據(jù)了解，采用氘代技術(shù)來(lái)研發(fā)新藥，具有研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)低、成藥性高的特點(diǎn)，氘代藥物具備療效更優(yōu)、藥代性質(zhì)更佳、給藥頻率降低及不良反應(yīng)發(fā)生率更低等優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，氘代藥物在制藥行業(yè)中受到越來(lái)越多的關(guān)注。輝瑞、諾華、默克、阿斯利康、羅氏、禮來(lái)及百時(shí)美施貴寶等國(guó)際制藥企業(yè)都在運(yùn)用氘代技術(shù)作為新藥研發(fā)的一種捷徑。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，澤璟制藥、海創(chuàng)藥業(yè)、泰基鴻諾、正大天晴等企業(yè)也都有在布局氘代藥物。
澤璟制藥
澤璟制藥致力于抗腫瘤、血液疾病等領(lǐng)域新藥研發(fā)和生產(chǎn)，被認(rèn)為是繼Concert與Auspex(2015年被仿制藥巨頭TEVA收購(gòu))之后的全球第三大氘代藥物公司。
據(jù)了解，在澤璟制藥現(xiàn)有產(chǎn)品管線中，包括多納非尼、杰克替尼、奧卡替尼均屬于氘代產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)的氘代原研藥分別是索拉非尼(拜耳)、JAK抑制劑Momelotinib(吉利德)和EGFR T790M抑制劑奧希替尼(阿斯利康)。
海創(chuàng)藥業(yè)
公開(kāi)資料顯示，海創(chuàng)藥業(yè)可以為藥物研發(fā)各階段提供高效的化學(xué)合成服務(wù)，包括氘代化合物等同位素標(biāo)記化合物服務(wù)。
其中，HC-1119是用于治療前列腺癌的雄激素受體拮抗劑，其活性成分是氘代恩雜魯胺。HC-1119也是海創(chuàng)藥業(yè)依托其全球領(lǐng)軍的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的藥物。據(jù)海創(chuàng)和海思科方面表示，HC-1119有望2020年國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，未來(lái)的市場(chǎng)空間有望超過(guò)20億人民幣。
據(jù)了解，海創(chuàng)藥業(yè)在氘代藥物的立項(xiàng)、篩選、臨床路徑開(kāi)發(fā)等方面均有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，該公司目前已經(jīng)申請(qǐng)了含氘代藥物技術(shù)在內(nèi)的105項(xiàng)藥物的研發(fā)專利，為創(chuàng)新藥物的研發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)。
泰基鴻諾
公開(kāi)資料顯示，泰基鴻諾是一家以新藥研發(fā)為主的生物醫(yī)藥高科技中外合資企業(yè)。該公司開(kāi)展的新藥研發(fā)項(xiàng)目包括抗肺癌、降血脂、老年癡呆、白血病、丙肝、乳腺癌等，且抗肺癌藥物已經(jīng)和其他公司獲得了技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)共享，展開(kāi)深度合作。
在新型抗癌治療藥物的研發(fā)方面，主要包括氘代達(dá)沙替尼、輝瑞CDK4/6抑制劑Palbociclib (帕伯昔利)的氘代、輝瑞ALK抑制劑克唑替尼等。
正大天晴
公開(kāi)資料顯示，正大天晴是集科研、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)知名的肝健康藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地。
該公司也有布局一些氘代藥物。就正大天晴研發(fā)氘代藥的結(jié)果來(lái)看，例如，其一類抗丙肝新藥TQA-3326在2018年就進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)，對(duì)應(yīng)的是在上市的抗丙肝藥物達(dá)卡他韋基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的氘代藥。
值得注意的是，雖然氘代技術(shù)有諸多的好處，但隨著運(yùn)用該技術(shù)的藥企越來(lái)越多，以及原研藥的保護(hù)越來(lái)越嚴(yán)格，未來(lái)壁壘突破難度或加大。行業(yè)人士分析認(rèn)為，未來(lái)氘代藥物會(huì)很難做。“氘代藥物是否能達(dá)到預(yù)期效果存在風(fēng)險(xiǎn)，即使上市，仍然有可能面臨原研商的訴訟。”進(jìn)入這個(gè)區(qū)域冒險(xiǎn)的，要么賠本要么賺翻。
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