恒瑞醫(yī)藥按仿制藥3類申報上市的鹽酸艾司氯 胺 酮注射液的在審狀態(tài)已于11月7日變更為“在審批”狀態(tài)，目前國內(nèi)市場還未有該產(chǎn)品上市銷售，恒瑞首家申報上市，有望首家獲批上市。
鹽酸艾司氯 胺 酮是具有鎮(zhèn)痛和增加劑量引起**作用的手性環(huán)己酮衍生物，適用于與安眠藥聯(lián)用誘導(dǎo)和實施全身**，作為局部**的補充，兒童**，以及在急救護理中用于**和鎮(zhèn)痛。
2018年6月7日，恒瑞醫(yī)藥按仿制藥3類提交了鹽酸艾司氯 胺 酮注射液的上市申請并獲得CDE承辦受理，受理號為CYHS1700658；同年8月以“兒童用藥及申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報的仿制藥注冊申請”為由納入優(yōu)先審評；2019年11月7日，該產(chǎn)品在審狀態(tài)變更為“在審批”狀態(tài)。
圖：2013-2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端**劑銷售情況（單位：萬元）
（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局）
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，近幾年來，**劑在中國公立醫(yī)療機構(gòu)化學(xué)藥終端的銷售額逐年上漲，2018年實現(xiàn)141.5億元的銷售收入，同比增長12.4%。TOP20品牌中，恒瑞的吸入用七氟烷以10.45%的市場份額排位第三。
**鎮(zhèn)靜是恒瑞的主營業(yè)務(wù)之一，目前擁有吸入用七氟烷、鹽酸右美托咪定注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液等重磅產(chǎn)品，鹽酸艾司氯 胺 酮注射液若能成功上市，將有助于擴充公司的**研發(fā)管線。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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