對(duì)于中成藥企業(yè)來說，今年以來可以說是幾經(jīng)波瀾。如6月4日，財(cái)政部組織對(duì)77家藥企進(jìn)行會(huì)計(jì)檢查，其中中藥生產(chǎn)企業(yè)33家，占比超過化藥和生物制藥企業(yè)。7月，國家衛(wèi)健委在公布第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄時(shí)明確對(duì)西醫(yī)開中藥處方提出限制。8月20日國家醫(yī)保局出臺(tái)2019版國家醫(yī)保目錄時(shí)，也對(duì)西醫(yī)開中藥處方在醫(yī)保支付方面加以限制。
業(yè)內(nèi)表示，無論是帶量采購，穿透式查賬，還是醫(yī)保目錄調(diào)整，重點(diǎn)藥品目錄監(jiān)控，今年以來，我國中成藥企業(yè)可謂是面臨收縮承壓的一年。但這些政策對(duì)后續(xù)行業(yè)影響巨大的應(yīng)該是禁止西醫(yī)開具中成藥。禁止西醫(yī)開中藥一度被業(yè)內(nèi)解讀為對(duì)中成藥企業(yè)打擊巨大的政策導(dǎo)向之一。但是近期一些地方的政策似乎給予了藥企一絲喘息的機(jī)會(huì)。
如9月4日，山東省衛(wèi)健委印發(fā)公告稱，已經(jīng)取得中醫(yī)醫(yī)師資格并注冊(cè)執(zhí)業(yè)，且在院校教育和畢業(yè)后教育接受過中醫(yī)學(xué)課程學(xué)習(xí)的醫(yī)生，可以開具中成藥處方?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)的全科醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生，可以開具常見病、多發(fā)病的常用中成藥處方，也可以延續(xù)使用中醫(yī)醫(yī)師開具的中成藥長期處方。同時(shí)，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方。
另外早在山東之前， 7月12日，河北省中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)健委聯(lián)合也發(fā)布過通知，就非中醫(yī)類別醫(yī)師服務(wù)有關(guān)事宜作出安排，提出在5種情況下，西醫(yī)可以開具中藥處方、提供中醫(yī)藥服務(wù)，且醫(yī)師的執(zhí)業(yè)單位掌握關(guān)鍵的考核權(quán)。
對(duì)此，業(yè)內(nèi)表示，這些地方放開西醫(yī)開具中藥處方的限制，無疑將給中藥，特別是中成藥市場以新的希望。但是也有行業(yè)人士對(duì)此表示，從目前來看，對(duì)于完全打擊醫(yī)院中藥亂用，徹底禁止西醫(yī)開中藥的政策執(zhí)行雖然還沒有到最后關(guān)頭，仍有緩沖期，但對(duì)中藥企業(yè)來說，一旦醫(yī)院庫存清理完，中藥大限之期也就不遠(yuǎn)了。對(duì)于中藥企業(yè)來說謀求轉(zhuǎn)型迫在眉睫。”
對(duì)于中藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型之路，一些企業(yè)表示向生物藥研發(fā)方向轉(zhuǎn)型。如某中藥企業(yè)表示，目前公司正在由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。
有業(yè)內(nèi)人士分析稱，目前，傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型生物藥研發(fā)并非個(gè)案，九芝堂、天士力、步長制藥等為代表的上市藥企紛紛布局生物藥領(lǐng)域，其中抗腫瘤藥物、干細(xì)胞藥物均是熱點(diǎn)。
另外有分析人士認(rèn)為，根據(jù)《“健康中國”2030規(guī)劃綱要》里指出的中醫(yī)藥需要在“治未病”方面應(yīng)發(fā)揮的作用，走大健康路線，如食品、保健食品、日化、藥妝等品類或許成為中藥企業(yè)今后發(fā)展破局之道。
中藥行業(yè)洗牌已不可逆，中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型已成為趨勢。但是也有分析人士指出，生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域雖成熱點(diǎn)，但是對(duì)傳統(tǒng)中藥企業(yè)來說，因受制于基礎(chǔ)差異大，中成藥企業(yè)要想取得跨越式發(fā)展，拿出科學(xué)和數(shù)據(jù)證明療效尤為重要。
對(duì)于做中藥的企業(yè)來講，首先中藥講究的是好藥材制好藥。中藥要抓住原料的規(guī)范化種植，使中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)慢慢提高，“藥材質(zhì)量有保證，源頭上就有信心了。”其次，要用現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)手段，說明我們中藥的安全性和有效性，這就是循證醫(yī)學(xué)。這就需要大臨床、大數(shù)據(jù)，用現(xiàn)代新的科學(xué)臨床規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，來給中藥進(jìn)行一個(gè)循證醫(yī)學(xué)的闡述，證明中藥是安全有效的。
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