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CPHI制藥在線 資訊 2019H1全球銷售額TOP10,抗腫瘤藥占6席

2019H1全球銷售額TOP10,抗腫瘤藥占6席

熱門推薦: 伊布替尼 來那度胺 抗腫瘤藥
作者:小分子  來源:Insight數(shù)據(jù)庫
  2019-08-28
2019 年已悄然過半,各制藥公司半年報密集發(fā)布,全球銷售額 TOP10 的明星品種新鮮出爐;整理企業(yè)半年報發(fā)現(xiàn),全球前十的門檻又提高了。

       2019 年已悄然過半,各制藥公司半年報密集發(fā)布,全球銷售額 TOP10 的明星品種新鮮出爐;整理企業(yè)半年報發(fā)現(xiàn),全球前十的門檻又提高了。

       全球銷售額 TOP10

       抗腫瘤藥穩(wěn)占6席

       隨著腫瘤精準醫(yī)療的快速發(fā)展,腫瘤發(fā)生、發(fā)展的機制越來越明了,腫瘤靶向藥物的市場也迅速被擴充。各腫瘤靶向藥不負眾望,在全球藥物市場可謂是風生水起、勢如破竹。

       2019年上半年,全球賣的的10款藥物中(圖 1,表 1),抗腫瘤藥穩(wěn)占六席:來那度胺、帕博利珠單抗、貝伐珠單抗、伊布替尼、納武利尤單抗及利妥昔單抗等躋身全球前十。

圖1 全球銷售額TOP10藥物(億美元)

       圖1 全球銷售額TOP10藥物(億美元)

表1 TOP10 藥物廠家及適應(yīng)癥

       表1 TOP10 藥物廠家及適應(yīng)癥

       賣的好的抗腫瘤藥中

       血液病相關(guān)靶向藥占一半

       腫瘤,可分為實體腫瘤和血液腫瘤。血液腫瘤與實體腫瘤的區(qū)別在于,前者是起源于血液與造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,因血細胞和淋巴系統(tǒng)的全身性分布,血液腫瘤往往發(fā)病全身,轉(zhuǎn)移性更強,手術(shù)的治療方案也往往不被采納:初期治療時會以放療、化療或骨髓移植為主,后長期借助靶向藥物控制疾病。

       與實體腫瘤相比,雖血液腫瘤每年的新發(fā)病例較少,但存量患者數(shù)巨大,此類靶向藥銷量也是居高不下:來那度胺、伊布替尼、利妥昔單抗便是其中的佼佼者。

       來那度胺,是目前唯一獲 NCCN 指南優(yōu)先推薦用于多發(fā)性骨髓瘤維持治療的藥物。2006 年上市后,在免疫調(diào)節(jié)劑這類度胺類藥物中,就占得了絕對的市場份額(圖 2)。2017 年、2018 年,其更是以 81.87、96.85 億美元的銷售額,位居全球抗腫瘤藥物的榜首。根據(jù) 2019 H1 全球銷售額數(shù)據(jù),今年其總銷售額有望突破百億美元!

圖2 度胺類藥物全球銷售額(百萬美元),來源:申萬宏源

       圖2 度胺類藥物全球銷售額(百萬美元),來源:申萬宏源

       BTK 抑制劑是血液腫瘤靶向藥中最成功的靶點之一,伊布替尼是上市最早的 BTK 抑制劑,目前適應(yīng)癥涵蓋 MCL、MZL、WM 三種淋巴瘤以及 CLL,可謂是小分子治療 B 細胞瘤時代的引領(lǐng)者,是目前為止單藥治療效果的靶向藥。2014年上市后,全球銷量一直保持著快速的增長勢頭(圖 3),2019 年有望破70億美元大關(guān)!二代 BTK 抑制劑阿卡替尼及國內(nèi)即將上市的澤布替尼,豐富淋巴瘤靶向藥物的同時,市場漣漪也將必現(xiàn)。

圖3 伊布替尼全球銷售額(億美元)

       圖3 伊布替尼全球銷售額(億美元)

       利妥昔單抗,是全球第一個抗腫瘤的單抗,雖近年銷量已無明顯漲勢,但其經(jīng)住了時間的考驗,上市已 30 多年,銷量仍穩(wěn)居全球前十(圖 4)。CD20 單抗已有三代藥物上市,但到目前仍舊是利妥昔單抗獨當一面,負重致遠。第三代的阿托珠單抗有望成為「升級版」利妥昔單抗:其在 FL 和 CLL 兩項適應(yīng)癥中,都已經(jīng)進入了 NCCN 的一類推薦治療方案,與利妥昔單抗的地位相同,目前羅氏也在積極拓展其適應(yīng)癥。

圖4 利妥昔單抗全球銷售額(億美元)

       圖4 利妥昔單抗全球銷售額(億美元)

       明星靶點 PD-1

       K 藥、O 藥自帶光環(huán)

       PD-1/L1 單抗近幾年已成為醫(yī)藥圈追捧的焦點,因其廣譜抗癌的性質(zhì)及與其他藥物聯(lián)合使用的潛力,PD-1 單抗的市場一直被看好。自 2014 年以來,全球共批準上市了 9 款 PD-1/PD-L1 藥物,2018 年,這類藥物的全球市場規(guī)模已經(jīng)超過了 160 億美元。

       K 藥和 O 藥更是自帶光環(huán),在 PD-1/PD-L1 藥物市場中,占去約 87% 的份額;上市四年,就雙雙進入全球銷售額 TOP10 之列!那再看「KO 之爭」呢:今年上半年 K 藥銷量后來居上,已逼近 50 億美元,領(lǐng)先 O 藥約 13 億美元(圖 5)。

K 藥和 O 藥更是自帶光環(huán)

圖5 K藥、O藥全球銷售額(億美元)

       圖5 K藥、O藥全球銷售額(億美元)

       默沙東在半年報中指出,K 藥上半年新獲批一線治療轉(zhuǎn)移性或不可切除復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)和現(xiàn)有療法治療后疾病進展的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌(SCLC),這些重要的適應(yīng)癥無疑會再助力其銷量的增長!

       貝伐珠單抗抗血管生成

       適應(yīng)癥廣泛,已吸金 800 億美元

       以 VEGF-VEGFR 為靶點,對腫瘤細胞進行抗血管生成的治療,是實現(xiàn)全面抗癌的基礎(chǔ)。貝伐珠單抗這類血管生成抑制劑,作用于腫瘤細胞微環(huán)境,切斷腫瘤細胞的營養(yǎng)來源、抑制腫瘤生長的同時,糾正腫瘤血管異常的結(jié)構(gòu)和功能、增加抗癌藥物的通透率,提高抗癌效果!

       抗癌的廣譜性加固了貝伐珠單抗全球銷售額的領(lǐng)先排名,其上市后,已吸金約 800 億美元,銷量同比,今年有望再出現(xiàn) 7 億美元的增長(圖 6)。

圖6 貝伐珠單抗全球銷量

       圖6 貝伐珠單抗全球銷量

       2010 年,貝伐珠單抗在國內(nèi)上市,2017 年年底其出現(xiàn)大幅降價,并已經(jīng)納入醫(yī)保,國內(nèi)市場潛力巨大。但從患者角度出發(fā),價格便宜的生物類似物上市才是真正惠民之道,期待齊魯制藥在國內(nèi)打響第一炮!

       全球 TOP 10 門檻越來越高

       全球銷售額 TOP10 的藥物中,雖較多是「老面孔」,但并掩不住其激烈的角逐:「老面孔」也在自我突破,銷量逐年增加;且 TOP10 的銷量門檻也在逐年提高,2017 年約 59 億美元、2018 年約 65 億美元。

       癌癥目前已經(jīng)超過心血管疾病成為致死率的疾病,癌細胞增殖和轉(zhuǎn)移信號通路的不斷探索以及癌癥精準醫(yī)療時代的到來,靶向藥物上市和應(yīng)用的熱潮被掀起,癌癥患者生存期和生存率在不斷提高,這股熱潮將持續(xù)升溫,抗腫瘤藥物也將繼續(xù)全球熱賣!

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