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CPHI制藥在線 資訊 三生國健申報(bào)科創(chuàng)板,已有兩款抗體藥物上市

三生國健申報(bào)科創(chuàng)板,已有兩款抗體藥物上市

作者:郝翰  來源:動(dòng)脈網(wǎng)
  2019-11-01
2019年10月31日,三生國健申請(qǐng)科創(chuàng)板上市。本次上市最高發(fā)行6162.1142萬股,募集金額預(yù)計(jì)31.83億人民幣。

       動(dòng)脈網(wǎng)消息稱,2019年10月31日,三生國健申請(qǐng)科創(chuàng)板上市。本次上市最高發(fā)行6162.1142萬股,募集金額預(yù)計(jì)31.83億人民幣。

       01

       三生國健簡(jiǎn)介

       三生國健成立于2002 年,是中國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),是國內(nèi)目前唯一一家擁有兩款已上市治療性抗體類藥物的藥企,已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國抗體藥物領(lǐng)導(dǎo)者。

       自成立以來,三生國健始終堅(jiān)持圍繞抗體藥物的國際重點(diǎn)疾病領(lǐng)域進(jìn)行研究與開發(fā),前瞻性的構(gòu)建了創(chuàng)新型抗體藥物的多個(gè)技術(shù)平臺(tái),具備從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、中試工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的體系化創(chuàng)新能力。

       02

       三生國健主要產(chǎn)品

       公司主要收入來源為“重組人 II 型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白”(商品名“益賽普”),包括 12.5mg/瓶與25mg/瓶?jī)煞N規(guī)格。益賽普是中國首個(gè)上市的全人源抗體類藥物,是中國風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子(TNF-α)抑制劑,也是中國風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的生物制劑,并通過持續(xù)專業(yè)的學(xué)術(shù)教育改善了中國風(fēng)濕病人的治療方式,填補(bǔ)了中國風(fēng)濕病領(lǐng)域無生物制劑可用的空白。

       原國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病三個(gè)適應(yīng)癥,并于2017 年被列入國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄西藥部分醫(yī)保乙類,上市以來累計(jì)惠及強(qiáng)直性脊柱炎及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者數(shù)十萬人。

       除上述公司主打產(chǎn)品益賽普以外,公司還擁有自主研發(fā)的“重組抗 CD25 人源化單克隆抗體注射液”(商品名“健尼哌”),是目前國內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,已于2019年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP證書,并于2019年10月開始上市銷售。該產(chǎn)品可用于預(yù)防腎移植引起的急性排斥反應(yīng),可與常規(guī)免疫抑制方案聯(lián)用,能顯著提高移植器官存活率,改善患者生存質(zhì)量。

?三生國健的其他臨床產(chǎn)品管線

       三生國健的其他臨床產(chǎn)品管線

       03

       三生國健主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

三生國健主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

       三生國健主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

       三生國健作為專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),擁有抗體藥物國家工程研究中心, 一直以來高度重視研發(fā)體系和技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)以及研發(fā)管線的布局,保持持續(xù)的高研發(fā)投入,累計(jì)研發(fā)投入占營收近18%的比例。2018年,三生國健共實(shí)現(xiàn)營收1.14億元,凈利潤(rùn)3580萬元。公司主要收入與利潤(rùn)來源于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的主打產(chǎn)品“重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白”(商品名“益賽普 ”)的境內(nèi)外銷售。益賽普可用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱和銀屑病, 是中國首個(gè)上市的全人源抗體類藥物,是中國風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子(TNF -α)抑制劑,填補(bǔ)了國內(nèi)企業(yè)在全人源治療性抗體類藥物的空白 。益賽普的國內(nèi)市場(chǎng)份額自2006年以來一直占據(jù)領(lǐng)先地位,根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,2018年益賽普在國內(nèi)TNF-α抑制劑市場(chǎng)的份額約52.3%,也是國內(nèi)大分子自身免疫系統(tǒng)疾病藥物市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者(市場(chǎng)份額約 48.7 %)。

       

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