4+7帶量采購(gòu)已于今年三月如火如荼展開(kāi)，業(yè)內(nèi)對(duì)于4+7更關(guān)注的則是第一批中選品種的實(shí)際放量和收入情況。

       近日，中國(guó)生物制藥、科倫藥業(yè)、信立泰、德展健康、京新藥業(yè)等企業(yè)陸續(xù)發(fā)布了2019年年中業(yè)績(jī)。從相關(guān)中選品種的表現(xiàn)來(lái)看，可以發(fā)現(xiàn)有人歡喜有人愁，但同時(shí)也可以看到，在保證企業(yè)放量增收的同時(shí)，國(guó)家集中采購(gòu)的形式對(duì)企業(yè)銷售費(fèi)用的減少也能夠起到明顯的影響。

       在第一輪博弈之后，在接下來(lái)的帶量采購(gòu)中，以價(jià)博量的基礎(chǔ)線應(yīng)該設(shè)置在什么門檻，是接下來(lái)期待參與帶量采購(gòu)的各家企業(yè)值得考慮的問(wèn)題。

       01.中國(guó)生物制藥

       8月28日晚間，中國(guó)生物制藥發(fā)布2019年中業(yè)績(jī)報(bào)告。中國(guó)生物制藥在2019年上半年實(shí)現(xiàn)收入約125.27億元，同比增長(zhǎng)28.8%；凈利潤(rùn)約14.44億元，同比增長(zhǎng)5.8%。

       中國(guó)生物制藥產(chǎn)品布局以肝病用藥系列、心腦血管用藥系列為基礎(chǔ)，積極拓展抗腫瘤用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥、骨科用藥、消化系統(tǒng)科用藥、抗感染用藥、腸外營(yíng)養(yǎng)用藥及糖尿病用藥等產(chǎn)品。

       其中，在2019年上半年，肝病用藥占集團(tuán)收入的26.3%，達(dá)32.92億元；腫瘤藥占集團(tuán)收入的20.5%，達(dá)25.66億元；心腦血管用藥占集團(tuán)收入的13.5%，達(dá)16.97億元。

       子公司正大天晴的產(chǎn)品氟比洛芬酯注射劑（凱紛）和恩替卡韋分散片（潤(rùn)眾）于2018年底入選4+7帶量采購(gòu)，2019年3月開(kāi)始正式實(shí)施。業(yè)績(jī)報(bào)顯示，肝病用藥潤(rùn)眾在上半年實(shí)現(xiàn)約16億元的銷售額，該產(chǎn)品2018年全年的銷售額為32.58億元。鎮(zhèn)痛藥凱紛注射液是由北京泰德研發(fā)生產(chǎn)，2018年中國(guó)生物制藥收購(gòu)了北京泰德共計(jì)24%的股權(quán)，上半年在帶量采購(gòu)政策下實(shí)現(xiàn)5.97億元的銷售額。

       報(bào)告期內(nèi)，多個(gè)新藥上市為中國(guó)生物制藥帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。借1類原創(chuàng)新藥?？删S新上市契機(jī)，中國(guó)生物制藥在全國(guó)多家醫(yī)院開(kāi)展上市后臨床研究，并加強(qiáng)在腫瘤領(lǐng)域的專業(yè)推廣，銷量持續(xù)強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，同時(shí)帶動(dòng)依固、依尼舒、首輔、賽維健等其他腫瘤相關(guān)產(chǎn)品快速增長(zhǎng)。

       新上市用于成年多發(fā)性骨髓瘤產(chǎn)品安顯（來(lái)那度胺膠囊）、治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤產(chǎn)品千平（注射用硼替佐米）上市后銷售情況也增長(zhǎng)迅速。原有的心血管用藥托妥、依倫平，消化產(chǎn)品艾速平、呼吸產(chǎn)品天晴速樂(lè)增長(zhǎng)穩(wěn)健。鎮(zhèn)痛產(chǎn)品得百安、抗感染產(chǎn)品天解及天禮進(jìn)入放量增長(zhǎng)期。

       2019年上半年，中國(guó)生物制藥研發(fā)支出為16.26億元，占收入約13.0%。與此同時(shí)，中國(guó)生物制藥的研發(fā)進(jìn)入新一輪收獲期，新收獲生產(chǎn)批件11件，包括來(lái)那度胺膠囊、利奈唑胺葡萄糖注射液2個(gè)規(guī)格、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片、釓塞酸二鈉注射液、注射用醋酸卡泊芬凈2個(gè)規(guī)格、替格瑞洛片、他達(dá)拉非片，其中多個(gè)具備大品種潛力。

       在一致性評(píng)價(jià)方面，中國(guó)生物制藥在上半年有5個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，包括奧美沙坦酯片、福多司坦片、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片；完成臨床申報(bào)生產(chǎn)8件；新獲得臨床批準(zhǔn)9件，其中4件為1類新藥；新申報(bào)臨床6件，均為1類新藥。14件一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲受理。

       02.科倫藥業(yè)

       科倫藥業(yè)在2019年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入89.22億元，較去年同期增14.50%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)7.28億元，同比下降5.91%。

       國(guó)信證券分析認(rèn)為，營(yíng)收增速回落以及凈利潤(rùn)同比下滑，一是由于2018年一季度流感爆發(fā)，彼時(shí)為科倫大輸液歷史出貨量峰值；二是部分原料藥供大于求，且川寧項(xiàng)目稅收優(yōu)惠到2018年到期所致。

       整體來(lái)看，科倫藥業(yè)的輸液和非輸液制劑收入和毛利均有所增長(zhǎng)，且新產(chǎn)品銷售成績(jī)較亮眼，此外堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)研發(fā)投入繼續(xù)加強(qiáng)。

       科倫大輸液產(chǎn)品一直處于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)領(lǐng)先地位。上半年輸液產(chǎn)品共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入51.79億元，同比增長(zhǎng)10.14%。由于推進(jìn)產(chǎn)品軟塑化進(jìn)程，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大高毛利的軟塑產(chǎn)品銷售，重點(diǎn)推進(jìn)密閉式輸液產(chǎn)品進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使得可立袋銷量同比穩(wěn)定增長(zhǎng)。此外腸外營(yíng)養(yǎng)輸液產(chǎn)品快速放量，增加了利潤(rùn)貢獻(xiàn)。

       非輸液制劑板塊實(shí)現(xiàn)收入18.5億元，同比增長(zhǎng)36.1%。原料藥及中間體業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入18億元，同比增長(zhǎng)8.8%。由于成立OTC事業(yè)部銷售的促進(jìn)，康復(fù)新液收入超過(guò)2億元，同比增長(zhǎng)約25.2%，

       2019年，科倫海外市場(chǎng)拓展效果較明顯，實(shí)現(xiàn)海外銷售收入5.04億元，同比增長(zhǎng)83.29%，其中抗生素中間體出口增長(zhǎng)了107.53%，實(shí)現(xiàn)3.97億元銷售額。

       2019年上半年，以科瑞舒（注射用帕瑞昔布鈉），腸外營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品多特、多蒙捷等為代表的科倫新產(chǎn)品通過(guò)招標(biāo)準(zhǔn)入銷售增長(zhǎng)迅速。截止目前，科瑞舒已完成掛網(wǎng)省份26個(gè)，已遞交資料省份3個(gè)；多特已完成掛網(wǎng)省份22個(gè)，已遞交資料省份5個(gè)；多蒙捷已完成掛網(wǎng)省份14個(gè)，已遞交資料省份7個(gè)?？迫鹗娴匿N量較去年同期增長(zhǎng)832.36%，銷售金額達(dá)2.24億元。另外多室袋系列產(chǎn)品各中標(biāo)地區(qū)啟動(dòng)迅速，上半年銷量較去年同期增長(zhǎng)458.52%，多特、多蒙捷共實(shí)現(xiàn)銷售額1.79億元。

       值得關(guān)注的是，科倫4+7中選品種，即中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域用藥草酸艾司西酞普蘭片（百洛特）的銷售額也有明顯提升?？苽惐硎?，百洛特是同領(lǐng)域第一個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，在中標(biāo)后迅速覆蓋了11個(gè)重點(diǎn)城市的200多家三級(jí)醫(yī)院，上半年銷量較去年同期增長(zhǎng)97.14%，約1.69億元。隨著福建、河北等省份聯(lián)動(dòng)4+7中標(biāo)結(jié)果和帶量采購(gòu)的進(jìn)一步推進(jìn)，市場(chǎng)份額還將有所提升。

       在4+7帶量采購(gòu)政策及自身轉(zhuǎn)型需求的影響下，科倫以草酸艾司西酞普蘭片中標(biāo)為契機(jī)，組建產(chǎn)品線直營(yíng)團(tuán)隊(duì)，探索新模式下的推廣方案，并新建OTC事業(yè)部，開(kāi)始拓展城市連鎖渠道和基層市場(chǎng)的非公立診所、藥店渠道。

       2019年上半年，科倫的銷售費(fèi)用達(dá)32.41億元，同比增長(zhǎng)25.83%；研發(fā)支出6.66億元，同比增長(zhǎng)32.51%。今年上半年，科倫獲批了7個(gè)新產(chǎn)品，兩項(xiàng)一類新藥申請(qǐng)臨床，目前有15項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床研究正在開(kāi)展。報(bào)告期內(nèi)，科倫藥業(yè)還獲得了12個(gè)生產(chǎn)批文，涉及7個(gè)品種，其中首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種3個(gè)，獲得新藥證書1個(gè)；仿制藥物申報(bào)生產(chǎn)6項(xiàng)，首仿申報(bào)1項(xiàng)；申報(bào)一致性評(píng)價(jià)18項(xiàng)，首家申報(bào)5項(xiàng)；申請(qǐng)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)2項(xiàng)。

       2019上半年科倫藥業(yè)取得生產(chǎn)批文、申報(bào)生產(chǎn)批文的藥（產(chǎn)）品情況

       03.信立泰

       心腦血管龍頭企業(yè)之一的信立泰在2019年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入達(dá)23.56億元，同比增長(zhǎng)3.92%；而凈利潤(rùn)則下降19.90%，為6.33億元。分析師認(rèn)為，利潤(rùn)下滑主要在于銷售費(fèi)用的增長(zhǎng)，增幅達(dá)31.96%至1.86億元，主要是本期加大了對(duì)新產(chǎn)品的推廣而增加了市場(chǎng)推廣費(fèi)所致。

       醫(yī)藥制造板塊實(shí)現(xiàn)收入23.22億元，占總營(yíng)收的98.57% ，同比增長(zhǎng) 2.44%。其中制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)19.97億元，增幅高達(dá)84.76%。醫(yī)療器械板塊整體實(shí)現(xiàn)收入 3366.51萬(wàn)元，占總營(yíng)收的1.43%，主要來(lái)源于其2018年收購(gòu)的醫(yī)械公司蘇州桓晨的Alpha Stent藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)的銷售。

       信立泰核心產(chǎn)品泰嘉成功中選4+7帶量采購(gòu)，2019年3月起在試點(diǎn)城市實(shí)施。“實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，解決了一些過(guò)去銷售中長(zhǎng)期存在的瓶頸問(wèn)題。”信立泰在業(yè)績(jī)報(bào)中如是表示。

       雖未透露具體銷售情況，但從信立泰業(yè)績(jī)報(bào)不難看出泰嘉的放量增長(zhǎng)明顯的趨勢(shì)。信立泰表示，報(bào)告期內(nèi)泰嘉銷量快速增長(zhǎng)，市占率提升，75mg市場(chǎng)替代顯著；在非“4+7”城市，借助一致性評(píng)價(jià)政策紅利及帶量采購(gòu)中標(biāo)契機(jī)，收入持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。在廣闊市場(chǎng)及零售渠道，處方承接能力強(qiáng)化，泰嘉（75mg）市場(chǎng)滲透率增強(qiáng)。自6月起，福建、河北等省市已陸續(xù)落實(shí)跟進(jìn)國(guó)家集采中標(biāo)結(jié)果，將進(jìn)一步帶動(dòng)泰嘉市場(chǎng)份額的增長(zhǎng)。同時(shí)信立泰還在拓展泰嘉在神經(jīng)內(nèi)科、治療性預(yù)防領(lǐng)域的應(yīng)用。

       除了核心產(chǎn)品泰嘉，信立泰也在拓展其他重點(diǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)。信立泰加速推進(jìn)目標(biāo)醫(yī)院的滲透，目前累計(jì)開(kāi)發(fā)醫(yī)院超1300 家。

       信立坦（阿利沙坦酯片）收入快速增長(zhǎng)，IQVIA CHPA數(shù)據(jù)顯示，該品種成為近一年來(lái)纈沙坦氨氯地平片市場(chǎng)中增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品。降血脂產(chǎn)品信立明（匹伐他汀鈣片）首仿上市后，已實(shí)現(xiàn)在7個(gè)省市掛網(wǎng)。血栓領(lǐng)域產(chǎn)品泰儀（替格瑞洛片）上半年開(kāi)發(fā)了近 300 家醫(yī)院，目前，90mg規(guī)格產(chǎn)品已掛網(wǎng)25省市，60mg規(guī)格掛網(wǎng)11省市，90mg、60mg 均納入醫(yī)保目錄。此外，泰加寧（注射用比伐蘆定）在重點(diǎn)城市A級(jí)醫(yī)院滲透率近70%。

       信立泰上半年銷售費(fèi)用較去年同期增長(zhǎng) 31.96%，增加1.86億元，主要用于加大對(duì)新產(chǎn)品的推廣。研發(fā)投入約3.24億元，同比增長(zhǎng)27.44%，占收入的13.77%

       對(duì)于參與帶量采購(gòu)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，保證產(chǎn)能也是極其重要的一點(diǎn)。上半年，信立泰（蘇州）新型生物藥制劑項(xiàng)目竣工，正在施工建設(shè)惠州信立泰 509 車間及配套項(xiàng)目，以及大亞灣基地高端藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，為了助力保障后續(xù)產(chǎn)品國(guó)家集采的需求。

       報(bào)告期內(nèi)，首仿產(chǎn)品降血脂藥物匹伐他汀鈣片（2mg）、新型抗癲癇藥物左乙拉西坦緩釋片（0.5g）上市。在一致性評(píng)價(jià)方面，報(bào)告期內(nèi)鹽酸貝那普利片（10mg/5mg）、地氯雷他定片（5mg）首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。另外還有多個(gè)產(chǎn)品已申報(bào)生產(chǎn)內(nèi)，注射用鹽酸頭孢吡肟（0.5g/1.0g）申報(bào)一致性評(píng)價(jià)處于審評(píng)中；利伐沙班片原料藥及片劑（10mg/20mg）、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片原料藥及片劑（100mg）、鹽酸樂(lè)卡地平片（10mg）等按照“化藥 4 類”申報(bào)生產(chǎn)，獲CDE受理。

       04.德展健康

       雖然參與4+7帶量采購(gòu)能獲得明顯放量，但降價(jià)中標(biāo)短期內(nèi)不一定能收獲理想業(yè)績(jī)。

       徳展健康在2019年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.22億元，同比下降44.50%，凈利潤(rùn)為2.42億元，同比下降45.48%。而德展健康表示，營(yíng)收下降的原因主要是受帶量采購(gòu)政策影響，產(chǎn)品銷售單價(jià)下降所致。

       子公司嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品“阿樂(lè)”（阿托伐他汀鈣片）成為其主要業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素，也是4+7帶量采購(gòu)中選品種，在調(diào)/降血脂藥物市場(chǎng)一直占有很具優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)份額，是同類降血脂藥物立普妥在國(guó)內(nèi)的首仿藥，且首家通過(guò)阿托伐他汀鈣的一致性評(píng)價(jià)。

       隨著2019年3月4+7帶量采購(gòu)陸續(xù)開(kāi)始實(shí)施，阿樂(lè)在11個(gè)帶量采購(gòu)試點(diǎn)城市銷售量大幅提升。中國(guó)藥學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2019年5月，在全國(guó)1300余家樣本醫(yī)院中，阿樂(lè)的銷量在阿托伐他汀、瑞舒伐他汀以及匹伐他汀三種通用名全部藥品中市場(chǎng)占有率顯著升高，5月市場(chǎng)占有率較1月上升10個(gè)百分點(diǎn)，在三種他汀類全部藥品中排名第二。

       在11個(gè)試點(diǎn)的城市樣本醫(yī)院中，阿樂(lè)市場(chǎng)占有率增長(zhǎng)顯著，占有率近68%，已超越立普妥成為4+7地區(qū)樣本醫(yī)院阿托伐他汀鈣藥品市場(chǎng)占有率的老大。但德展健康也同時(shí)表示，由于“帶量地區(qū)”與“非帶量地區(qū)”存在較大差價(jià)，對(duì)整體銷售量及銷售額產(chǎn)生較大影響。在藥品大幅降價(jià)的背景下，未執(zhí)行帶量采購(gòu)地區(qū)經(jīng)銷商備貨庫(kù)存量大幅降低，一定程度造成了銷售量的降低。

       面對(duì)新的政策形勢(shì)，徳展健康上半年根據(jù)4+7政策執(zhí)行引起的降血脂藥物市場(chǎng)變化，及時(shí)調(diào)整市場(chǎng)推廣策略，增加培訓(xùn)項(xiàng)目，加強(qiáng)基層醫(yī)院覆蓋，提高基層培訓(xùn)的頻次和質(zhì)量。而由于參與4+7帶量采購(gòu)，從而產(chǎn)品推廣費(fèi)減少，德展健康的銷售費(fèi)用也有了明顯下降。2019年上半年德展健康的銷售費(fèi)用約為4.07億元，大幅下降53.42%。

       除此之外，為了拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，德展健康根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行了一系列新布局，包括合資設(shè)立德義制藥有限公司、美瑞佤那食品飲料有限公司、德佳康（北京）生物科技有限公司等，分別開(kāi)展工業(yè)大 麻在醫(yī)用、食品飲料領(lǐng)域應(yīng)用研究及開(kāi)展心血管體檢業(yè)務(wù)。

       05.京新藥業(yè)

       京新藥業(yè)2019上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入達(dá)18.59億元，同比增長(zhǎng)31.92%；凈利潤(rùn)3.26億元，同比增長(zhǎng)52.89%。

       在第一輪4+7中，京新藥業(yè)的京諾（瑞舒伐他汀鈣片）、吉易克（左乙拉西坦片）、苯磺酸氨氯地平片入選4+7帶量采購(gòu)品種。2019年上半年，京諾實(shí)現(xiàn)銷售3.95億元，同比增長(zhǎng)16%?？拱d癇藥物吉易克強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)253%，實(shí)現(xiàn)銷售額0.48億元。此前在第一輪4+7中，京新藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片以4.16元的超低價(jià)中標(biāo)，平均每片僅0.14元，成為了首批集采中的價(jià)。而苯磺酸氨氯地平片的業(yè)績(jī)情況在半年報(bào)中并未提及。

       2019年上半年，京新成品藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入10.89億元，同比增長(zhǎng)32%。三大管線、六大核心產(chǎn)品銷售均實(shí)現(xiàn)了較好的增長(zhǎng)。他汀系列中京可新（匹伐他汀鈣分散片）放量明顯，實(shí)現(xiàn)銷售1.29億元，同比增長(zhǎng)153%。

       消化板塊穩(wěn)健成長(zhǎng)，京新康復(fù)新液銷售1.37億元、同比增長(zhǎng)8%，京常樂(lè)（地衣芽孢桿菌活菌膠囊）銷售0.73億元，同比增長(zhǎng)56%；

       原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入5.36億元，同比增長(zhǎng)33%。其中左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星等傳統(tǒng)喹諾酮類原料藥銷售2.98億元，同比增長(zhǎng)14%；辛伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、鹽酸舍曲林、左乙拉西坦等特色原料藥銷售2.43億元，同比增長(zhǎng)71%。

       醫(yī)療器械方面，子公司深圳巨烽實(shí)現(xiàn)銷售收入2.19億元，同比增長(zhǎng)29%。其中ODM定制業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售1.87億元，同比增長(zhǎng)34%。