9月12日，英國(guó)阿斯利康公司全球董事長(zhǎng)雷夫·約翰森在會(huì)見(jiàn)上海市市委書(shū)記李強(qiáng)時(shí)表示：中國(guó)市場(chǎng)對(duì)阿斯利康十分重要，將積極關(guān)注并把握上海三項(xiàng)新的重大任務(wù)和進(jìn)口博覽會(huì)帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，以設(shè)立阿斯利康上海全球研發(fā)中心總部為契機(jī)，進(jìn)一步擴(kuò)大在滬投資，加強(qiáng)創(chuàng)新人才培養(yǎng)、新藥研發(fā)生產(chǎn)以及人工智能發(fā)展等方面的合作交流，在互利共贏中實(shí)現(xiàn)更大發(fā)展。

       阿斯利康并不是唯一看好中國(guó)市場(chǎng)的跨國(guó)藥企。就在今年5月底，輝瑞普強(qiáng)全球總部揭牌儀式在上海舉行，這是跨國(guó)藥企首次在中國(guó)設(shè)立全球總部。從中國(guó)區(qū)總部、大中華區(qū)總部、亞太區(qū)總部，到現(xiàn)在的全球總部，上海持續(xù)成為吸引外資的“熱土”，成為中國(guó)擴(kuò)大開(kāi)放的生動(dòng)寫(xiě)照。

       “默克過(guò)去五年在中國(guó)的投資超過(guò)3億歐元，其中僅生命科學(xué)就超過(guò)1億歐元，這些投資涉及到研發(fā)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室研究、人才建設(shè)等等，也上海市政府和相關(guān)政府的大力支持和肯定。當(dāng)然了，在未來(lái)如果有機(jī)會(huì)讓我們參與更大、更新的項(xiàng)目，我們肯定也愿意抓住難得的機(jī)會(huì)，進(jìn)一步加大投資中國(guó)的力度。”默克工藝解決方案副總裁兼亞太負(fù)責(zé)人的亞太區(qū)負(fù)責(zé)人貝努瓦（Benoit Opsomer）先生在9月10日的第七屆默克新興生物科技資助項(xiàng)目頒獎(jiǎng)典禮后的媒體訪(fǎng)談上透露。

       除了對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的投資，該公司還加大了對(duì)初創(chuàng)型生物技術(shù)公司的扶持，比如近日斥資620萬(wàn)人民幣助力新興生物科技公司加快生命科學(xué)領(lǐng)域的治療研究，獲得資助的四家生物科技公司分別是非同（成都）生物科技有限公司、科望生物醫(yī)藥科技有限公司、杭州翰思生物醫(yī)藥有限公司以及杭州尚健生物技術(shù)有限公司。

       當(dāng)然，跨國(guó)藥企在中國(guó)的投資也是“有進(jìn)有出”，比如本月初，諾華就將其位于蘇州常熟的工廠(chǎng)以7.9億元賣(mài)給了九洲藥業(yè)。該工廠(chǎng)是諾華公司在中國(guó)建設(shè)的第一家原料藥生產(chǎn)開(kāi)發(fā)基地，于2006年初奠基，2007年底投入營(yíng)運(yùn)，為諾華全球用于治療白血病、癲癇病、高血壓和其他疾病的創(chuàng)新藥品開(kāi)發(fā)生產(chǎn)原料中間體。

       有業(yè)內(nèi)人士表示，諾華剝離蘇州諾華工廠(chǎng)只是其戰(zhàn)略進(jìn)程中的一步，是在戰(zhàn)略過(guò)渡期重新配置資產(chǎn)的打算，有可能將所得金額用于投資更加新興的技術(shù)和設(shè)施。

       為何外資藥企通過(guò)多樣化的途徑，加大資助中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的力度？記者通過(guò)對(duì)相關(guān)方采訪(fǎng)，獲悉主要有以下幾大方面。

       市場(chǎng)前景廣闊

       首先，對(duì)于任何一家企業(yè)而言，有沒(méi)有市場(chǎng)前景是投資某個(gè)領(lǐng)域的首要考慮因素。中國(guó)已經(jīng)成為除美國(guó)之外的全球第二大藥品市場(chǎng)，巨大的市場(chǎng)是吸引跨國(guó)玩家將研發(fā)中心甚至是全球中心放到中國(guó)的主要原因之一，因?yàn)檫@樣能更好地貼近市場(chǎng)、貼近用戶(hù)。

       以生物制藥為例。來(lái)自Evaluate Pharma的數(shù)據(jù)表明，2010-2017年推出的所有生物制藥產(chǎn)品中，約有67%來(lái)自生物科技公司，其中中國(guó)的生物制藥市場(chǎng)有了顯著的增長(zhǎng)，尤其是在新型生物療法方面。

       有了市場(chǎng)，成本是需要考量的另一要素。比如說(shuō)單克隆抗體藥物，其制備流程是近20年前就已經(jīng)開(kāi)發(fā)出來(lái)了，但是如果今天，仍然是按照20年前的工藝來(lái)生產(chǎn)，生產(chǎn)成本顯然很難大規(guī)模下降，從而難以提高患者用藥的可及性。

       如何推陳出新？如何降低生產(chǎn)成本？如何提供產(chǎn)品、服務(wù)來(lái)支撐這個(gè)過(guò)程，以達(dá)到高效和安全？這或是默克、藥明生物等整個(gè)抗體藥物產(chǎn)業(yè)鏈上下游供應(yīng)商和服務(wù)商正在考量的事情。

       政策不斷明朗

       全國(guó)人民代表大會(huì)8月26日宣布通過(guò)新修訂的《藥品管理法》，并將于2019年12月1日正式施行。新版《藥品管理法》專(zhuān)設(shè)第三章“藥品上市許可持有人（MAH）”，對(duì)持有人的條件、權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任等做出了全面系統(tǒng)的規(guī)定。這意味著，在MAH試點(diǎn)3年多之后，藥品上市許可持有人被正式寫(xiě)進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“上位法”——《藥品管理法》。

       在默克工藝解決方案中國(guó)總經(jīng)理王慕陽(yáng)看來(lái)，由于將藥證（“持證人”）跟生產(chǎn)（“生產(chǎn)者”）分離，允許了更多生產(chǎn)條件受限的藥企對(duì)外委托，避免像過(guò)去所有企業(yè)都必須要投資建廠(chǎng)、投資產(chǎn)能，對(duì)整個(gè)中國(guó)市場(chǎng)是一個(gè)利好，會(huì)防止整個(gè)產(chǎn)業(yè)的投資過(guò)剩。

       另一方面，中國(guó)已經(jīng)加入了ICH體系，也促使中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和藥企更加積極地?fù)肀?guó)際標(biāo)準(zhǔn)，按照國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)把控產(chǎn)品質(zhì)量。多位行業(yè)人士表示，假如ICH能夠執(zhí)行到位，則意味著國(guó)內(nèi)企業(yè)與跨國(guó)藥企在同一水平上競(jìng)爭(zhēng)，也有利于整個(gè)行業(yè)質(zhì)量管理服務(wù)水平的提升。

       政府支持創(chuàng)新

       在默克生物科學(xué)中國(guó)董事總經(jīng)理、默克副總裁以及科研解決方案的中國(guó)總經(jīng)理衛(wèi)政熹看來(lái)，與其他西方國(guó)家相比，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有一個(gè)很重要的不同點(diǎn)，便是中國(guó)政府對(duì)該領(lǐng)域的大力支持，比如《中國(guó)制造2025》和《健康中國(guó)2035》都有提到重點(diǎn)發(fā)展生物技術(shù)領(lǐng)域。這對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)是很好的機(jī)會(huì)，可以把自己的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)帶到中國(guó)的新興和初創(chuàng)公司里面去。

       其次，從整個(gè)社會(huì)來(lái)看，中國(guó)人對(duì)新技術(shù)、新靶點(diǎn)的追求是很高的，甚至希望能夠彎道超車(chē)。中國(guó)很多企業(yè)也在大膽嘗試國(guó)際上還沒(méi)有進(jìn)行大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)，比如單抗的連續(xù)生產(chǎn)工藝流程。

       創(chuàng)新迭代速度更快

       衛(wèi)政熹認(rèn)為，中國(guó)企業(yè)對(duì)創(chuàng)新技術(shù)和靶點(diǎn)的追求與世界的差異化日趨減小，但中國(guó)的優(yōu)勢(shì)是，創(chuàng)新迭代的速度更快，或者說(shuō)消費(fèi)者對(duì)于市場(chǎng)上面的信息消息更加靈通，或者說(shuō)他們對(duì)市場(chǎng)的掌控和情報(bào)獲取更加全面。如果說(shuō)跟西方的大環(huán)境相比，企業(yè)扎根在中國(guó)反而會(huì)有更多的創(chuàng)新能力以及更強(qiáng)烈的創(chuàng)新動(dòng)力。

       “在多年前如果我們講生物技術(shù)、生物科技對(duì)于中國(guó)藥企來(lái)說(shuō)還是一個(gè)非常新的名詞，”Benoit Opsomer補(bǔ)充道，“經(jīng)過(guò)這幾年的發(fā)展，我們也看到，隨著中外間人才的大幅度交流，中國(guó)企業(yè)引入了很多其他國(guó)家的想法或者技術(shù)，整個(gè)行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈駕馭上更加?jì)故?。所以我們?cè)敢馔顿Y中國(guó)，愿意扶持中國(guó)的初創(chuàng)型新藥公司。”

       結(jié)語(yǔ)

       雖然跨國(guó)藥企在中國(guó)的資產(chǎn)有進(jìn)有出，但看好中國(guó)市場(chǎng)并進(jìn)行多樣化投資（資助）是其新動(dòng)向。恰逢建國(guó)70周年，改革開(kāi)放再出發(fā)的中國(guó)，對(duì)外資的魅力不減。

       就在今年3月15日，十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議表決通過(guò)了《中華人民共和國(guó)外商投資法》，自2020年1月1日起施行，取代之前的“外資三法”，成為外商投資領(lǐng)域的基礎(chǔ)性法律。相信隨著《外商投資法》正式實(shí)施和相關(guān)細(xì)則出臺(tái)，還將吸引更多的外資企業(yè)前來(lái)落戶(hù)生根。