)用耗材作為首次談判品種，支架中選品種平均降幅51.01%，起搏器平均降幅15.86%。
江蘇省醫(yī)保局將堅(jiān)持帶量采購(gòu)、臨床使用和質(zhì)量?jī)?yōu)先、醫(yī)?；鸩扇☆A(yù)付采購(gòu)金額30%的方式，推動(dòng)談判政策落地。
另外，與江蘇省談判方式相同，南通的談判也是從中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上降30%作為限高價(jià)往下談價(jià)格。
據(jù)了解，南通市已經(jīng)于7月底開(kāi)展了止血材料、髓內(nèi)釘?shù)默F(xiàn)場(chǎng)價(jià)格談判。根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品采購(gòu)量要求，南通市將以所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度髓內(nèi)釘采購(gòu)量60%，止血材料總采購(gòu)量為70%，作為中選產(chǎn)品的約定采購(gòu)量。
按照《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》的要求，2019年底前實(shí)現(xiàn)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材零差率銷(xiāo)售，高值醫(yī)用耗材銷(xiāo)售價(jià)格按采購(gòu)價(jià)格執(zhí)行。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)鐘東波曾表示，高值醫(yī)用耗材采購(gòu)主要改革方向，大的方向跟藥品是一樣的，就是集中帶量采購(gòu)，就是按照招采合一，量?jī)r(jià)掛鉤，這種原則來(lái)推進(jìn)，但考慮到高值醫(yī)用耗材本身以及使用上的特點(diǎn)，在中選規(guī)則上，在后續(xù)的使用等方面，還要有不同的創(chuàng)新。
另外，8月12日，國(guó)家醫(yī)保局表示，下一步，國(guó)家衛(wèi)生健康委將配合相關(guān)管理部門(mén)建立耗材一致性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。
和“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”有相似之處，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的，可免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)健委將積極配合醫(yī)療、信息、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)、編碼、醫(yī)保、物價(jià)、招采、流通等相關(guān)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)用耗材各環(huán)節(jié)管理的無(wú)縫隙銜接，提高管理效率，并配合相關(guān)管理部門(mén)建立耗材一致性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)相關(guān)方面研究，完善評(píng)價(jià)機(jī)制，間接促進(jìn)對(duì)一次性非植入高值耗材等費(fèi)用增長(zhǎng)的合理控制。
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