基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”或“公司”）今日宣布，正在進(jìn)行中的CS1001-101 Ib期臨床試驗(yàn)相關(guān)研究摘要，已于近期正式被2019年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）接受，并將通過海報(bào)形式在大會(huì)上公布研究數(shù)據(jù)。
CS1001是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體，也是公司三款腫瘤免疫治療骨架（backbone）產(chǎn)品之一。目前在中國針對不同癌種，CS1001正積極開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括一項(xiàng)多臂Ib期試驗(yàn)，兩項(xiàng)注冊性II期試驗(yàn)和三項(xiàng)III期試驗(yàn)。
CS1001-101是一項(xiàng)針對晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴(kuò)展研究，旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤療效。目前試驗(yàn)已圓滿完成劑量爬坡。在2019 ASCO上披露的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年11月30日，在29例納入有效性分析集的受試者中，7例受試者部分緩解，整體響應(yīng)率為24%（6名患者仍在治療中），在多種類型的實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀察到較為持久的抗腫瘤效應(yīng)。
即將在2019 ESMO年度大會(huì)上以海報(bào)形式公布的試驗(yàn)最新進(jìn)展，包括CS1001-101在Ia/Ib期研究中的安全性數(shù)據(jù)，以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H腫瘤及膽管癌患者中的有效性數(shù)據(jù)。值得一提的是，截至目前已公開的數(shù)據(jù)顯示，CS1001整體安全性與耐受性良好，在多種類型的腫瘤中都能觀察到持久的抗腫瘤活性。
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