9月13日,安進宣布III期CANDOR研究到達主要終點,Kyprolis(卡非佐米)+地塞米松+Darzalex(daratumumab)治療復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤患者相比Kyprolis(卡非佐米)+地塞米松可以顯著延長患者無進展生存期(尚未成熟 vs 15.8個月),使疾病進展或死亡風險降低37%(HR=0.630; 95% CI: 0.464, 0.854; p=0.0014)。
CANDOR研究采用隨機、開放標簽設計,入組466例接受過1~3線治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者,患者接受卡非佐米(每周2次,56mg/m2)+地塞米松+daratumumab或卡非佐米(每周2次,56mg/m2)+地塞米松治療,直至疾病進展。
安全性方面,三聯(lián)療法組報告的不良事件發(fā)生率更高,最常見(≥20%)的是血小板減少、貧血、腹瀉、高血壓、上呼吸道感染、疲勞、呼吸困難。三聯(lián)療法不良事件的類型與單獨使用其中一個藥物的不良事件一致。
多發(fā)性骨髓瘤的腫瘤細胞起源于骨髓中的漿細胞(B淋巴細胞發(fā)育到最終功能階段),是一種不可治愈的血液癌癥,表現(xiàn)為反復性復發(fā)與緩解,在所有癌癥患者中約占1%。全球每年大約有16萬例新確診患者和10.6萬例死亡患者。
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