9月1日上午9時(shí)30分，聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件正式下發(fā)，4+7正式官宣擴(kuò)圍！
此次聯(lián)盟地區(qū)包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)），聯(lián)盟地區(qū)4+7 城市除外。
采購品種不出意外，為業(yè)內(nèi)早期傳聞的首批4+7阿托伐他汀口服常釋劑型等25 個(gè)品種。根據(jù)量價(jià)掛鉤的原則——
首年約定采購量按以下規(guī)則確定：
實(shí)際中選企業(yè)為1 家的，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2 家的，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3 家的，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。
次年約定采購量：
按該采購品種（指定規(guī)格）首年實(shí)際采購量一定比例確定：實(shí)際中選企業(yè)為1 家的，約定采購量為首年實(shí)際采購量的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2 家的，約定采購量為首年實(shí)際采購量的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3 家的，約定采購量為首年實(shí)際采購量的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。
分析：首年約定采購量與次年約定采購量的不同是，首年約定采購量是在首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生。而次年約定采購量是在為首實(shí)際采購量的基礎(chǔ)上產(chǎn)生。舉例：
假設(shè)某產(chǎn)品首年約定采購量計(jì)算基數(shù)等于100萬，如果實(shí)際中標(biāo)企業(yè)為1家，那么，第一年該企業(yè)獲得的采購量為50萬。第二年該企業(yè)約定采購量則等于25萬。即兩年該企業(yè)共計(jì)獲得75萬的采購量。
根據(jù)文件要求，采購周期按以下規(guī)則確定：中選企業(yè)不超過2 家（含）的品種，本輪采購周期原則上為1 年；中選企業(yè)為3 家的品種，本輪采購周期原則上為2 年。采購周期視實(shí)際情況可延長一年。
分析：根據(jù)文件要求，采購周期理論上，中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，采購周期可達(dá)到1+1=2年，中選企業(yè)為3家的品種，采購周期可達(dá)到2+1=3年，但是，第三年如何保證量，是一個(gè)需要慎重思考的問題。
申報(bào)價(jià)不應(yīng)高于“4+7 城市藥品集中采購（采購文件編號：GY-YD2018-1）”中選藥品按現(xiàn)行藥品差比價(jià)規(guī)則折算后的價(jià)格，且原則上不應(yīng)高于本企業(yè)同品種2019 年（截至7 月31 日）聯(lián)盟地區(qū)省級集中采購價(jià)。
分析：無論差比也好，采集各省中標(biāo)價(jià)也好，說來說去，4+7的中選價(jià)就是此次報(bào)價(jià)的上限價(jià)，相關(guān)報(bào)價(jià)必須要在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步降價(jià)。當(dāng)然，如果各省有更低的價(jià)格，在此基礎(chǔ)上報(bào)價(jià)也是符合“原則”，但可想而知，面對量的誘惑，誰能再去跟一個(gè)上限價(jià)較勁，的可能，就是再次大幅降價(jià)。
供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)準(zhǔn)則：
獲得擬中選資格的企業(yè)及申報(bào)品種，統(tǒng)一進(jìn)入供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)程序。擬中選企業(yè)應(yīng)結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)能確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。擬中選企業(yè)按申報(bào)價(jià)格由低到高（當(dāng)價(jià)格相同時(shí)按文件要求11.2 條確定順序）依次交替確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)，每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇一個(gè)?。▍^(qū)），重復(fù)上述過程，直至所有省（區(qū)）選擇確認(rèn)完畢。擬中選企業(yè)輪到選擇時(shí)必須做出確認(rèn)，不得棄權(quán)，否則視同放棄擬中選資格，由符合申報(bào)條件的企業(yè)根據(jù)擬中選品種確定準(zhǔn)則依次遞補(bǔ)并重新確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)；若無符合條件的遞補(bǔ)企業(yè)，由其他擬中選企業(yè)按順序重新依次確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。
分析：足球聯(lián)賽摘牌制首現(xiàn)藥品采購，單一貨源引發(fā)空前競爭。通過文件要求基本上可以判斷：聯(lián)采決策者已經(jīng)基本上摸到了投標(biāo)企業(yè)的紅線，而且，低價(jià)中標(biāo)的企業(yè)還有交替輪流選擇省份的權(quán)利，這就像足球比賽中的摘牌大會一樣，先由弱勢（中標(biāo)價(jià)格）一方進(jìn)行優(yōu)先選擇，但是三家中標(biāo)后，一個(gè)省基本上就是單一貨源中標(biāo)。問題是，將很高的合同量給到一家生產(chǎn)企業(yè)，對于壓低價(jià)格無疑是有利的，但如果企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問題，藥品供應(yīng)是否能得到保證？這也是聯(lián)采辦前期反復(fù)要求進(jìn)行產(chǎn)能摸底的深層次考慮。值得玩味的是，采購范圍中，由于河北、福建已經(jīng)全省實(shí)行了4+7，相關(guān)采購省份中也不包括這兩個(gè)省份。
雖然此次4+7全國擴(kuò)圍看似只是聚焦25個(gè)中選品種，但實(shí)際幅射范圍影響十分巨大，就像筆者之前分析過的，對于業(yè)界，首先應(yīng)當(dāng)考慮4+7中標(biāo)與4+7未中標(biāo)的價(jià)格關(guān)系。如果有4+7中標(biāo)企業(yè)選擇了4+7價(jià)格，那么4+7未中標(biāo)的企業(yè)出路只有兩條：一是跟標(biāo)，彌補(bǔ)4+7未中標(biāo)的缺憾，在其它市場再一較高下。二是不跟標(biāo)走省標(biāo)路線，那么同屬一致性評價(jià)，在現(xiàn)在的環(huán)境下，臨床究竟是用4+7中標(biāo)品種更安全還是用價(jià)格更高的4+7未中標(biāo)品種更安全？！其次，要考慮4+7未中標(biāo)品種與未通過一致性評價(jià)品種的較量。4+7未中標(biāo)的許多品種，近半年以來已經(jīng)在很多省主動申請降價(jià)，根據(jù)最新各省政策，未過一致性的品種如果不跟一致性評價(jià)的價(jià)格，要價(jià)格下調(diào)；跟，一起降價(jià)。但話說，同樣的價(jià)格，憑什么用沒有通過一致性評價(jià)的品種呢？同樣的道理，適用于非4+7品種范圍內(nèi)的通過一致性評價(jià)品種與沒有通過一致性評價(jià)品種。也就是說，如果按4+7集采的規(guī)則執(zhí)行的話，不僅中選企業(yè)價(jià)格大降，未中選品種+未通過一致性評價(jià)的相關(guān)品種+相同治療領(lǐng)域的同類品種，都將遭受關(guān)聯(lián)價(jià)格下行調(diào)整。
從4+7再到全國藥品聯(lián)采，事實(shí)告訴我們，過評產(chǎn)品的現(xiàn)狀是：和現(xiàn)實(shí)生了娃，跟夢想離了婚。但集采現(xiàn)狀很油膩，他一直在告訴從事醫(yī)藥行業(yè)的人們：我不要你覺得，我要我覺得......對相關(guān)企業(yè)來說，把價(jià)格降下來，以價(jià)換量，贏得市場，最現(xiàn)實(shí)。
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