2019 年已悄然過半，各制藥公司半年報(bào)密集發(fā)布，全球銷售額 TOP10 的明星品種新鮮出爐；整理企業(yè)半年報(bào)發(fā)現(xiàn)，全球前十的門檻又提高了。
全球銷售額 TOP10
抗腫瘤藥穩(wěn)占6席
隨著腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的快速發(fā)展，腫瘤發(fā)生、發(fā)展的機(jī)制越來越明了，腫瘤靶向藥物的市場也迅速被擴(kuò)充。各腫瘤靶向藥不負(fù)眾望，在全球藥物市場可謂是風(fēng)生水起、勢如破竹。
2019年上半年，全球賣的的10款藥物中（圖 1，表 1），抗腫瘤藥穩(wěn)占六席：來那度胺、帕博利珠單抗、貝伐珠單抗、伊布替尼、納武利尤單抗及利妥昔單抗等躋身全球前十。
圖1 全球銷售額TOP10藥物（億美元）
表1 TOP10 藥物廠家及適應(yīng)癥
賣的好的抗腫瘤藥中
血液病相關(guān)靶向藥占一半
腫瘤，可分為實(shí)體腫瘤和血液腫瘤。血液腫瘤與實(shí)體腫瘤的區(qū)別在于，前者是起源于血液與造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，因血細(xì)胞和淋巴系統(tǒng)的全身性分布，血液腫瘤往往發(fā)病全身，轉(zhuǎn)移性更強(qiáng)，手術(shù)的治療方案也往往不被采納：初期治療時(shí)會以放療、化療或骨髓移植為主，后長期借助靶向藥物控制疾病。
與實(shí)體腫瘤相比，雖血液腫瘤每年的新發(fā)病例較少，但存量患者數(shù)巨大，此類靶向藥銷量也是居高不下：來那度胺、伊布替尼、利妥昔單抗便是其中的佼佼者。
來那度胺，是目前唯一獲 NCCN 指南優(yōu)先推薦用于多發(fā)性骨髓瘤維持治療的藥物。2006 年上市后，在免疫調(diào)節(jié)劑這類度胺類藥物中，就占得了絕對的市場份額（圖 2）。2017 年、2018 年，其更是以 81.87、96.85 億美元的銷售額，位居全球抗腫瘤藥物的榜首。根據(jù) 2019 H1 全球銷售額數(shù)據(jù)，今年其總銷售額有望突破百億美元！
圖2 度胺類藥物全球銷售額（百萬美元），來源：申萬宏源
BTK 抑制劑是血液腫瘤靶向藥中最成功的靶點(diǎn)之一，伊布替尼是上市最早的 BTK 抑制劑，目前適應(yīng)癥涵蓋 MCL、MZL、WM 三種淋巴瘤以及 CLL，可謂是小分子治療 B 細(xì)胞瘤時(shí)代的引領(lǐng)者，是目前為止單藥治療效果的靶向藥。2014年上市后，全球銷量一直保持著快速的增長勢頭（圖 3），2019 年有望破70億美元大關(guān)！二代 BTK 抑制劑阿卡替尼及國內(nèi)即將上市的澤布替尼，豐富淋巴瘤靶向藥物的同時(shí)，市場漣漪也將必現(xiàn)。
圖3 伊布替尼全球銷售額（億美元）
利妥昔單抗，是全球第一個(gè)抗腫瘤的單抗，雖近年銷量已無明顯漲勢，但其經(jīng)住了時(shí)間的考驗(yàn)，上市已 30 多年，銷量仍穩(wěn)居全球前十（圖 4）。CD20 單抗已有三代藥物上市，但到目前仍舊是利妥昔單抗獨(dú)當(dāng)一面，負(fù)重致遠(yuǎn)。第三代的阿托珠單抗有望成為「升級版」利妥昔單抗：其在 FL 和 CLL 兩項(xiàng)適應(yīng)癥中，都已經(jīng)進(jìn)入了 NCCN 的一類推薦治療方案，與利妥昔單抗的地位相同，目前羅氏也在積極拓展其適應(yīng)癥。
圖4 利妥昔單抗全球銷售額（億美元）
明星靶點(diǎn) PD-1
K 藥、O 藥自帶光環(huán)
PD-1/L1 單抗近幾年已成為醫(yī)藥圈追捧的焦點(diǎn)，因其廣譜抗癌的性質(zhì)及與其他藥物聯(lián)合使用的潛力，PD-1 單抗的市場一直被看好。自 2014 年以來，全球共批準(zhǔn)上市了 9 款 PD-1/PD-L1 藥物，2018 年，這類藥物的全球市場規(guī)模已經(jīng)超過了 160 億美元。
K 藥和 O 藥更是自帶光環(huán)，在 PD-1/PD-L1 藥物市場中，占去約 87% 的份額；上市四年，就雙雙進(jìn)入全球銷售額 TOP10 之列！那再看「KO 之爭」呢：今年上半年 K 藥銷量后來居上，已逼近 50 億美元，領(lǐng)先 O 藥約 13 億美元（圖 5）。
圖5 K藥、O藥全球銷售額（億美元）
默沙東在半年報(bào)中指出，K 藥上半年新獲批一線治療轉(zhuǎn)移性或不可切除復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）和現(xiàn)有療法治療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC），這些重要的適應(yīng)癥無疑會再助力其銷量的增長！
貝伐珠單抗抗血管生成
適應(yīng)癥廣泛，已吸金 800 億美元
以 VEGF-VEGFR 為靶點(diǎn)，對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行抗血管生成的治療，是實(shí)現(xiàn)全面抗癌的基礎(chǔ)。貝伐珠單抗這類血管生成抑制劑，作用于腫瘤細(xì)胞微環(huán)境，切斷腫瘤細(xì)胞的營養(yǎng)來源、抑制腫瘤生長的同時(shí)，糾正腫瘤血管異常的結(jié)構(gòu)和功能、增加抗癌藥物的通透率，提高抗癌效果！
抗癌的廣譜性加固了貝伐珠單抗全球銷售額的領(lǐng)先排名，其上市后，已吸金約 800 億美元，銷量同比，今年有望再出現(xiàn) 7 億美元的增長（圖 6）。
圖6 貝伐珠單抗全球銷量
2010 年，貝伐珠單抗在國內(nèi)上市，2017 年年底其出現(xiàn)大幅降價(jià)，并已經(jīng)納入醫(yī)保，國內(nèi)市場潛力巨大。但從患者角度出發(fā)，價(jià)格便宜的生物類似物上市才是真正惠民之道，期待齊魯制藥在國內(nèi)打響第一炮！
全球 TOP 10 門檻越來越高
全球銷售額 TOP10 的藥物中，雖較多是「老面孔」，但并掩不住其激烈的角逐：「老面孔」也在自我突破，銷量逐年增加；且 TOP10 的銷量門檻也在逐年提高，2017 年約 59 億美元、2018 年約 65 億美元。
癌癥目前已經(jīng)超過心血管疾病成為致死率的疾病，癌細(xì)胞增殖和轉(zhuǎn)移信號通路的不斷探索以及癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的到來，靶向藥物上市和應(yīng)用的熱潮被掀起，癌癥患者生存期和生存率在不斷提高，這股熱潮將持續(xù)升溫，抗腫瘤藥物也將繼續(xù)全球熱賣！
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