據世界衛(wèi)生組織（WHO）估計，全球有超過8億成年人患有聽力損失。日前，專注于利用人體先天生物學來修復或逆轉聽力損失的新銳公司Frequency Therapeutics向美國證券交易委員會遞交了IPO申請，擬募資1億美元。
Frequency治療聽力損失藥物的通路始于腸道。腸道是人體中最可再生的器官之一，可以不斷地替換和修復自己。Frequency在其上市文件中表示，公司技術源自麻省理工學院（MIT）Roberg Langer博士和哈佛醫(yī)學院（Harvard Medical School）Jeffrey Karp博士的發(fā)現(xiàn)——腸道再生是通過不斷激活祖細胞而發(fā)生的，而祖細胞是一種可以分化成多種細胞的細胞，且這種細胞活化可以用小分子復制。
感覺神經性聽力損失是內耳中感覺毛細胞損傷和/或喪失的結果。這些內耳毛細胞一旦受損就不會自發(fā)再生。根據美國國立衛(wèi)生研究院的數(shù)據，大約90％的聽力損失患者會受到感音神經性聽力損失的影響。據了解，目前對于感音神經性聽力損失尚無獲批的治療方案。Frequency的主要在研藥物FX-322旨在誘導內耳中的休眠細胞生長新的毛細胞，從而恢復聽力功能。
祖細胞存在于整個身體中，但不活躍。Frequency表示FX-322是一種小分子藥物的組合，可激活內耳中的祖細胞。這種藥物的給藥是通過針穿過耳膜，進行10到15分鐘的手術，類似于耳鼻喉科專家在門診進行的常規(guī)手術。該公司的這款藥物在室溫下是液體，但在體溫下變成凝膠，允許化合物的活性成分在整個內耳中擴散。該公司表示，此類藥物配方已用于其他FDA批準的耳用產品中。
在FX-322的1/2期臨床研究中，F(xiàn)requency發(fā)現(xiàn)患者的單詞識別聽力功能有統(tǒng)計學意義的顯著改善，且患者對該藥物的耐受性良好。該公司計劃在第四季度開始2a期臨床試驗。這項研究將招募約96名患者，預計明年下半年會有研究的初步數(shù)據。
目前，F(xiàn)requency已就FX-322的研究與安斯泰來（Astellas）達成合作協(xié)議，根據藥物開發(fā)和商業(yè)化的進展，F(xiàn)requency將最多可獲得6.25億美元的款項。
據Frequency的上市文件，公司成立于2014年，至今已募集了2.28億美元資金。該公司最近一輪融資是今年7月份完成的C輪6200萬美元。IPO的資金將用于完成FX-322的2a期臨床試驗，此外，該公司還將在其平臺上繼續(xù)開發(fā)其他化合物，包括為人體測試所準備的實驗性多發(fā)性硬化癥（MS）藥物。除了MS，F(xiàn)requency表示其祖細胞激活技術在影響肌肉、胃腸道、皮膚和骨骼的疾病中具有應用潛力。
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