8月20日，國家醫(yī)療保障局召開媒體吹風(fēng)會，醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍介紹了2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有關(guān)情況，并答記者問。會議由國家醫(yī)療保障局辦公室主任、新聞發(fā)言人顏清輝主持。

       顏清輝：

       各位記者朋友們，下午好，非常感謝大家一直以來對國家醫(yī)療保障局的關(guān)心和支持，歡迎大家參加這次吹風(fēng)會。黨中央國務(wù)院高度重視減輕人民群眾醫(yī)藥費用的負擔(dān)，按照中央經(jīng)濟工作會議要“把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保”要求，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門對國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險的藥品目錄進行了動態(tài)調(diào)整，目前2019年藥品目錄調(diào)整工作已經(jīng)取得了階段性進展，常規(guī)準(zhǔn)入部分的藥品名單將在我們這個會后發(fā)布。會后我們也會將一些背景資料發(fā)給大家。

       這次藥品目錄的調(diào)整，是國家醫(yī)保局成立以來的首次全面調(diào)整，也是自2000年發(fā)布第一版藥品目錄以來，對于原有藥品目錄的梳理，今天請大家來就是介紹情況，請大家共同來做好宣傳工作，以便廣大患者和社會公眾能夠更加準(zhǔn)確地了解政策。

       我們今天會議也非常高興地請來了我們國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍同志，請他介紹一下本次藥品目錄調(diào)整的基本情況，并且回答記者的提問。

       下面，首先我們請先軍司長介紹有關(guān)情況。

       熊先軍：

       各位新聞界的朋友，大家下午好。非常感謝大家對國家醫(yī)保局工作的支持和關(guān)心，根據(jù)會議的安排，向大家簡要介紹一下2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的工作進展。黨中央國務(wù)院高度重視減輕人民群眾負擔(dān)的問題，我們按照中央經(jīng)濟工作會議把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保的要求，今年國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門對于國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險的藥品目錄進行了調(diào)整，目前調(diào)整工作取得了階段性的成果，常規(guī)準(zhǔn)入的目錄馬上要發(fā)布。

       首先第一部分，跟大家介紹一下我們已經(jīng)開展的工作。本次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理，我們堅持“千方百計?；?，始終堅持可持續(xù)”的根本原則，根據(jù)醫(yī)療保險制度的要求，社會經(jīng)濟發(fā)展水平、臨床用藥實際等變化的因素，突出重點、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新的調(diào)整思路，在充分征求相關(guān)部門以及社會公眾意見的基礎(chǔ)上，制訂了2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的工作方案，并在4月份向全社會公布。

       按照這個方案，我們開展了四個方面的工作，一是開展醫(yī)保用藥摸底調(diào)查。在全國31個省份隨機抽取產(chǎn)生了近5000名不同醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的醫(yī)學(xué)專家，對2018年12月31日前經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的全部1.6萬余個藥品品種提出意見和建議，將有廣泛共識的藥品納入評選藥品范圍。

       二是進行專家評審。我們在全國范圍內(nèi)遴選了近400名知名專家，這些專家涵蓋了臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)和醫(yī)保管理等領(lǐng)域，根據(jù)醫(yī)保用藥摸底調(diào)查的結(jié)果，對所有藥品逐一開展多輪論證，初步確定了調(diào)入和調(diào)出的備選名單。

       三是組織遴選專家投票。在全國24個省份隨機抽取產(chǎn)生了3000余名醫(yī)學(xué)專家，分專業(yè)對備選名單進行了遴選投票。

       四是確定常規(guī)準(zhǔn)入目錄的藥品名單和擬談判藥品名單。根據(jù)遴選專家投票結(jié)果，確定調(diào)入談判以及調(diào)出的藥品名單，并組織咨詢專家對部分需要加強管理的藥品進行論證，確定支付限定和甲乙類分類，形成了常規(guī)準(zhǔn)入藥品名單和擬談判藥品名單。

       第二個部分，藥品目錄基本情況。

       本次藥品目錄調(diào)整，堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)、有進有出、著力提升使用效率，增加了部分療效確切的藥品。在調(diào)出的藥品方面，主要是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，為把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保騰出空間。此外，專家還對藥品目錄內(nèi)部分容易濫用的藥品進一步加強了限定支付管理，主要是抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等。

       第一點，關(guān)于常規(guī)準(zhǔn)入藥品的情況。從常規(guī)準(zhǔn)入藥品來看，調(diào)整前后藥品的數(shù)量變化不大，但是調(diào)出和調(diào)入的品種較多，藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大變化，本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分，共2643個藥品，包括西藥1322個，中成藥1321個（含民族藥93個）。中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，共納入892個。常規(guī)準(zhǔn)入的藥品，中西藥基本平衡，甲類藥品數(shù)量適當(dāng)增加，目錄中收載甲類藥品640個，較2017年增加了46個，其中西藥398個，中成藥242個。

       為了更好地滿足臨床合理用藥需求，這次藥品目錄調(diào)整常規(guī)準(zhǔn)入部分共新增了148個品種，其中西藥47個，中成藥101個，新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病藥品和兒童用藥，其中通過常規(guī)準(zhǔn)入新增重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個。絕大部分國家基本藥物通過了常規(guī)準(zhǔn)入或者是被納入擬談判藥品的名單，并將74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類，特別是癌癥、罕見病用藥列入了擬談判的名單。下一步經(jīng)過談判達成一致的，將來會納入到目錄。

       第二點，是關(guān)于擬談判藥品的情況。此次目錄調(diào)整，我們在總結(jié)了前期經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，對于談判準(zhǔn)入的方法進行了進一步完善，對于臨床價值高，但價格昂貴，或者是對基金影響比較大的專利獨家品種，根據(jù)專家評審和投票遴選的結(jié)果，初步確定將128個藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍，包括109個西藥和19個中成藥。這些藥品的治療領(lǐng)域，主要涉及癌癥、罕見病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多產(chǎn)品都是經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，也包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。下一步，在征求企業(yè)談判的意向后，最終確定談判的藥品名單。

       第三點，關(guān)于調(diào)出藥品的情況。在調(diào)出藥品方面，主要是被國家藥監(jiān)局取消文號的藥品，以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共調(diào)出150個品種。除了被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品外，總共調(diào)出了79個品種。專家還重點參考了6月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥的藥品目錄，經(jīng)專家論證，決定將國家醫(yī)保目錄中的重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出。從調(diào)出的品種來看，有一些是年銷售量比較大的品種，這次被調(diào)出，可能對個別企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響，但評審意見認為，將此類藥品調(diào)出目錄，有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級。

       通過調(diào)整，我們整體上提高了醫(yī)保藥品目錄的保障水平，提高了有限的醫(yī)保資金的使用效率，能夠更好的滿足廣大參保人員的基本用藥需求，有效的提升廣大人民群眾的獲得感。

       第三個部分，關(guān)于下一步的工作。

       接下來，我局將加強對地方的指導(dǎo)，確保藥品目錄盡早落地，并按照工作方案組織開展藥品準(zhǔn)入談判工作。一是指導(dǎo)各地及時做好醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)和定點醫(yī)療機構(gòu)的系統(tǒng)調(diào)整，確保新版目錄在2020年1月1日起正式實施，惠及廣大參?；颊?。同時對新調(diào)入的重點品種，加強監(jiān)測，強化準(zhǔn)入后管理。二是開展藥品準(zhǔn)入談判工作，按照程序，抓緊啟動準(zhǔn)入談判，與相關(guān)企業(yè)溝通談判意向，并要求企業(yè)提交談判資料，組織藥物經(jīng)濟學(xué)和醫(yī)保管理專家開展評估，并進行現(xiàn)場談判。如果形成雙方認可的全國統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)，按程序納入目錄的范圍。

       謝謝大家。

       顏清輝：

       謝謝先軍司長。下面我們進入提問環(huán)節(jié)。

       健康報記者提問

       健康報記者：

       謝謝。我的問題是，本次調(diào)整，國家醫(yī)保局采取了哪些措施加強監(jiān)督，保證醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的公平公正？

       熊先軍：

       謝謝你的提問。國家醫(yī)保局始終高度重視加強醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中監(jiān)督機制的建設(shè)：一是主動接受各方監(jiān)督。國家醫(yī)保局直屬機關(guān)紀(jì)委專門成立監(jiān)督組，對目錄調(diào)整工作重大活動都派人進行現(xiàn)場監(jiān)督，并接受社會各界的投訴舉報。二是完善內(nèi)控機制。明確工作崗位和人員責(zé)任，完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究等制度措施，確保目錄調(diào)整工作公正、安全、有序。三是強化專家監(jiān)督。建立專家負責(zé)、利益回避、責(zé)任追究等制度，所有評審、遴選工作全程留痕，確保專家獨立、公正提出評審意見。四是所有工作人員和專家都簽訂保密和廉政協(xié)議。所有專家簽署無利益沖突聲明。

       《中國醫(yī)療保險》雜志社記者提問

       中國醫(yī)療保險雜志社記者：

       我想問一下熊司長，這次的醫(yī)保目錄與以往的醫(yī)保目錄相比較，在支付的限定上有什么變化？謝謝。

       熊先軍：

       為限度減少患者不合理支出，保證有限的醫(yī)保資金花在刀刃上，在目錄調(diào)整過程中，專家們按照合理用藥、科學(xué)管理、防范風(fēng)險、具有可操作性等原則，反復(fù)論證，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范地對部分藥品限定了支付范圍。重點包括抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等類別的藥品，并對部分主要用于門診治療的藥品限定門診和個人賬戶支付。與原來相比，這次支付范圍的限定更加精準(zhǔn)、更加嚴(yán)格。總的考慮：一是所有的支付限定都在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的說明書適應(yīng)癥范圍內(nèi)。二是確保能夠滿足臨床合理用藥需求，應(yīng)該保的保障到位。三是對容易過度使用的藥品，綜合考慮其臨床價值、臨床地位、可替代程度、費用水平等因素確定了支付限定。四是要加強限定支付范圍的執(zhí)行。明確要求各地醫(yī)保部門不得進行調(diào)整，同時要加強對藥品費用的審核，確保按支付限定的要求支付費用。最后，還要強調(diào)的是，支付限定不是對藥品法定說明書的修改，只是規(guī)定了哪些情況下參保人使用藥品的費用醫(yī)?？梢灾Ц?，臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情合理用藥。

       謝謝。

       新華社記者提問

       新華社記者：

       請問熊司長，您預(yù)計此次通過談判將納入多少藥品？另外原談判目錄的藥品將如何處理？謝謝。

       熊先軍：

       談判準(zhǔn)入是近年來醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入方式方面的一個重大創(chuàng)新。2017年和2018年，醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品，包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等，對于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩(wěn)運行起到了非常重要的作用。按照黨中央提出的逐步增加國家談判藥品品種數(shù)量的要求，本次目錄調(diào)整我們在總結(jié)前期經(jīng)驗的基礎(chǔ)上對談判準(zhǔn)入的方法做了進一步完善。對于臨床價值高但價格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨家藥品，通過專家評審和投票遴選，初步確定128個藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍，包括109個西藥和19個中成藥。這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，也包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。

       下一步，我們將按程序征求擬談判藥品企業(yè)意愿，組織企業(yè)按要求提供材料，由測算專家進行藥物經(jīng)濟學(xué)和基金承受能力評估，確定談判底線，由談判專家與企業(yè)談判，形成雙方認可的全國統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)后，按程序納入目錄范圍，以確?；鸢踩?。

       考慮到醫(yī)?；鸪Ｒ?guī)的增長，以及“4+7”招采，支付方式改革和本次目錄調(diào)整調(diào)出品種等改革，騰挪出的基金空間，我們在確?；鸢踩那闆r下，我們會拿出一定數(shù)量的基金，用于這個談判藥品，力爭盡量多的品種能夠談判成功，讓廣大群眾盡可能多的享受到改革的紅利。但是由于本次談判的品種比較多，對基金的影響很大，對本次談判的成功率，我們不做要求。

       對于2017年談判準(zhǔn)入的、協(xié)議將于2019年底到期且目前尚無仿制藥上市的31個藥品的續(xù)約談判，我們將與128個擬談判藥品的準(zhǔn)入談判同步進行。

       謝謝。

       中央廣播電視總臺央視記者提問

       中央電視臺記者：

       此次調(diào)整，為什么對中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理？請熊司長來跟我們說一下。

       熊先軍：

       中藥飲片由排除法改準(zhǔn)入法，一是使飲片保障范圍更加明確、精準(zhǔn)，使納入支付范圍的飲片都符合基本醫(yī)保“?；?rdquo;的功能定位。二是在一定程度上使不同地區(qū)的保障范圍相對統(tǒng)一，提升保障政策公平性。三是從加強醫(yī)保支付管理的角度，排除法改為準(zhǔn)入法可以提升飲片醫(yī)保支付管理的科學(xué)性、合理性、精確性。

       謝謝。

       中國證券報記者提問

       中國證券報記者：

       我的問題是，國家醫(yī)保局對統(tǒng)一的醫(yī)保藥品分類與編碼采取了哪些舉措，下一步有何打算？謝謝您。

       熊先軍：

       謝謝你的提問。統(tǒng)一醫(yī)保藥品分類和編碼對促進醫(yī)保藥品精細化管理有著重要的基礎(chǔ)性作用，國家醫(yī)保局成立伊始就啟動了全國統(tǒng)一醫(yī)保藥品編碼制定工作，以形成全國的通用語言，研究制定了藥品在內(nèi)的15項信息業(yè)務(wù)的編碼標(biāo)準(zhǔn)。6月27日醫(yī)保藥品等4項主要業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在國家醫(yī)保局的官網(wǎng)上線運行。

       醫(yī)保藥品分類與編碼具有3個特點：一是醫(yī)保藥品編碼是結(jié)合國家醫(yī)保局職能制定的，能夠?qū)崿F(xiàn)與衛(wèi)健委國家藥管平臺藥品采購唯一性識別碼和國家藥監(jiān)局藥品本位碼編碼互認、信息共享。二是醫(yī)保藥品編碼細化到藥品的最小分類項，能夠?qū)崿F(xiàn)一藥一碼。三是醫(yī)保藥品編碼覆蓋了國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的所有藥品，能夠滿足藥品招標(biāo)采購、醫(yī)保支付、價格監(jiān)測、監(jiān)督管理、統(tǒng)計分析等工作的需要，實現(xiàn)醫(yī)保系統(tǒng)一碼通。同時，針對藥品品種繁多、更新速度快等特點，將通過網(wǎng)上申報、網(wǎng)上反饋、網(wǎng)上公示、網(wǎng)上查詢等方式，保障藥品信息維護的及時性、完整性和精準(zhǔn)性。

       下一步考慮，國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的藥品均應(yīng)積極參與到產(chǎn)品信息維護，可以通過國家醫(yī)保局官網(wǎng)進入維護窗口，辦理申請、變更、查詢等相關(guān)業(yè)務(wù)，各省醫(yī)保部門可在維護窗口上查看、咨詢、下載和使用相關(guān)信息，凡是產(chǎn)品信息不按照要求進行維護確認的，以后就不能在全國各省和國家平臺上進行招采，也不能進行醫(yī)保的支付。

       謝謝。

       顏清輝：

       謝謝各位記者朋友的提問，也謝謝熊司長的回答。這一次藥品目錄的調(diào)整，是黨和政府不斷提高群眾醫(yī)療保障待遇的一個重要舉措。從它的效果來說，實際上可以概括為三個“有利于”：一是有利于減輕廣大參保人員的藥品費用負擔(dān)，二是有利于提升醫(yī)保資金的使用效率，三是有利于促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。請大家在宣傳的過程中，從這三個“有利于”的角度，開展宣傳工作。

       如果大家有更多的問題，也可以跟我們的宣傳部門進一步聯(lián)系，我們也會和有關(guān)部門進行溝通協(xié)調(diào)，盡力回答大家的問題。

       今天吹風(fēng)會到此結(jié)束，謝謝大家。