據(jù)相關(guān)人士透露，8月15日，由聯(lián)合采購(gòu)辦公室組織的藥品集中采購(gòu)工作座談會(huì)在上海召開，這是繼7月12日國(guó)家醫(yī)保局組織“藥品4+7集采擴(kuò)面企業(yè)座談會(huì)”后的二次會(huì)議。據(jù)了解，此次會(huì)議內(nèi)容一是介紹藥品集中采購(gòu)有關(guān)情況，二是布置藥品產(chǎn)能調(diào)查相關(guān)工作。

       與首輪座談會(huì)議不同的是，本次參會(huì)的企業(yè)方多了些新的面孔，首輪“4+7”集采中選的25個(gè)品種所涉及的原研及過評(píng)生產(chǎn)廠家代表皆悉數(shù)到齊。值得業(yè)界注意的是，在問答環(huán)節(jié)，原研外企和過評(píng)本土企業(yè)所拋出的疑問清晰地向外界傳達(dá)了雙方的不同立場(chǎng)，“兩大陣營(yíng)”可以說(shuō)是涇渭分明。

       1、跨國(guó)藥企或難“參戰(zhàn)”

       前段時(shí)間，輝瑞宣布將旗下的普強(qiáng)業(yè)務(wù)與美國(guó)仿制藥巨頭邁藍(lán)合并成立一家全新公司；無(wú)獨(dú)有偶，葛蘭素史克不久前也將蘇州公司及其肝病藥物拉米夫定以2.5億元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給復(fù)星醫(yī)藥，這些動(dòng)向均被業(yè)界認(rèn)為是跨國(guó)外企在快速剝離過專利期原研藥成熟業(yè)務(wù)的真實(shí)寫照。

       在“4+7”集采的低價(jià)沖擊下，無(wú)論是輝瑞的重磅品種立普妥、絡(luò)活喜，還是葛蘭素史克的拉米夫定，市場(chǎng)份額與銷售量都在下滑，昔日的“超國(guó)民待遇”不復(fù)存在，專利懸崖已然在中國(guó)市場(chǎng)顯現(xiàn)。但是面對(duì)帶量采購(gòu)的全國(guó)擴(kuò)容，跨國(guó)藥企似乎并未表露出參與這場(chǎng)前所未有的價(jià)格廝殺的“熱情”。

       從業(yè)界流傳的本次會(huì)議紀(jì)要來(lái)看，參會(huì)藥企向聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人接連發(fā)出45問，其中跨國(guó)藥企的提問僅有12個(gè)，且大多數(shù)聚焦于落標(biāo)情形、品間替代、醫(yī)保藥店以及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等問題。例如有外企提及，擴(kuò)面后又再次落標(biāo)會(huì)否按照“4+7”的政策來(lái)聯(lián)動(dòng)價(jià)格？相關(guān)負(fù)責(zé)人給予了“可能也會(huì)聯(lián)動(dòng)，但制定權(quán)在各省以及上海不強(qiáng)制”的回答。

       有觀點(diǎn)認(rèn)為，原研藥企仍然抱著以原有價(jià)格“能銷售多久就銷售多久”的心態(tài)，如若遇到銷量下滑再適度調(diào)整價(jià)格，并不會(huì)與本土藥企大打價(jià)格戰(zhàn)，背后深層緣由則是因?yàn)槠錁I(yè)務(wù)重心放置于在獨(dú)占期內(nèi)能夠帶來(lái)更多獲益的創(chuàng)新藥板塊。

       除此之外，在院內(nèi)市場(chǎng)不占優(yōu)勢(shì)的原研藥企，或?qū)⒓娂娹D(zhuǎn)戰(zhàn)院外市場(chǎng)。有企業(yè)在會(huì)上咨詢相關(guān)品種在醫(yī)保藥店的價(jià)格，得到了“上海醫(yī)保的價(jià)格不能超過醫(yī)院價(jià)格的 1.15 倍，其他省份各定”的回復(fù)。有業(yè)內(nèi)人士指出，跨國(guó)藥企憑借良好療效和口碑當(dāng)前仍然會(huì)得到不少患者支持，即便是在院內(nèi)市場(chǎng)，盡管醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)需要與中選品種趨同超出部分自費(fèi)，但不足以改變這些群體的用藥習(xí)慣。

       2、本土藥企“熱情”不減

       反觀本土藥企，在這一環(huán)節(jié)中則表露出加入擴(kuò)面戰(zhàn)局的積極心態(tài)，所提到的問題都聚焦于全面擴(kuò)容后的相關(guān)細(xì)節(jié)，從開標(biāo)時(shí)間、中標(biāo)廠家數(shù)量、約定量比例等方面，事無(wú)巨細(xì)。

       業(yè)界普遍認(rèn)為，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的仿制藥企業(yè)根本沒有多余選擇，中標(biāo)是其唯一出路，只能降價(jià)以求生存。

       對(duì)于帶量采購(gòu)擴(kuò)面，業(yè)界最關(guān)心的莫過于中標(biāo)價(jià)格、約定采購(gòu)量等游戲規(guī)則的制定，這在本次會(huì)議上都給與了基本的明確。除4+7相關(guān)城市及已全省跟進(jìn)首輪集采的河北、福建兩省以外，所有的內(nèi)地省份都在范圍內(nèi)。

       在價(jià)格方面，聯(lián)采辦劃定了兩條“紅線”，一是首輪中選藥品的中標(biāo)價(jià)格，對(duì)于劑型、規(guī)格、包裝的不同，可進(jìn)行差比定價(jià)；另外，還要求不應(yīng)高于本品的全國(guó)地板價(jià)，參考的是省級(jí)價(jià)格，地市級(jí)、單體醫(yī)院并不在參考范圍內(nèi)，同時(shí)明確上述價(jià)格均含配送費(fèi)率。對(duì)于價(jià)格聯(lián)動(dòng)，各地已在悄然進(jìn)行，但不少地區(qū)未與“4+7”價(jià)格關(guān)聯(lián)，在本次擴(kuò)面后，全國(guó)藥價(jià)統(tǒng)一將板上釘釘。

       關(guān)于集采約定量比例一直是企業(yè)的關(guān)注焦點(diǎn)，聯(lián)采辦亦在本次會(huì)議上指出，將在聯(lián)盟地區(qū)報(bào)送采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，根據(jù)中選廠家數(shù)量選用50%～70%的比例。針對(duì)中標(biāo)廠家數(shù)量，亦有本土藥企向聯(lián)采辦提問，得到了“具體數(shù)量標(biāo)書上會(huì)有體現(xiàn)，比較人性化，會(huì)有全部、50%～70%四擋”的答復(fù)。

       在首輪集采中，百時(shí)美施貴寶的福辛普利鈉片因生產(chǎn)能力不能滿足在河北省的采購(gòu)量需求而被迫“讓位”，使得華海藥業(yè)最后及時(shí)接棒。福辛普利鈉片事件在會(huì)議上得到高度重視，在企業(yè)問及“獨(dú)家中標(biāo)后產(chǎn)能不夠”問題時(shí)，聯(lián)采辦回應(yīng)“會(huì)后會(huì)調(diào)查產(chǎn)能，根據(jù)企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)能調(diào)整采購(gòu)量”。帶量采購(gòu)的供應(yīng)機(jī)制將進(jìn)一步得到完善，短缺現(xiàn)象或?qū)⒉辉俪霈F(xiàn)。

       問答紀(jì)要>>>

       （注：內(nèi)容為網(wǎng)友分享，僅供參考）

       問：開標(biāo)時(shí)間？

       答：預(yù)計(jì)在今年10月

       問：是否按通用名中標(biāo)？

       答：對(duì)，按通用名中標(biāo)，勾定主品規(guī)，無(wú)主品規(guī)不能參加。

       問：涉及的省份？

       答：除4+7相關(guān)城市及河北和福建其他內(nèi)地省份。

       問：中標(biāo)廠家數(shù)量

       答：未定，跟7.12會(huì)議一樣，暫定最多是3家。

       問：若中標(biāo)廠家1～3家占比從50%～70%不等，價(jià)格很難做評(píng)估。

       答：具體的數(shù)量標(biāo)書上會(huì)有體現(xiàn)，比較人性化的，會(huì)有全部、50%～70%這樣四擋。

       問：擴(kuò)面又落標(biāo)的政策會(huì)否按照4+7的政策來(lái)？

       答：可能也會(huì)聯(lián)動(dòng)，但制定權(quán)在各省。上海不強(qiáng)制。

       問：4+7城市價(jià)格會(huì)不會(huì)被擴(kuò)面后的價(jià)格拉平？

       答：好建議，會(huì)考慮。

       問：三家中標(biāo)價(jià)格是齊平的嗎？

       答：幾家中沒定，價(jià)格是否會(huì)拉平也沒定。

       問：輪流選擇省份的順序是怎么制定的？

       答：按報(bào)價(jià)的從低到高的順序。

       問：4+7成為價(jià)格高低如何處理？

       答：國(guó)家規(guī)定的要有契約**。（言下之意在協(xié)議期內(nèi)仍按照原價(jià)格供應(yīng)）

       問：4+7城市是否會(huì)重投？

       答：在標(biāo)期內(nèi)不會(huì)。

       問：核算產(chǎn)能會(huì)否有格式？

       答：會(huì)后再說(shuō)，有模板。

       問：多家中選未中標(biāo)省份價(jià)格怎么定？

       答：未中選省份以非中選身份供。

       問：多包裝價(jià)格如何處理？

       答：按照差比價(jià)計(jì)算。

       問：多規(guī)格品種是否都納入采購(gòu)？

       答：新增規(guī)格需要有人通過GQCE。有開過專家會(huì)討論，具體看標(biāo)書。

       問：各地配送費(fèi)率不一，是否能制定一個(gè)配送費(fèi)率？

       答：各地落地有補(bǔ)充文件，以補(bǔ)充文件為準(zhǔn)。

       問：獨(dú)家中標(biāo)產(chǎn)能不夠，怎么辦？

       答：會(huì)后會(huì)調(diào)查產(chǎn)能，根據(jù)你們申報(bào)的產(chǎn)能調(diào)整采購(gòu)量。

       問：是否開標(biāo)前過評(píng)即可參加？

       答：是。

       問：會(huì)不會(huì)和4+7一樣有具體的降幅要求？

       答：沒有。

       問：原研品種是否降到4+7中選價(jià)格即可中標(biāo)？

       答：不是。

       問：部隊(duì)醫(yī)院是否參加？

       答：這次要求部隊(duì)醫(yī)院參加，總后很重視，已布置任務(wù)。

       問：各地醫(yī)保支付價(jià)可能會(huì)不一樣？

       答：可能不一樣。

       問：如何合理用藥？

       答：引導(dǎo)按通用名開藥，鼓勵(lì)品間替代。

       問：支付標(biāo)準(zhǔn)怎么定？

       答：上海的做法逐步引導(dǎo)，用2到3年，不強(qiáng)制各省參照。

       問：第二批帶量采購(gòu)何時(shí)開標(biāo)？

       答：會(huì)反饋。

       問：非中選品種，上海是1：1的用法，擴(kuò)面后是不是也有類似的做法？

       答：看各省制定相關(guān)政策。

       問：擴(kuò)面后非中選品種是否有梯度降幅？

       答：看各省制定的相關(guān)政策。

       問：4+7擴(kuò)面的報(bào)價(jià)是不是不能超過4+7中標(biāo)品種的價(jià)格？

       答：是的，超過的話可以不用來(lái)參加（包括剩余用量部分）。

       問：這次其他省份的梯度降幅如何制定？

       答：4+7的梯度降幅是各省委托上海來(lái)談的，如果這次也是委托上海來(lái)做，這次可以考慮這樣做。4+7的時(shí)候，上海提出的梯度降幅的概念，其他省份跟進(jìn)。

       問：民營(yíng)醫(yī)院的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)？（因?yàn)楣⑨t(yī)院是0差率，民營(yíng)不一定0差率）

       答：必須是醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。上海的做法是跟民營(yíng)有協(xié)議，（上海民營(yíng)也是0差率），通過契約關(guān)系要求他參加。

       問：河南有出文件采集4+7價(jià)格，如果答應(yīng)這個(gè)價(jià)格是不是就意味著河南就中標(biāo)了？

       答：該咨詢河南。

       問：品間替代問題（本品替諾福韋，競(jìng)品恩替卡韋）

       答：最后肯定會(huì)完成約定量，具體醫(yī)院的處方以臨床為主。

       問：這次擴(kuò)圍通用名不變，劑型和規(guī)格是否可能會(huì)有改變？

       答：是，大劑型不會(huì)變化。（之前招口服常釋，這次不會(huì)招緩釋劑）

       問：未中選品種是否有梯度降幅？

       答：各省視情況各自定。

       問：醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)怎么制定？

       答：有些省份是直接用的中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，上海和北京有一個(gè)過程并非一步到位，但殊途同歸，最后總要用一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

       問：非中選品種如何采購(gòu)？

       答：上海的做法是如果有3家過評(píng)了（歸并了同樣劑型的所有規(guī)格），未過評(píng)的不采購(gòu)，不報(bào)銷。其他省份各自定。（未過評(píng)的如果沒到3家，未過評(píng)的不能漲價(jià)，價(jià)格不能高于過評(píng)中選品種）

       問：新規(guī)格的報(bào)量是不是該納入各省報(bào)量？

       答：上一輪怎么解決這次也怎么解決。

       問：主/副品規(guī)，若均在采購(gòu)目錄內(nèi)，是否可以替換？

       答：如果均納入采購(gòu)范圍，上海市允許替換使用的。

       問：醫(yī)保藥店的價(jià)格怎么定？

       答：上海醫(yī)保的價(jià)格不能超過醫(yī)院價(jià)格的1.15倍。其他省份各定。

       問：按照DRGS做的話，報(bào)銷的價(jià)格會(huì)否和本次集采不一致？

       答：醫(yī)保支付不核減，結(jié)余醫(yī)院留用。

       問：4+7協(xié)議期滿后是否會(huì)再招，會(huì)否仍有可能有梯度降幅，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是否仍然會(huì)調(diào)整？

       答：在研究，個(gè)人觀點(diǎn)可能會(huì)擴(kuò)圍價(jià)格拉平。

       問：4+7采購(gòu)量完成后，延續(xù)協(xié)議的價(jià)格是否會(huì)根據(jù)擴(kuò)圍調(diào)低？

       答：4+7城市不會(huì)。

       問：MAH是否需要指定生產(chǎn)企業(yè)？

       答：不會(huì)，看持證商。

       問：允許多加中標(biāo)，價(jià)格一樣什么順序選城市？

       答：看附件條件，文件內(nèi)會(huì)有。

       問：是否認(rèn)可中標(biāo)價(jià)即為中標(biāo)？

       答：是。