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CPHI制藥在線 資訊 現(xiàn)代制藥頭孢呋辛酯片通過一致性評(píng)價(jià)

現(xiàn)代制藥頭孢呋辛酯片通過一致性評(píng)價(jià)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-10-17
10月17日,現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱全資子公司國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯片(0.5g)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》, 批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       10月17日,現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱全資子公司國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)藥金石”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯片(0.5g)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》, 批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類抗生素,臨床上主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無并發(fā)癥淋病等。

       根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示,頭孢呋辛酯片2018年在全球銷售額為6.64億美元,同比下降1.45%。2018年國(guó)藥金石頭孢呋辛酯片(0.5g)銷售收入約為人民幣804萬元。

       目前國(guó)內(nèi)擁有頭孢呋辛酯片(0.5g)規(guī)格藥品生產(chǎn)批文還有蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等,經(jīng)查詢其他公司尚無上述相同規(guī)格藥品通過一致性評(píng)價(jià)。截至目前, 國(guó)藥金石用于開展頭孢呋辛酯片(0.5g)一致性評(píng)價(jià)累計(jì)投入費(fèi)用約人民幣500 萬元(未經(jīng)審計(jì))。

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