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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局修訂薄荷通吸入劑等7個(gè)非處方藥說明書

國家藥監(jiān)局修訂薄荷通吸入劑等7個(gè)非處方藥說明書

來源:國家藥監(jiān)局
  2019-09-03
9月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂薄荷通吸入劑等7個(gè)非處方藥說明書的公告(2019年 第70號(hào)),根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)薄荷通吸入劑、清涼鼻舒吸入劑、白避瘟散、薄荷錠、麝香醒神搽劑、通達(dá)滴鼻劑、復(fù)方熊膽通鼻噴霧劑非處方藥品說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

       9月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂薄荷通吸入劑等7個(gè)非處方藥說明書的公告(2019年 第70號(hào)),根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)薄荷通吸入劑、清涼鼻舒吸入劑、白避瘟散、薄荷錠、麝香醒神搽劑、通達(dá)滴鼻劑、復(fù)方熊膽通鼻噴霧劑非處方藥品說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

       新浪醫(yī)藥注意到,在不良反應(yīng)中,這7款藥都有提到本品含薄荷腦。文獻(xiàn)報(bào)道,含薄荷腦成份的制劑可能引起過敏反應(yīng),國外有嬰幼兒鼻腔局部或吸入使用含薄荷腦成份的制劑后出現(xiàn)呼吸暫停或虛脫的個(gè)案報(bào)道。

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