隨著4+7的開展，以及未來可能擴大到更多的品種。
行業(yè)人士紛紛表示，4+7會加速仿制藥市場格局變化，如今擴面政策已下達，不出意外仿制藥市場洗牌加劇，頭部企業(yè)優(yōu)勢明顯會勝出，或出現(xiàn)新的超級巨頭。小的仿制藥企將會被合并，亦是被淘汰掉了。面對如此降幅，行業(yè)為之嘩然。
9月25日，上海陽光采購平臺公示了4+7擴面中選結果，附帶了中標企業(yè)對應供應供應?。▍^(qū)）。在一些具體的品種上，降幅的為阿托伐他汀，齊魯制藥在4+7中標價的基礎上降價78.18%，氨氯地平相對于去年4+7帶量采購中標價降價60%。與聯(lián)盟地區(qū)2018年采購價相比，擬中選價平均降幅59%；與“4+7”試點中選價相比，平均降幅25%。
目前國家在大力鼓勵企業(yè)開展一致性評價，如今帶量采購只取三家，其它響應號召的過評但落標的企業(yè)該怎么辦？如何活？集采范圍擴大，中選藥企又如何保證供應量？中選藥企與落選藥企有各自的心事。
01.貼身肉搏，價格再降25%！中選藥企也有“煩惱”
9月24日，國家醫(yī)保局主導的4+7擴面在上海開展聯(lián)合招采。25個省份和新疆生產(chǎn)建設兵團參與擴圍（4個直轄市已參加“4+7”試點，福建省和河北省此前已自行跟進試點），試點擴大范圍到全國。聯(lián)合采購辦公室公告顯示，本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)參與，25個“4+7”試點藥品擴圍采購全部成功，價格都降低到不高于“4+7”試點中選價格的水平。
在首輪4+7帶量采購平均降幅52%的基礎上，這次又降了25%。這個價格是否太過于慘烈？上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴新浪醫(yī)藥，單從價格來說確實很低，但是4+7擴面后有全國的采購量保證，所以這個降幅還是比較合理的。
現(xiàn)在的突出問題是，全國50%的市場給到企業(yè)，企業(yè)的產(chǎn)能是否能趕上是一個最為突出的問題。例如之前需要帶量采購100萬支，現(xiàn)在提高到1000萬支，對產(chǎn)量有極大的要求。
在這方面，中選藥企中如果有充足的原料藥供應，優(yōu)勢很明顯。而這一點也反映在這次貼身肉搏戰(zhàn)中，擁有原料藥的企業(yè)多勝出。另外中選后，龐大的采購量也需要有充裕的原料來支撐，一旦原料買不到，或者是原料漲價，對于中選企業(yè)來說，不買的話，量上不去；買的話，價格又上不去，如何保證供應是第二輪帶量采購給企業(yè)的真正考驗。
02.落標企業(yè)還剩下30%~50%的市場
根據(jù)目前流傳出來的現(xiàn)場報價來看，25個品種三家中標的不在少數(shù)，而據(jù)新浪醫(yī)藥整理，三家中標的企業(yè)中，氨氯地平5mg、替諾福韋二毗呋酯300mg、蒙脫石散3g過評企業(yè)數(shù)量都超過10家，屬于過評較熱品種。
眾所周知，目前國家在大力鼓勵企業(yè)開展一致性評價，僅4+7中選品種里超3家過評的就不在少數(shù)，甚至十幾家過評，有些還在審評審批當中。企業(yè)做一致性評價所要花費的成本動輒千萬，少則數(shù)百萬，如此之大的成本投入，如今帶量采購只取三家，其它響應號召的過評但是落標的企業(yè)該怎么辦？又如何活？
從9月1日聯(lián)采辦公布《聯(lián)盟地區(qū)藥品采購集中文件》的采購規(guī)則來看，25個中選品種首年的約定采購量，是按照50%、60%、70%的比例顯示具體的數(shù)量，即是獨家中標獲得50%份額、2家獲得60%、3家獲得70%份額。理想來看，落標的企業(yè)還可以爭奪剩下的30%~50%的市場。不過如何這個市場都保不住了，那對企業(yè)而言無疑是致命的。
03.一致性評價：“不做等死，做了還有機會活”
縱觀如今行業(yè)態(tài)勢，藥企不再是通過一致性評價就有市場可以存活了，以前靠帶金銷售的模式將會被一舉攻破。
據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，當前我國總體仿制藥市場規(guī)模達到5000億元左右，占總藥品消費市場的約40%。然而我國現(xiàn)有的18.9萬個藥品批文中，95%是仿制藥批文，制藥企業(yè)幾乎以仿制藥為主。而且現(xiàn)在我國藥品市場上存在大量低水平的重復建設，同質化競爭嚴重，在3244個化學藥物品種中，262個品種占據(jù)了注冊文號總量的70%。醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能利用率非常低。
“整個醫(yī)藥工業(yè)實在是太散、太亂了，所以國家想弄一個及格線，鼓勵大家做一致性評價，提高整體藥品質量。如果企業(yè)通過不了一致性評價，今后的利潤空間幾乎是沒有了，只有通過了才能有機會參與4+7，進入集中采購。”金春林說道。
仿制藥企業(yè)可能需要花更多心思考慮自身的生存策略。例如品種市場小，競爭對手多，就不需要去做一致性評價了，甚至考慮停產(chǎn)轉產(chǎn)。如果巿場規(guī)模大，過評的企業(yè)很少，自身又有優(yōu)勢，就可以早做準備提前入局。
附聯(lián)盟集采擬中選結果
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