全球藥王，降價(jià)近60%
近日，陜西省發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整阿達(dá)木單抗注射液掛網(wǎng)限價(jià)的通知》，宣布根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，對(duì)國(guó)藥控股分銷中心有限公司代理的阿達(dá)木單抗注射液（藥品編號(hào):8115877、規(guī)格:40mg/0.8ml/支）限價(jià)由7608.38元調(diào)整為3160元，調(diào)整后的價(jià)格即日起執(zhí)行。
此前，有省份公布了《境外藥品國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）企業(yè)公示》，在名單中，生產(chǎn)企業(yè)為艾伯維的阿達(dá)木單抗（0.8ml:40mg），國(guó)內(nèi)總代理是國(guó)藥控股分銷中心有限公司。
結(jié)合來(lái)看，全球藥王“修美樂(lè)”已在中國(guó)降價(jià)，降幅將近60%。
據(jù)了解，這不是修美樂(lè)首次降價(jià)，今年7月，北京市發(fā)布了《關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液主動(dòng)降價(jià)的提醒》，文件表示，中心收到國(guó)藥控股分銷中心有限公司遞交的降價(jià)申請(qǐng)函，申請(qǐng)主動(dòng)降低阿達(dá)木單抗注射液的承諾供應(yīng)價(jià)，由每支7600元降至3160元。
公開(kāi)資料顯示，阿達(dá)木單抗（商品名修美樂(lè)） 是一種可自我注射的生物治療藥物，能夠結(jié)合腫瘤壞死因子-α（TNFα），是一種 TNF 抑制性生物藥，曾先后在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了3個(gè)適應(yīng)癥，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病。
從2012年至今，修美樂(lè)已連續(xù)七年拿下全球處方藥銷量第一的寶座。2018年，修美樂(lè)仍然以199億美元的成績(jī)，衛(wèi)冕冠軍，比第二名阿哌沙班多了近110億美元。
降價(jià)，或是瞄準(zhǔn)醫(yī)保談判
業(yè)內(nèi)曾有觀點(diǎn)顯示，修美樂(lè)在今年降價(jià)近60%，或是瞄準(zhǔn)了2019年醫(yī)保談判。
從修美樂(lè)在國(guó)內(nèi)的發(fā)展情況來(lái)看，進(jìn)入醫(yī)保確實(shí)是其未來(lái)比較緊迫的需求：2018年全年艾伯維藥品總收入327.53億美元，修美樂(lè)這張王牌就創(chuàng)下了199.36億美元的成績(jī)，為公司貢獻(xiàn)超過(guò)60%的銷售收入。
然而，與世界范圍內(nèi)的高歌猛進(jìn)相反，修美樂(lè)在中國(guó)市場(chǎng)的表現(xiàn)不盡如人意。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端修美樂(lè)的銷售額為8125萬(wàn)元，原因很直觀，因?yàn)樾廾罉?lè)沒(méi)有進(jìn)全國(guó)醫(yī)保，因此還是以自費(fèi)患者為主——價(jià)格高與適應(yīng)癥少或是修美樂(lè)銷量不佳的原因。
以風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎為例，如果需要長(zhǎng)期用藥，每1～2周就需要注射一次修美樂(lè)，但單支價(jià)格幾乎都在7600元以上，算下來(lái)一年需要近20萬(wàn)元的費(fèi)用，會(huì)給醫(yī)保的基金支付帶來(lái)很大的壓力，出于經(jīng)濟(jì)性的考慮，醫(yī)保會(huì)選擇性價(jià)比更高的產(chǎn)品。
2019年國(guó)家醫(yī)保目錄可以明顯看出這個(gè)趨勢(shì)，戈利木單抗和托珠單抗直接準(zhǔn)入，更早上市且為經(jīng)典產(chǎn)品的阿達(dá)木單抗和依那西普卻沒(méi)有消息，醫(yī)藥魔方對(duì)此分析——主要跟價(jià)格有關(guān)。
從醫(yī)藥魔方的中標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢可得，戈利木單抗上市定價(jià)在5000/月，托珠單抗通過(guò)降價(jià)57%，將費(fèi)用控制在了5000元/月內(nèi)，相比此前已在目錄內(nèi)一款5333元/月的藥品，價(jià)格足夠有誠(chéng)意，就直接進(jìn)入了醫(yī)保。
按照這個(gè)邏輯，阿達(dá)木單抗此次降價(jià)就十分有意義了：修美樂(lè)一支降到3160元，以兩周一劑的用量來(lái)計(jì)算，一月的費(fèi)用是6320元，比起以往的15200元/月大幅減少，可以節(jié)省醫(yī)保基金的壓力，此時(shí)通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保的可能性就大多了。
前赴后繼的類似藥研發(fā)者
盡管目前修美樂(lè)在中國(guó)的銷量平平，但已有不少研發(fā)者瞄準(zhǔn)了其未來(lái)的市場(chǎng)和發(fā)展?jié)摿?。米?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前研發(fā)該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)企業(yè)有近30家，海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、步長(zhǎng)制藥、華蘭生物等上市藥企均看好該市場(chǎng)，正在緊鑼密鼓地推進(jìn)修美樂(lè)類似藥的研發(fā)。
其中，百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥（復(fù)宏漢霖）提交的阿達(dá)木單抗注射液上市申請(qǐng)已獲CDE受理。
（圖片來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)）
據(jù)了解，百奧泰是首個(gè)遞交阿達(dá)木單抗生物類似藥上市申請(qǐng)的國(guó)內(nèi)企業(yè)，也是該產(chǎn)品首個(gè)獲優(yōu)先審評(píng)的企業(yè)，大概率會(huì)在不久以后收獲首個(gè)國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗。
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