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CPHI制藥在線 資訊 福建嚴(yán)整藥師“掛證”行為:注銷資格 列入黑名單......

福建嚴(yán)整藥師“掛證”行為:注銷資格 列入黑名單......

來源:福建省藥品監(jiān)督管理局
  2019-08-20
在今年央視3·15晚會(huì)曝光部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為等亂象后,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》,決定在全國范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。

       在今年央視3·15晚會(huì)曝光部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為等亂象后,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》,決定在全國范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。

       如今,藥師“掛證”行為整治活動(dòng)接近收尾階段,各省也在加強(qiáng)整治力度,并探尋“遠(yuǎn)程審方”等方式解決執(zhí)業(yè)藥師供需不平衡的現(xiàn)狀。

       今日(8月19日),福建省藥監(jiān)局即發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)的意見》。意見要求,進(jìn)一步加大執(zhí)業(yè)藥師配備的督查檢查工作力度,對(duì)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,一經(jīng)查實(shí),省局將注銷其執(zhí)業(yè)藥師資格,并納入信用管理“黑名單”。此外,要強(qiáng)化繼續(xù)教育和培訓(xùn)提升執(zhí)業(yè)藥師藥事服務(wù)能力,增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師誠信和自律意識(shí)。

       對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的建設(shè),福建省政策頻出。同樣在7月,福建省藥監(jiān)局還發(fā)布鼓勵(lì)企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的意見,支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程處方審核,并為所屬的藥品零售連鎖門店提供藥事服務(wù)。

       以下為原文:

       福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)的意見

       各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理:局,福建省藥師協(xié)會(huì):

       為了貫徹落實(shí)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》《福建省“十三五”食品藥品安全專項(xiàng)規(guī)劃》,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的管理,加快我省執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),省局結(jié)合今年的工作提出如下意見。

       一、加大執(zhí)業(yè)藥師配備的督促檢查工作力度

       藥品經(jīng)營企業(yè)要按照原省食藥監(jiān)局《關(guān)于調(diào)整新開辦零售藥店經(jīng)營條件的通知》(閩食藥監(jiān)市〔2010〕101號(hào))和《關(guān)于印發(fā)福建省鼓勵(lì)發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營的意見(試行)的通知》(閩食藥監(jiān)認(rèn)〔2013〕154號(hào))等文件要求配備執(zhí)業(yè)藥師。省局和各設(shè)區(qū)市(含)以下市場(chǎng)監(jiān)督管理局要結(jié)合藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作,進(jìn)一步加大執(zhí)業(yè)藥師配備的督查檢查工作力度,對(duì)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,一經(jīng)查實(shí),省局將注銷其執(zhí)業(yè)藥師資格,并納入信用管理“黑名單”。

       二、強(qiáng)化繼續(xù)教育和培訓(xùn)提升執(zhí)業(yè)藥師藥事服務(wù)能力

       福建省藥師協(xié)會(huì)作為全省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育和培訓(xùn)的專業(yè)部門,要按國家藥監(jiān)局和省局要求,認(rèn)真制訂培訓(xùn)計(jì)劃,優(yōu)化調(diào)整繼續(xù)教育課程模塊結(jié)構(gòu),進(jìn)一步完善網(wǎng)絡(luò)教育資源,切實(shí)做好培訓(xùn)工作。要嚴(yán)格按照學(xué)分管理要求組織培訓(xùn),切實(shí)安排好必修課和自修課的比例,保證學(xué)員達(dá)到學(xué)分要求。要加強(qiáng)對(duì)自修學(xué)分的管理,執(zhí)業(yè)藥師自行參加的自修活動(dòng)須經(jīng)省藥師協(xié)會(huì)認(rèn)可。執(zhí)業(yè)藥師所在單位要全力支持執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)工作,提供有利條件讓執(zhí)業(yè)藥師參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)、提升藥事服務(wù)能力和水平。

       三、增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師誠信和自律意識(shí)

       省藥師協(xié)會(huì)要按照《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》要求,充分發(fā)揮好政府和執(zhí)業(yè)藥師間的橋梁紐帶作用,通過各種形式和方法增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師誠信和自律意識(shí)。倡導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師要嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)及政策,堅(jiān)守執(zhí)業(yè)理念、遵守執(zhí)業(yè)行為、杜絕“掛證”現(xiàn)象,要誠實(shí)守信,做好人民健康的守護(hù)者;廣大執(zhí)業(yè)藥師要監(jiān)督企業(yè)經(jīng)營行為,切實(shí)履行好藥品質(zhì)量監(jiān)督管理職責(zé),對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)規(guī)章的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行,并向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告。

       四、加快我省執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)

       今年8月14日統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)總數(shù)14643人,按全省人口3941萬人計(jì)算,執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)占比3.72人/萬人。距離《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》要求到2020年達(dá)到每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人的目標(biāo)還有微小差距。自今年起,省局恢復(fù)每年度組織一次全省藥學(xué)(非臨床)職稱資格考試,考試科目知識(shí)點(diǎn)設(shè)置與執(zhí)業(yè)藥師考試基本保持一致,鼓勵(lì)藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)相關(guān)技術(shù)人員積極參加考試。通過組織考試,達(dá)到逐步提高藥學(xué)從業(yè)人員專業(yè)能力和素質(zhì)水平的目的,同時(shí)也為提高我省執(zhí)業(yè)藥師考試通過率奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),最終確保實(shí)現(xiàn)全省2020年每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)達(dá)到4人以上的目標(biāo)。

       福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處

       2019年8月16日

       福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于鼓勵(lì)通過信息技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的意見

       各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,福州、廈門、三明稽查辦公室:

       為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號(hào))和《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》(閩政辦〔2017〕99號(hào))的**,進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師管理,積極發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用,指導(dǎo)廣大群眾合理用藥?,F(xiàn)就藥品經(jīng)營企業(yè)通過現(xiàn)代信息技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

       一、支持藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方

       支持藥品零售連鎖企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱連鎖總部)利用現(xiàn)代信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程處方審核,并為所屬的藥品零售連鎖門店(以下簡(jiǎn)稱門店)提供藥事服務(wù)。連鎖總部在本省范圍內(nèi)開展遠(yuǎn)程審方,應(yīng)符合《福建省鼓勵(lì)發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營的意見(試行)》(閩食藥監(jiān)認(rèn)〔2013〕154號(hào))的相關(guān)規(guī)定。允許從事遠(yuǎn)程審方服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)到連鎖總部,按規(guī)定接受繼續(xù)教育。連鎖總部根據(jù)門店處方審核高峰期的實(shí)際需求,可將注冊(cè)在連鎖總部的執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)調(diào)配到門店幫助處方審核工作。

       執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照《處方管理辦法》(衛(wèi)生部53號(hào)令)的要求,及時(shí)詳細(xì)核對(duì)處方,必要時(shí)與患者遠(yuǎn)程視頻對(duì)話問詢和答疑,審核后簽署通過或不予通過的意見。處方審核相關(guān)工作信息、記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整并按規(guī)定期限保存?zhèn)洳椤?/p>

       二、積極探索互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通新模式

       各設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)管部門(含平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū),下同)應(yīng)結(jié)合本地實(shí)際,積極探索“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”新模式,允許憑符合相關(guān)法律法規(guī)要求、具有互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程診療資質(zhì)的第三方電子處方平臺(tái)開具的電子處方銷售部分處方藥,鼓勵(lì)企業(yè)自建或引進(jìn)符合相關(guān)法律法規(guī)要求的電子處方平臺(tái)、電子審方平臺(tái)用以完善藥事服務(wù);各設(shè)區(qū)市藥品監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際建立相關(guān)管理制度并加強(qiáng)日常監(jiān)管,連鎖門店以及單體零售藥店可運(yùn)用上述平臺(tái)為患者提供遠(yuǎn)程藥事服務(wù),同時(shí)應(yīng)做好電子處方的收集、審核、調(diào)配和保存工作。

       三、加強(qiáng)遠(yuǎn)程審方日常監(jiān)管

       已開展和擬開展遠(yuǎn)程審方的連鎖總部,應(yīng)認(rèn)真落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,定期開展自查自評(píng)工作,并向?qū)俚厮幤繁O(jiān)管部門報(bào)告。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要將連鎖總部和門店的遠(yuǎn)程審方納入日常監(jiān)管范圍,開展遠(yuǎn)程審方的連鎖總部由省局負(fù)責(zé),其入網(wǎng)門店由所在地市、縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。

       各地在應(yīng)用信息化技術(shù)開展遠(yuǎn)程審方工作中存在什么問題、產(chǎn)生什么好的工作經(jīng)驗(yàn)做法,請(qǐng)及時(shí)與省局藥品流通監(jiān)管處聯(lián)系。

       福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處

       2019年7月17日

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