眼睛是心靈的窗戶，眼病防治至關重要，近年來行業(yè)對眼科用藥關注度日漸提升。目前國內眼科用藥市場主要是進口企業(yè)的天下，隨著國人護眼意識的提高及市場規(guī)模的持續(xù)增長，國內藥企開始加大力度布局眼科用藥領域。日前，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，引進Novaliq公司兩款眼科產(chǎn)品，借此進軍眼科市場。與此同時，康弘、眾生、興齊眼藥也不斷加大在眼科用藥領域的耕耘力度。
重金引進創(chuàng)新藥，恒瑞進軍眼科市場
日前，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與Novaliq公司達成協(xié)議，引進德國Novaliq公司用于治療干眼癥的藥物CyclASolTM（0.1%環(huán)孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），恒瑞將獲得這兩個產(chǎn)品在中國的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的獨家權利。
CyclASol ?和NOV03是由德國Novaliq公司基于全球首個無水藥物遞送技術平臺EyeSol ?開發(fā)的藥物，主要用于針對性治療兩種不同類別的干眼癥。CyclASol ?（0.1%環(huán)孢菌素制劑）是一種抗炎和免疫調節(jié)劑，用于治療水液缺乏型干眼癥，目前正在美國進行III期臨床試驗。NOV03（全氟己基辛烷）是一款具有新穎作用機理的藥物，用于治療與瞼板腺功能障礙（MGD）相關蒸發(fā)過強型干眼癥。目前在美國已完成II期臨床，計劃2019年底啟動III期臨床。
干眼癥，也稱為干燥性角膜結膜炎，是影響淚液的一種疾患，其在老年人和患某些疾病的人群中更常見，如糖尿病、過敏性結膜炎或者干燥綜合征。目前國內最常用的治療方案為人工淚液和激素，但暫無以治療干眼癥為適應癥的環(huán)孢素滴眼液產(chǎn)品上市，也無和NOV03主要成分相同的產(chǎn)品上市。
作為制藥行業(yè)“研發(fā)一哥”，恒瑞近年來在研發(fā)方面持續(xù)大手筆投入， 2019年前三季度公司研發(fā)投入28.99億元，同比增長66.97%。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥是恒瑞的主要研發(fā)領域。此次恒瑞重金引進兩款干眼癥創(chuàng)新藥，意味著公司產(chǎn)品線將擴充至眼科用藥領域，而恒瑞將向Novaliq公司支付的金額累計超過1.6億美元。
恒瑞醫(yī)藥研發(fā)情況（治療類別統(tǒng)計）
百億眼科用藥市場，TOP10產(chǎn)品曝光
近年來，隨著人口老齡化、生活方式改變及電子產(chǎn)品廣泛使用，眼部感染、結膜炎、黃斑變性、干眼癥等眼部疾病發(fā)病率增加，與此同時，人們的護眼意識也不斷提高，眼科用藥市場規(guī)模保持持續(xù)增長。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構終端眼科用藥銷售額為95.52億元，同比增長11.65%。未來，該領域還有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
中國公立醫(yī)療機構終端眼科用藥銷售情況（單位：萬元）
眼科用藥小類格局中，TOP3類別為眼部血管病變治療藥、抗感染藥、抗炎藥，分別占比21.01%、18.18%、9.27%，合計48.46%。從品牌格局看，目前國內眼科用藥市場由外資企業(yè)諾華、參天制藥、URSAPHARM及國內企業(yè)康弘藥業(yè)主導。
2018年中國公立醫(yī)療機構終端眼科用藥小類格局
眼科用藥主要劑型分為，眼用制劑、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑五大類。據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機構終端眼科用藥劑型格局中，眼用制劑占據(jù)66.15%的市場份額，注射劑則占比25.99%，眼用制劑和注射劑也壟斷了眼科用藥TOP10產(chǎn)品。
眼科用藥TOP10產(chǎn)品中，10個產(chǎn)品2018年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額均過億。其中，玻璃酸鈉滴眼液、雷珠單抗注射液銷售額超過10億元，康柏西普銷售額接近9億元。從增長率看，注射用糜蛋白酶、康柏西普眼用注射液的銷售增長尤為強勁，分別為53.7%、42.06%。
2018年中國公立醫(yī)療機構終端眼科用藥產(chǎn)品TOP10
玻璃酸鈉滴眼液為眼科市場的主要品種，用于干眼癥，緩解干眼癥狀。目前國內擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的國產(chǎn)企業(yè)有15家，進口企業(yè)3家，北京匯恩蘭德制藥和揚子江藥業(yè)的玻璃酸鈉滴眼液均于2019年7月獲批生產(chǎn)。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，玻璃酸鈉滴眼液超八成市場由外資企業(yè)URSAPHARM及參天制藥占領，聯(lián)邦制藥、尖峰藥業(yè)、齊魯制藥等國內企業(yè)還有巨大的發(fā)力空間。
2018年中國公立醫(yī)療機構終端玻璃酸鈉滴眼液競爭格局
康柏西普眼用注射液為康弘藥業(yè)生產(chǎn)的1類新藥，于2013年11月29日獲批用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）；2017年5月獲批用于治療繼發(fā)于病理性近視的脈絡膜新生血管（pmCNV）；2019年5月獲批用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）引起的視力損害。2017年康柏西普通過談判降價17.5%進入國家醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付標準為5500元/支。對于近日正在進行的2019年醫(yī)保談判，康柏西普的續(xù)約談判結果也十分令人關注。同時，該品種銷售后勢強勁，2019年銷售額或將超過雷珠單抗。
康弘、眾生、興齊眼藥發(fā)力眼科市場
目前國內涉足眼科用藥的企業(yè)主要有康弘藥業(yè)、眾生藥業(yè)、興齊眼藥、莎普愛思等上市公司。隨著 “神藥”跌下神壇，莎普愛思的滴眼液產(chǎn)品業(yè)績也出現(xiàn)急劇下滑；興齊眼藥則因受到資本市場的熱捧而成為“明星股”；眾生藥業(yè)今年以來也頻頻在眼科領域發(fā)力；近日康弘藥業(yè)康柏西普醫(yī)保談判續(xù)約結果也成焦點……
眼科用藥盡管是細分小市場，但今年以來已有多家藥企加大耕耘力度。除恒瑞1.6億美元引進兩款眼科產(chǎn)品，11月5日康哲藥業(yè)宣布與SPARC合作引進眼用乳劑Xelpros、滴眼液PDP-716與SDN-037三款眼科產(chǎn)品；10月22日眾生藥業(yè)宣布與愛爾眼科簽訂眼科領域多方面戰(zhàn)略合作，7月1日眾生藥業(yè)宣布與藥明康德共同開展“治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的一類新藥ZSYM011”合作研發(fā)項目。
專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)的興齊眼藥今年大受資本關注，2019年半年報顯示，公司在二季度獲得了諸多醫(yī)藥基金的進駐。2019年4月9日，興齊眼藥鹽酸奧洛他定滴眼液獲國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)，主要用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀；4月3日公司溶菌酶滴眼液首仿獲批，主要用于治療慢性結膜炎，填補了國內溶菌酶眼用制劑的空白。
原標題：百億眼科用藥市場TOP10產(chǎn)品曝光！恒瑞$1.6億高調布局，康弘、眾生、興齊眼藥發(fā)力
來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告
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