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CPHI制藥在線 資訊 中藥農殘標準至少需要5-10年過渡期 要從源頭解決

中藥農殘標準至少需要5-10年過渡期 要從源頭解決

作者:神農  來源:蒲公英
  2019-08-20
近日藥典委突然發(fā)布藥典2020版《0212 藥材和飲片檢定通則》修訂意見稿;規(guī)定植物類中藥所有品種需檢測重金屬(5項)、農殘(33項),一時間在業(yè)內激起千層浪。

       近日藥典委突然發(fā)布藥典2020版《0212 藥材和飲片檢定通則》修訂意見稿;規(guī)定植物類中藥所有品種需檢測重金屬(5項)、農殘(33項),一時間在業(yè)內激起千層浪。

       業(yè)內人士大多無法理解,質疑其必要性,質疑其可行性,甚至不少人嗅到了陰謀論的氣息;指出是打著“四個最嚴”為旗號,脫離客觀規(guī)律,盲目提升標準,以達到扼殺中藥的目的,與中央長期倡導鼓勵支持發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)相違背。

       作為一名長期奮斗在中醫(yī)藥事業(yè)中的人,今天,對于業(yè)內的聲音,不談反對,不談支持,只想談談一些個人想法,與大家做一些交流。

       有沒必要?初心是對的,推行是有必要的。

       從人民健康的角度出發(fā),當然是有必要的;畢竟農殘、重金屬的危害是明確性,主要不在于急性危害,而在于慢性富集性危害。從空氣、生活用水、玩具、餐桌、到用藥等與人民生活息息相關得各各層面,都應該有一套針對農殘、重金屬污染監(jiān)管措施出來。

       也就是說,從初心來看,藥典委制定發(fā)布中藥農殘、重金屬標準,本身是好的;沒有毛病的。

       當然,這本質上不是中藥的問題,而是環(huán)境污染的問題。對人民有利的,要去推動,要去干。

       有無可行性?尊重客觀規(guī)律,馬上去實施的可行性幾乎為零。

       其實作為業(yè)內一線人員,我是非常理解業(yè)內人士的反對聲音的。說來說去,其實最核心的問題是,標準發(fā)布太唐突了,給業(yè)內反應的時間太短了,幾乎不存在有效實施的可行性。

       《中國藥典》2020版,最遲明年中旬會發(fā)布,據今只有半年多時間。中藥種植,大部分品種2-3年;標準突然實施,2-3年前就種的中藥,怎么辦?

       再著,哪怕標準發(fā)布后再種植的,種植嚴格不使用農藥,那也要2-3年才采收;這2-3年空檔,中藥短缺怎么補?

       同時,我們都知道植物的農殘、重金屬除了種植過程中農藥使用外,更多是從土壤中吸收的,從灌溉水源中吸收;土壤改良,水源的治理,需要多少時間?農藥與重金屬在土壤中的殘留時間,從數年到幾十年不等;在此期間,在此期間都不能種植。怎么辦?

       空氣污染嚴重,在不斷治理空氣的過程中,我們人還是要吸的,雖然不情愿。中藥,與其他農作物一樣,污染來源于環(huán)境污染;也是要邊治理,邊使用的。不能說環(huán)境一天不治理好,就禁用了。更多的遵循事物發(fā)展的客觀規(guī)律吧。

       給藥典委幾點建議:

       1、先發(fā)布推薦性標準,給業(yè)內5-10年過渡期。

       在此期間,引導多部門及業(yè)內各種力量,重視并解決中藥農殘、重金屬的殘留問題。待各類問題解決,再正式發(fā)布強制性標準。

       2、發(fā)布標準起草的基礎研究數據,供業(yè)界研究交流。

       農殘、重金屬標準起草研究,起草單位肯定背后研究了很多年,付出了很多努力;但標準征集意見時候,要求企業(yè)在短短3個月內,提出有效意見并附上研究數據。

       可能嗎?更何況,檢驗方法,對應的對照品卻至今沒有發(fā)布,企業(yè)又如何通過實驗去有效的去反饋數據呢?

       建議發(fā)布起草單位的研究數據,這也是信息公開的基本要求和義務。

       3、老問題,標準的起草,還是要允許廣大企業(yè)技術力量來多參與。

       目前整個中藥標準起草制定,基本都是脫離中藥業(yè)界一線實際工作的體制內的研究所、大專院校人士負責,而體制外的企業(yè)界技術力量卻無法有效參與。

       就造成了,標準研究的局限性,也造成了類似多次因標準突然發(fā)布,而企業(yè)界倉促應對的局面,不罵人才奇怪。

       體制內外的專家技術力量,不是說誰比誰厲害,但兩者實際工作中側重不同,關注不同,各有千秋。不要閉門造車,要兼聽則明。

       4、還是老問題,解決重金屬、農殘問題的核心是環(huán)保問題,是種植問題,要源頭解決。

       不解決源頭問題,而想靠卡住中間藥品生產環(huán)節(jié),進一步來倒逼源頭的想法很美好,但行不通的,也是不負責任的。

       環(huán)境污染如何解決?

       土壤改良工作誰來牽頭負責?

       種植環(huán)境農藥使用問題,誰去監(jiān)督?

       都把責任推給企業(yè),這算不算賴政的表現(xiàn)?

       以上問題,是全社會的問題,不僅是中藥的問題,要各部門從全局高度去管,去抓,去解決的。

       建議把重點力量放在土壤、水源的改善問題上來;放在種植規(guī)范性上來。

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