9月9日，步長制藥發(fā)布公告稱，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2018年12月4日發(fā)布的《關(guān)于藥審中心網(wǎng)站開通臨床默示許可相關(guān)功能的通知》，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站“臨床試驗通知書查詢”模塊可查詢已獲得《臨床試驗通知書》品種的基本信息。經(jīng)查詢，山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司山東丹紅制藥有限公司的化藥1類新藥一一WXSH0024膠囊已獲得臨床試驗?zāi)驹S可，并獲得《臨床試驗通知書》。
WXSH0024是山東丹紅制藥有限公司與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司聯(lián)合研發(fā)的AT2R拮抗劑，臨床擬用于神經(jīng)病理性疼痛的治療。注冊分類為化學(xué)藥品1類，即“通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑”且“尚未在國內(nèi)外上市銷售”的制劑。
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