據(jù)了解,阿那曲唑片原研廠家為ANI Pharmaceutical制藥公司,該產(chǎn)品于1995年在美國獲批上市。
9月18日訊,以嶺藥業(yè)對外發(fā)布公告稱,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心近日發(fā)布擬優(yōu)先審評的產(chǎn)品名單,其全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司的全資子公司北京以嶺生物工程技術(shù)有限公司的阿那曲唑片進(jìn)入該名單。
阿那曲唑片已被應(yīng)用于臨床多年,為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》乙類品種。
此次北京以嶺生物將該產(chǎn)品按4類仿制藥申報,一旦獲批,北京以嶺生物將成為該產(chǎn)品國內(nèi)第二家通過一致性評價的企業(yè)。阿那曲唑為一種強(qiáng)效、選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑,用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌治療及早期乳腺癌輔助治療。
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