2019年10月16日,動(dòng)脈網(wǎng)了解到,醫(yī)療設(shè)備與制藥公司Turn Therapeutics宣布其抗微生物傷口敷料Protego獲FDA批準(zhǔn)上市,用于傷口的抗菌保護(hù)。
Turn Therapeutics成立于2015年,總部位于美國(guó)洛杉磯,是一家醫(yī)療設(shè)備與制藥公司。該公司致力于開(kāi)發(fā)新型抗感染藥物和傷口護(hù)理產(chǎn)品,以治療特應(yīng)性皮炎、灰指甲和帶狀皰疹性眼瞼炎等疾病。
傷口敷料是軟膏和紗布的結(jié)合,種類(lèi)多樣,主要用于治療瘡、傷口。被動(dòng)型敷料也稱(chēng)傳統(tǒng)敷料,可覆蓋創(chuàng)面和吸收滲出物,為創(chuàng)面提供有效保護(hù)作用。相互作用型敷料與創(chuàng)面之間存在多種形式相互作用,如吸收滲出液、有毒物質(zhì)和允許氣體交換等,為傷口愈合提供良好環(huán)境。生物活性敷料又稱(chēng)密閉性敷料,有阻隔性外層結(jié)構(gòu),能防止環(huán)境中微生物侵入和預(yù)防創(chuàng)面交叉感染。
Turn Therapeutics基于其專(zhuān)有的PermaFusion技術(shù)開(kāi)發(fā)了Protego,這是一種以凡士林為基質(zhì),無(wú)菌、抗菌的一次性紗布敷料。該敷料具有與傳統(tǒng)紗布敷料相同的輕柔感,同時(shí)又在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新。Protego抗菌效果更好,能有效防止細(xì)菌和真菌入侵,適宜處理急慢性傷口。
Protego內(nèi)含Hexagen成分,Hexagen是經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的水凝膠傷口敷料,在全美領(lǐng)先醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有多年臨床應(yīng)用歷史。該敷料無(wú)刺激、無(wú)細(xì)胞**且不致敏,患者可長(zhǎng)期使用。 Hexagen敷料不會(huì)使傷口干燥或浸軟,可防止敷料粘連和傷口破裂,并能有效對(duì)抗已知病原體。
PermaFusion是首個(gè)利用液體懸浮技術(shù)將液體和凡士林基質(zhì)結(jié)合的技術(shù),該技術(shù)可使活性成分在納米液滴中長(zhǎng)期保持懸浮狀態(tài)。PermaFusion使用的凡士林劑量很小,但能顯著提高生物利用度,較大程度地減少副作用。
此外,Turn Therapeutics還基于PermaFusion技術(shù)開(kāi)發(fā)了多種皮膚病治療和傷口護(hù)理產(chǎn)品。如獲FDA批準(zhǔn)上市的AtopX乳液可用于緩解瘙癢、灼熱等不適感,治療特應(yīng)性皮膚炎和濕疹等疾病,同時(shí)有助于傷口愈合。
Turn Therapeutics創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Bradley Burnham表示:“Protego是一項(xiàng)顛覆性的創(chuàng)新材料,符合近百年來(lái)的急慢性傷口護(hù)理和術(shù)后護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。該傷口敷料比傳統(tǒng)紗布包扎法的抗菌作用更好,為臨床醫(yī)生提供了一種新型傷口治療方法。我們相信Protgo的臨床應(yīng)用將改變傳統(tǒng)護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。”
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