2019上半年上市藥企業(yè)績已悉數公布，作為2018年“虧損大戶”的人福醫(yī)藥業(yè)績備受市場關注：今年上半年實現營業(yè)收入105.22億元，同比增長19.05%；凈利潤為3.37億元，同比減少32.93%。2018年人福醫(yī)藥子公司Epic Pharma主要產品熊去氧膽酸膠囊因市場供需以及競爭格局發(fā)生變化，銷售價格大幅下降，導致公司對其計提相關商譽減值損失以及無形資產減值損失合計超過30億元。今年上半年，這個拖累業(yè)績的“炸 彈”被拆除了嗎？人福醫(yī)藥還能靠哪些業(yè)務板塊增利呢?
**藥銷售持續(xù)走高
圖1：近幾年上半年人福醫(yī)藥業(yè)績情況(單位：億元)
(來源：上市公司半年報)
據上市公司半年報數據顯示，2019年1-6月人福醫(yī)藥實現營業(yè)收入105.22億元，同比增長19.05%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤3.37億元，同比減少32.93%。主要因為公司上年同期出售非核心資產，上期實現非經常性損益2.47億元。從公司核心業(yè)務來看，2019上半年保持穩(wěn)定增長，實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤3.27億元，同比增長28.12%。
人福醫(yī)藥在2018半年報中提到，公司明確“歸核化”戰(zhàn)略，積極推進業(yè)務聚焦與資產優(yōu)化，提高公司的資產運營效率和抗風險能力。去年上半年，公司已完成黃石人福醫(yī)院、宏昇中醫(yī)院、億生健康等醫(yī)療服務業(yè)務的戰(zhàn)略退出，此外，還出售中原瑞德剩余20%股權。
圖2：2018年中國公立醫(yī)療機構終端化學藥**劑企業(yè)格局
(來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局)
米內網數據顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端**劑市場，TOP1企業(yè)宜昌人福藥業(yè)的市場份額從2013年的15.60%上漲至2018年的18.90%，費森尤斯卡比以及Aspen緊隨其后，2018年的市場份額達到11.76%、11.11%，企業(yè)競爭相當激烈。
圖3：人福醫(yī)藥**藥品實現銷售收入情況(單位：億元)
(來源：上市公司半年報)
人福醫(yī)藥2019上半年**藥品實現銷售收入約18億元，較上年同期增長約24%，其中非手術科室實現銷售收入近3億元，較上年同期增長約50%。此外，其他子公司的業(yè)績也所有增長：葛店人福不斷加強原料藥市場開拓，積極調整產品結構，毛利率持續(xù)上升；新疆維藥在疆內市場穩(wěn)定增長的基礎上，繼續(xù)加大疆外市場的開發(fā)力度，報告期內實現銷售收入較上年同期增長超過30%。
2個1類新藥、9個仿制藥、7個注射劑一致性評價在審
人福醫(yī)藥2019上半年研發(fā)費用達2.5億元，增長率為38.52%。主要因為公司穩(wěn)步推進產品研發(fā)創(chuàng)新，不斷夯實既有細分領域的產品開發(fā)能力。同時結合政策、市場環(huán)境和公司戰(zhàn)略，加大了研發(fā)投入。
表1：人福醫(yī)藥過評產品情況
(來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0)
在一致性評價、帶量采購的風向標下，人福醫(yī)藥的一致性評價工作在2019年也進入收獲期，上半年已有5個產品過評，其中僅1家過評的產品為維生素B2片。
表2：人福醫(yī)藥在審的一致性評價補充申請
(來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0)
人福醫(yī)藥的鹽酸雷尼替丁膠囊一致性評價補充申請獲批臨床(默示許可)，截至目前仍有11個產品的一致性評價補充申請在審評審批中，其中包括了7個注射劑。米內網數據顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模超10億的產品有枸櫞酸舒 芬 太 尼注射液、鹽酸右美托咪定注射液，其余5個注射劑的銷售規(guī)模也超過了億元。上述7個注射劑目前僅鹽酸右美托咪定注射液有企業(yè)過評。
表3：人福醫(yī)藥在審的仿制藥情況
(來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0)
在新品研發(fā)方面，人福醫(yī)藥的兩個1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖以及注射用磷丙泊酚二鈉的上市申請目前處于審評審批中。據半年報資料顯示，重組質粒-肝細胞生長因子注射液(PUDK)、PARP抑制劑、嗎 啡-6-葡萄糖苷酸注射液(M6G)、異氟烷注射液等項目正在有序推進臨床試驗。
9月4日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，鹽酸羥嗎 啡酮片(5mg、10mg)的3類仿制獲批臨床，此外，鹽酸羥嗎 啡酮緩釋片以及鹽酸羥嗎 啡酮注射液的3類仿制上市申請也于近日更新了審評狀態(tài)為“制證完畢-待發(fā)批件”，目前市場上并無該品種相關產品，若成功獲批視同通過一致性評價并成為國內首仿。此外，2018年至今人福醫(yī)藥仍有9個產品的上市申請正在審評審批中，其中，咪 達 唑 侖口服液、鹽酸氫嗎 啡酮緩釋片、度他雄胺軟膠囊有望搶得首仿，市場大熱品種他達拉非片、鹽酸****緩釋片赫然在列。
美國子公司Epic Pharma虧損未止
人福醫(yī)藥堅持實施國際化戰(zhàn)略，海外業(yè)務現已覆蓋了歐美成熟市場以及南美、東南亞、中亞、西非、東非等新興市場。目前公司下屬各子公司合計擁有70多個FDA批準的ANDA文號，在美國市場銷售約400個品規(guī)的藥品；宜昌人福芬 太 尼系列**藥品已在10多個國家或地區(qū)實現銷售；新疆維藥積極布局中亞市場，祖卡木顆粒等4個產品已在中亞國家注冊銷售。
表4：2019年至今人福醫(yī)藥ANDA情況
(來源：上市公司公告)
4月19日，人福醫(yī)藥公告稱，子公司Epic Pharma, LLC(以下簡稱Epic Pharma)收到FDA關于鹽酸丁螺環(huán)酮片的批準文號，產品主要用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。Epic Pharma于2016年提交鹽酸丁螺環(huán)酮片的ANDA申請，累計研發(fā)投入約為100萬美元。
6月15日，人福醫(yī)藥公告稱，子公司宜昌人福藥業(yè)收到FDA關于煙酸緩釋片的批準文號，產品用于降低遺傳性高血脂病造成心肌梗死的發(fā)病率，聯合用藥可降低原發(fā)性疾病發(fā)病率，輔助治療嚴重高甘油三酯血癥的成人患者。宜昌人福于2018年提交煙酸緩釋片的ANDA申請，累計研發(fā)投入約為人民幣1000萬元。
9月4日，人福醫(yī)藥公告稱，子公司宜昌人福藥業(yè)收到FDA關于萘普生鈉片的批準文號，該產品為鎮(zhèn)痛類藥物，用于暫時緩解輕微的疼痛，包括關節(jié)炎輕微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月經抽筋、頭痛、牙痛、普通感冒及暫時退熱等。宜昌人福于2018年提交萘普生鈉片的ANDA申請，累計研發(fā)投入約為人民幣800萬元。
2018年人福醫(yī)藥凈利潤虧損23.58億元引發(fā)業(yè)界熱議：因子公司Epic Pharma主要產品熊去氧膽酸膠囊因市場供需以及競爭格局發(fā)生變化，銷售價格大幅下降，導致公司對其計提相關商譽減值損失以及無形資產減值損失合計超過30億元。Epic Pharma去年實現營業(yè)收入4.5億元，同比下降41.77%，實現凈利潤虧損3.1億元，同比下降247.13%。
2019上半年，Epic Pharma實現營業(yè)收入3.6億元，同比增長48.54%，實現凈利潤虧損1097萬元，同比下降229.95%。人福醫(yī)藥表示，為應對市場環(huán)境變化，Epic Pharma正在挖掘已有產品潛力和加快新產品上市的基礎上，依托成熟銷售平臺與國內醫(yī)藥企業(yè)開展經銷合作，不斷改善企業(yè)經營效益。Epic Pharma用了半年時間把凈利潤虧損收窄，按此趨勢，今年年末或許有望實現扭虧，最終結果有待驗證。
來源：米內網數據庫、上市公司公告
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