8 月 28 日,中國(guó)生物制藥公布 2019 年中期業(yè)績(jī),營(yíng)收約人民幣 125.27 億元,較去年同期增長(zhǎng)約 28.8%;凈利潤(rùn) 14.4 億元,較去年同期增長(zhǎng)約 5.8%。
中國(guó)生物制藥產(chǎn)品主要集中在肝病、腫瘤、心血管、骨科、腸外營(yíng)養(yǎng)、感染疾病、呼吸疾病等領(lǐng)域,其中抗腫瘤藥物占營(yíng)收比重增加,成為集團(tuán)第二大收入來(lái)源;各領(lǐng)域的藥品銷售收入在集團(tuán)總收入中的占比,如下:
數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)生物制藥 2019H1 財(cái)報(bào)
4+7 影響顯著,潤(rùn)眾同比少賣近 1.4 個(gè)億
集團(tuán)肝病用藥系列依然保持穩(wěn)定增長(zhǎng)狀態(tài),但增幅較去年同期有所下降;其中,治療乙肝的一線藥物恩替卡韋分散片(潤(rùn)眾)為去年 4+7 中選品種,降幅超 90%(中選價(jià)為 17.36 元/0.5mg/28 片) ;同樣受 4+7 集采的影響,其子公司北京泰德的氟比洛芬酯注射液銷售額也大幅下降,降幅高達(dá) 33% (中選價(jià)為 109.75 元/5 支)。
數(shù)據(jù)來(lái)源:公司財(cái)報(bào)
同時(shí),抗腫瘤用藥增速顯著,其中來(lái)那度胺于今年 1 月份獲批上市,半年銷售額近 1 個(gè)億,達(dá)到 9715萬(wàn)元;硼替佐米半年賣了 7760 萬(wàn);抗腫瘤藥物貢獻(xiàn)集團(tuán) 20.5% 的營(yíng)收。
上半年批了 12 個(gè)仿制藥
14個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)人
中國(guó)生物制藥上半年獲批 13 個(gè)品種,分別是利伐沙班片、替格瑞洛片、他達(dá)拉非片、醋酸阿比特龍片、安立生坦片、阿哌沙班片、吉非替尼片、來(lái)那度胺膠囊、釓塞酸二鈉注射液、鹽酸莫西沙星注射液、注射用醋酸卡泊芬凈、利奈唑胺注射液;其中,鹽酸安羅替尼膠囊新適應(yīng)癥獲批。
據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,中國(guó)生物制藥目前共有 14 個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià);其中,甲磺酸伊馬替尼膠囊目前為獨(dú)家過(guò)評(píng)。
研發(fā)投入近 16.3 億,占營(yíng)收 13%
集團(tuán) 2019 年上半年研發(fā)開(kāi)支約 16.26 億元,占本集團(tuán)收入約13.0%,與去年同比增加 22.4%。
8 個(gè)批臨床,4 個(gè)為 1 類新藥
2019 年上半年,中國(guó)生物制藥有 8 個(gè)藥物獲批臨床,其中 4 個(gè)為化藥 1 類新藥(均為今年申請(qǐng)),1 個(gè)為生物藥 10 類新藥,還有 3 個(gè)按照化藥新注冊(cè)分類申報(bào)的仿制藥。
在研 237 個(gè)臨床,III 期臨床共有 20 個(gè)
據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)生物制藥所有臨床試驗(yàn)中的項(xiàng)目共有 237 個(gè)(按臨床登記號(hào)統(tǒng)計(jì),下同),其中 I 期臨床 46 個(gè),II 期臨床有 34 個(gè),III 期臨床共有 20 個(gè)。其中,處于臨床 III 期臨床的項(xiàng)目詳情及進(jìn)展如下:
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