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CPHI制藥在線 資訊 恩諾沙星注射液說明書上有什么注意事項(xiàng)?

恩諾沙星注射液說明書上有什么注意事項(xiàng)?

來源:CPhI制藥在線
  2019-09-04
恩諾沙星注射液說明書上面的注意事項(xiàng)還是比較多的,恩諾沙星注射液為恩諾沙星的滅菌水溶液。含恩諾沙星(C19H22FN3O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%?110.0%。

       恩諾沙星注射液說明書上面的注意事項(xiàng)還是比較多的,恩諾沙星注射液為恩諾沙星的滅菌水溶液。含恩諾沙星(C19H22FN3O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%?110.0%。

 恩諾沙星注射液說明書上面的注意事項(xiàng)

       恩諾沙星為幾乎無色或淡黃色的澄明液體。

       鑒別恩諾沙星的方法有:

       (1)取本品適量(約相當(dāng)于恩諾沙星50mg),加稀醋酸使成酸性,加碘化鉍鉀試液數(shù)滴,即生成橘紅色沉淀。

       (2)取含量測定項(xiàng)下的供試品溶液.照分光光度法(附錄17頁)測定,在271nm、322nm和334nm波長處有吸收。

       (3)取本品適量,加水制成每lm1中含0.4mg的溶液,作為供試品溶液;另取恩諾沙星對照品10mg,加0.1mo1/L氧氫化鈉溶液4m1使溶解,加水至25ml,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄23頁)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2?1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15:20:10:7:4)為展開劑,展開后,晾干,在紫外光燈(365nm)下檢視;供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的熒光和位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

       一般情況下恩諾沙星注射液的pH值應(yīng)為9.5?lO.5,顏色取本品,加水制成每lml中含5mg的溶液,依法檢查(,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

       一般情況下恩諾沙星應(yīng)在肌內(nèi)注射一次量每lkg體重 牛、羊、豬2.5mg 犬、貓、兔2.5?5mg 一日1?2次 連用2?3日。恩諾沙星注射液應(yīng)在遮光,密閉下保存。

       

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