早前，山東省藥監(jiān)局對(duì)外宣稱，要推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理，提升藥品質(zhì)量管理水平和藥學(xué)服務(wù)水平。就在昨天（9月17日），山東省藥監(jiān)局就此對(duì)外發(fā)布了《山東省藥品零售企業(yè)分類分級(jí)管理辦法（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征稿意見》）。
大批藥店，或不能賣中藥飲片了
《征稿意見》指出，根據(jù)企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度，核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對(duì)應(yīng)的企業(yè)分別簡(jiǎn)稱為一類店、二類店和三類店。
其中，一類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥。對(duì)于二類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥（**藥品、**藥品、第一類**藥品等禁止類藥品除外；醫(yī)療用**藥品、第二類**藥品、含**藥品的復(fù)方口服溶液等限制類藥品除外；生物制品、中藥飲片、罌 粟 殼等除外）。
值得注意的是，二類店的經(jīng)營(yíng)范圍中中藥飲片明確被除外。而三類店經(jīng)營(yíng)范圍則包括非處方藥、處方藥（**藥品、**藥品、**藥品、醫(yī)療用**藥品、罌 粟 殼等藥品除外）、中藥飲片等可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。
執(zhí)業(yè)藥師配備，存在較大差異
不難發(fā)現(xiàn)，山東省文件雖然與廣東省文件在經(jīng)營(yíng)范圍上要求基本一致，但是在人員配備上還是存在較大差異的。
比如，廣東省要求，藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積每超出開辦標(biāo)準(zhǔn)100平方米（不足100平方米的按100平方米計(jì)），需增加1名執(zhí)業(yè)藥師。而山東省的則變?yōu)樗幤窢I(yíng)業(yè)場(chǎng)所不在同一樓層的，每層需至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師。
另外，廣東省要求，連鎖總部可配備若干執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方，其所屬每間連鎖門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。而山東省的則變?yōu)橥ㄟ^“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)集中、遠(yuǎn)程審核處方，每20家連鎖門店至少配備2名專職審方執(zhí)業(yè)藥師，連鎖門店按照分類情況僅需配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方調(diào)配、復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。
當(dāng)然，與去年11月，商務(wù)部發(fā)布的《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》相比，山東省的文件差異更大。
比如，按照商務(wù)部征求意見，一類店只能銷售乙類非處方藥，而山東省的則為限定為非處方藥。其次，對(duì)于二、三類店，在中藥飲片銷售上就存在較大差異。
在人員配備方面，山東省與商務(wù)部文件差異更大，《征稿意見》要求，
一類店應(yīng)當(dāng)配備至少1名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；
二類店應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師和1名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；
三類店應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員（經(jīng)營(yíng)范圍包括“中藥飲片”的配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師和1名中藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員）。
與商務(wù)部全國(guó)性文件相比，明顯對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求降低了很多。
風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別越高，監(jiān)管越嚴(yán)
此外，根據(jù)日常監(jiān)管情況，在經(jīng)營(yíng)分類的基礎(chǔ)上，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，將每類藥品零售企業(yè)門店分為A、B、C、D四個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。具體如下：
A級(jí)：質(zhì)量管理狀況良好；一年內(nèi)未受行政處罰的；
B級(jí)：質(zhì)量管理狀況基本符合要求；一年內(nèi)受到警告，被責(zé)令改正違法行為的；因違反《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的規(guī)定受到行政處罰的；
C級(jí)：質(zhì)量管理狀況較差；一年內(nèi)因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的；被處以罰款、沒收違法所得、沒收違法財(cái)物的；
D級(jí)：質(zhì)量管理狀況差；一年內(nèi)被依法撤銷行政許可證明文件的；提供虛假申請(qǐng)材料或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段騙取行政許可證明文件的；拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查或者拒不配合執(zhí)法人員進(jìn)行案件調(diào)查的；違法行為構(gòu)成犯罪的。
省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一設(shè)計(jì)分類分級(jí)公示牌，各設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管部門根據(jù)藥品零售企業(yè)分類分級(jí)情況在其店堂顯著位置懸掛?！墩鞲逡庖姟窂?qiáng)調(diào)，藥品零售企業(yè)分類分級(jí)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，根據(jù)開辦條件驗(yàn)收、認(rèn)（換）證檢查、日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果，結(jié)合企業(yè)設(shè)置條件的滿足程度進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
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