近日,全球知名市場調(diào)研機構(gòu)GlobalData發(fā)布了《2025年全球最暢銷藥物TOP10》榜單,據(jù)預(yù)測,默沙東免疫腫瘤學(xué)藥物Keytruda將在2023年成為最暢銷藥物,2025年銷售額將達(dá)222億美元。
Keytruda自2015年獲得美國FDA批準(zhǔn)以來,已經(jīng)成為默沙東最重要的產(chǎn)品。截至目前,Keytruda在美國已獲得超過20個腫瘤適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。默沙東擁有行業(yè)最大規(guī)模的免疫腫瘤學(xué)項目,正繼續(xù)在全球范圍內(nèi)擴展新適應(yīng)癥和市場。Keytruda在今年前9個月的銷售額達(dá)到了79.73億美元,較去年同期增長58.8%。
排在榜單第2位的是BMS/輝瑞的口服抗凝血劑Eliquis,該藥將繼續(xù)保持強勁增長勢頭,在2025年的銷售額預(yù)計將達(dá)187億美元。
榜單第3位是新基的重磅免疫調(diào)節(jié)劑Revlimid,預(yù)計2025年銷售額將達(dá)124億美元,不過該藥也將受到仿制藥的影響。在美國,Revlimid仿制藥預(yù)計在2022年進(jìn)入市場。
榜單第4位是BMS的Opdivo,預(yù)計2025年銷售額將達(dá)120億美元,該藥是Keytruda在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域最主要的競爭對手。Opdivo在今年前9個月的銷售額為54.41億美元,較去年同期增長10%。
目前,BMS-新基并購案正在推進(jìn)中,并購?fù)瓿珊驲evlimid將歸BMS所有。這也意味著,在《2025年全球最暢銷藥物TOP10》榜單中,BMS將手握三款產(chǎn)品——Eliquis、Revlimid、Opdivo,2025年合計銷售額將達(dá)到431億美元。
排在榜單第5位的是強生/艾伯維的BTK抑制劑Imbruvica,該藥在2025年的銷售額預(yù)計將達(dá)119億美元。自2013年11月上市以來,該藥已獲批5種B細(xì)胞血液癌癥以及慢性移植物抗宿主病在內(nèi)共6種疾病領(lǐng)域多達(dá)10個治療適應(yīng)癥。目前,雙方正在推進(jìn)Imbruvica龐大的臨床開發(fā)項目。
榜單第6位是艾伯維的旗艦產(chǎn)品Humira,該藥目前是全球最暢銷的藥物。在歐洲,由于生物仿制藥競爭,Humira銷售額下滑明顯。隨著2023年美國市場生物仿制藥競爭的全面展開,Humira注定將讓位,2025年銷售額預(yù)計將下滑至103億美元。
榜單第7位是吉利德科學(xué)的三合一HIV新藥Biktarvy,預(yù)計2025年銷售額將達(dá)到100億美元。該藥于2018年2月獲美國FDA批準(zhǔn),目前適應(yīng)癥為:作為一種完整治療方案,用于HIV-1成人和兒童(體重≥25公斤)感染者的一線和二線治療。自上市以來,Biktarvy銷售額急劇攀升,第一年銷售額就突破10億美元。該藥在今年前9個月銷售額31.68億美元,較去年同期6.06億美元增長幅度達(dá)423%。
排在榜單8-10位的分別是輝瑞的乳腺癌藥物Ibrance、強生的免疫學(xué)生物制劑Stelara、禮來的降糖藥Trulicity,2025年銷售額預(yù)計分別為90、75、72億美元。Ibrance是全球首個上市、也是最暢銷的CDK4/6抑制劑,2018年銷售額高達(dá)41.18億美元。Stelara是強生在自身免疫疾病領(lǐng)域的核心產(chǎn)品,該藥于2008年12月率先在加拿大上市,2018年銷售額達(dá)53億美元,不過其專利保護(hù)在美國和歐盟將分別于2023年9月和2024年7月到期。Trulicity是一款每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑,于2014年9月獲批上市,2018年銷售額32億美元。
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