三伏天剛過(guò),生物技術(shù)公司再掀IPO熱。繼SpringWorks Therapeutics遞交IPO申請(qǐng)之后,又兩家分別專注于腫瘤與偏頭痛領(lǐng)域的新銳在上市排隊(duì)中。
IGM Biosciences公司
IGM Biosciences是一家開發(fā)癌癥抗體治療藥物的早期生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)用于治療癌癥的工程化IgM抗體,并已經(jīng)創(chuàng)建了一個(gè)專門的IgM抗體平臺(tái)。周一,該公司向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交了首次公開募股(IPO)申請(qǐng),擬募資1億美元的資金。
IGM Biosciences成立于1993年,總部位于加利福尼亞州山景城,總部約有40名科學(xué)家。該公司于2014年報(bào)道了一種新型單克隆重組IgM抗體,該抗體具有抗B細(xì)胞白血病和淋巴瘤的強(qiáng)效活性。隨后,IGM Biosciences基于IgM抗體,開發(fā)了IGM-2323——一種雙特異性T細(xì)胞,用于治療易復(fù)發(fā)性和難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,該藥品即將啟動(dòng)第一階段臨床試驗(yàn)。該公司的第二個(gè)候選產(chǎn)品是靶向死亡受體5(DR5)蛋白的IgM抗體,計(jì)劃在2020年提交一份用于治療實(shí)體和血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者的研究性新藥申請(qǐng)(IND)。今年7月,IGM Biosciences完成C輪1.03億美元融資。
IgM抗體具有10個(gè)結(jié)合單位,而IgG抗體具有2個(gè)結(jié)合單位,這使得IgM:1)具有更強(qiáng)的與細(xì)胞表面靶標(biāo)的結(jié)合,包括那些具有低表達(dá)水平的靶標(biāo),這可能導(dǎo)致更好和更完全的癌細(xì)胞靶向;2)與諸如腫瘤相關(guān)碳水化合物和糖基化蛋白質(zhì)等困難靶標(biāo)的結(jié)合更強(qiáng),這些靶標(biāo)有可能擴(kuò)大可尋址癌癥靶標(biāo)的范圍; 3)有更強(qiáng)的交聯(lián)細(xì)胞表面受體的能力,可以顯著增強(qiáng)細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo),殺死癌細(xì)胞或刺激T細(xì)胞; 4)可以利用殺傷靶細(xì)胞的補(bǔ)體依賴性細(xì)胞**(CDC)機(jī)制,殺死癌細(xì)胞而不需要免疫細(xì)胞的存在。
Satsuma Pharmaceuticals公司
Satsuma Pharmaceuticals也于近日遞交了納斯達(dá)克上市申請(qǐng),擬募資8600萬(wàn)美元。Satsuma Pharmaceuticals于2016年在加利福尼亞州南舊金山成立,是一家臨床階段的生物制藥公司,致力于開發(fā)急性偏頭痛治療藥物。
目前美國(guó)估計(jì)有3800萬(wàn)人患有偏頭痛,僅2017年其偏頭痛治療市場(chǎng)就達(dá)到了160億美元。而且,偏頭痛人群,在20歲和40歲人群中非常普遍,偏頭痛極大影響了這些人的生活質(zhì)量,因此需要快速緩解。雙氫麥角胺(DHE)對(duì)曲坦類藥物的無(wú)應(yīng)答患者有效; 然而,目前的液體鼻噴霧劑吸收緩慢,至少需要30分鐘才能起作用,并且其吸收具有可變性,難以獲得明顯的臨床效果。
鑒于,DHE與其他偏頭痛療法(包括曲坦類療法)相比具有多種治療優(yōu)勢(shì),但目前尚不具備快速且友好的非注射制劑。該公司研發(fā)了STS101療法。STS101是目前為止偏頭痛的潛在療法之一,該產(chǎn)品結(jié)合了金標(biāo)準(zhǔn)的抗偏頭痛藥物雙氫麥角胺(DHE),以及過(guò)去15年創(chuàng)建和開發(fā)的獨(dú)特專有的干粉鼻用制劑和藥物輸送裝置技術(shù),而通過(guò)鼻子遞送的藥物具有高生物利用度。在今年第三季度,Satsuma Pharmaceuticals已經(jīng)啟動(dòng)STS101的第3期臨床試驗(yàn),并預(yù)計(jì)在2020年下半年發(fā)布相關(guān)數(shù)據(jù)。
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