中藥是中華民族的國(guó)粹，近年來(lái)隨著中藥現(xiàn)代化的推進(jìn)，中藥產(chǎn)業(yè)開始崛起。但是從目前來(lái)看，中藥在研發(fā)費(fèi)用的投入方面尚欠缺。根據(jù)藥企近期發(fā)布的半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，超半數(shù)中藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用不足1%。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在研發(fā)投入占營(yíng)收比不足1%的22家醫(yī)療器械/制藥企業(yè)中(未包含醫(yī)療服務(wù)企業(yè))，中藥企業(yè)有15家。如某中藥企業(yè)，2019年上半年公司的研發(fā)投入只有6508萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)23.9%，占營(yíng)收比僅0.47%。
中醫(yī)藥是我國(guó)具創(chuàng)新潛力的領(lǐng)域，但這種優(yōu)勢(shì)還沒(méi)有被充分挖掘利用。業(yè)內(nèi)表示，中藥創(chuàng)新大多是改劑型，進(jìn)行簡(jiǎn)單的工藝優(yōu)化，在原經(jīng)典方上加減，真正原創(chuàng)的中藥寥寥無(wú)幾。
有專家指出，目前中藥研發(fā)方面較大的問(wèn)題是研發(fā)導(dǎo)向不是很明確，以致一些中藥企業(yè)在研發(fā)上很迷糊。
專家還指出，目前很多已上市的中藥類產(chǎn)品都缺少臨床試驗(yàn)，這導(dǎo)致很多產(chǎn)品的安全性、有效性并不明確。由于中成藥不強(qiáng)制做臨床實(shí)驗(yàn)，中藥注射劑、中西復(fù)方類雖然要做上市后臨床再評(píng)價(jià)，卻并沒(méi)有真正落地。很多中藥企業(yè)認(rèn)為，企業(yè)無(wú)需投入過(guò)多研發(fā)，只要學(xué)古方、驗(yàn)方開發(fā)產(chǎn)品即可。
面對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展難題，專家表示，未來(lái)中藥企業(yè)新品研發(fā)、臨床試驗(yàn)等不能單純按化藥的方式進(jìn)行，我國(guó)需出臺(tái)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)產(chǎn)品。
另外有行業(yè)人士也指出，怎樣利用中醫(yī)藥寶庫(kù)來(lái)做創(chuàng)新藥物研發(fā)？應(yīng)該采取什么樣的策略？它的關(guān)鍵技術(shù)是什么？這些問(wèn)題都是值得思考的。
中醫(yī)藥原創(chuàng)思維與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合，是目前公認(rèn)的實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥創(chuàng)新的有效路徑。如屠呦呦就是沿著這一路徑發(fā)現(xiàn)了青蒿素并挽救了數(shù)百萬(wàn)人的生命。阿司匹林、黃連素(鹽酸小檗堿)、麻黃素等西藥，也源于天然物質(zhì)或傳統(tǒng)中醫(yī)藥，但它們都有強(qiáng)大的臨床基礎(chǔ)。
近年來(lái)，中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)是行業(yè)的主基調(diào)。我國(guó)也不斷出臺(tái)政策鼓勵(lì)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據(jù)悉，近日，新修訂的《藥品管理法》，明確提出國(guó)家保護(hù)野生藥材資源和中藥品種，鼓勵(lì)培育道地中藥材；鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。這體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)中藥發(fā)展工作的高度重視。
中藥越來(lái)越受到國(guó)家的重視，但是大家都知道中藥行業(yè)利潤(rùn)高，研發(fā)難度大。為更好的推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，有專家指出從以下六個(gè)方面進(jìn)行考慮：
一是中藥研發(fā)必須突出以需求為導(dǎo)向，要針對(duì)西藥缺乏有效干預(yù)或療效不理想的病癥，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)；二是要學(xué)會(huì)從經(jīng)典方劑中挖掘新藥，包括經(jīng)典方劑、名老中醫(yī)優(yōu)秀處方等；三是多源發(fā)現(xiàn)、分類指導(dǎo)，從復(fù)方中藥、有效部位、有效組分或有效成分當(dāng)中，發(fā)現(xiàn)新藥、開發(fā)新藥；四是要做好中藥安全性基礎(chǔ)研究；五是做好中藥制藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研究；六是發(fā)揮舉國(guó)體制的優(yōu)勢(shì)，協(xié)同創(chuàng)新，聯(lián)合攻關(guān)。
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