全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics）的合作伙伴Tychan公司近日宣布在新加坡成功完成全球首 個(gè)黃熱病單克隆抗體候選藥物TY014的IA/IB期安全性和有效性臨床試驗(yàn)，藥明生物對(duì)此表示祝賀。
在藥明生物一體化生物制藥技術(shù)平臺(tái)賦能下，TY014從項(xiàng)目啟動(dòng)到申請(qǐng)新藥臨床試驗(yàn)（IND）僅歷時(shí)7個(gè)月。Tychan與藥明生物間的緊密合作加快了安全、有效治療方法的上市進(jìn)程，將在抵御新發(fā)傳染病大流行方面發(fā)揮至關(guān)重要的作用。
Tychan公司董事會(huì)主席Teo Ming Kian先生說："此次臨床試驗(yàn)結(jié)果為全球首 個(gè)基于單抗的黃熱病治療方法上市奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也是繼寨卡病毒單抗人體安全研究成功后再次驗(yàn)證了Tychan和藥明生物的創(chuàng)新合作模式。雙方的創(chuàng)新合作模式顯著加速生物藥開發(fā)進(jìn)程，將有效應(yīng)對(duì)新發(fā)傳染病暴發(fā)，并可能最終擴(kuò)展應(yīng)用至更多治療領(lǐng)域。"
"祝賀Tychan全球首 個(gè)黃熱病單抗TY014實(shí)現(xiàn)又一重大里程碑，我們非常榮幸通過藥明生物一體化生物制藥技術(shù)平臺(tái)賦能Tychan，以全球最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)加快TY014從DNA到臨床試驗(yàn)的進(jìn)程。"藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，"藥明生物憑借強(qiáng)大的專業(yè)知識(shí)與能力，以及充足的全球產(chǎn)能儲(chǔ)備，持續(xù)加速創(chuàng)新生物藥研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程，賦能全球合作伙伴開發(fā)出更多拯救生命的創(chuàng)新治療方法，造福廣大患者。"
關(guān)于TY014
TY014是全球首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的針對(duì)治療黃熱病毒感染者而設(shè)計(jì)和制造的單克隆抗體，直接作用于病毒表面的包膜E蛋白，通過限制病毒整合到宿主細(xì)胞中來阻止病毒復(fù)制。
關(guān)于TY014 IA/IB期臨床試驗(yàn)
TY014第一部分人體臨床試驗(yàn)在新加坡大約27名健康志愿者中進(jìn)行。參與I期臨床試驗(yàn)的志愿者被分隨機(jī)分為兩組，每組包括五個(gè)劑量組，每個(gè)劑量組接受TY014或安慰劑，研究主要終點(diǎn)為安全性和耐受性，次要終點(diǎn)包括藥代動(dòng)力學(xué)和免疫原性。在第二部分臨床試驗(yàn)中，志愿者在接受TY014或安慰劑之前接種黃熱病減毒活**，治療組的研究終點(diǎn)包括安全性、耐受性以及病毒血癥。
臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，TY014不僅在最高劑量試驗(yàn)中具有良好的安全性和耐受性，而且還具有抑制**病毒和相關(guān)不良反應(yīng)的作用。本試驗(yàn)由新加坡中央醫(yī)院傳染病學(xué)系高級(jí)顧問、ViREMiCS聯(lián)席主任Jenny Low副教授主持。
關(guān)于Tychan
Tychan是一家新加坡臨床階段生物技術(shù)公司，專注于應(yīng)用顛覆性技術(shù)為新發(fā)傳染病患者帶來拯救生命的療法。在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的積極協(xié)調(diào)下，公司正在加速推動(dòng)新發(fā)病原體臨床前研究轉(zhuǎn)化至臨床研究。Tychan由麻省理工學(xué)院和SMART的教授Ram Sasisekharan博士、杜克-新加坡國(guó)立大學(xué)教授Ooi Eng Eong博士共同創(chuàng)立，他們分別是生物制藥研發(fā)和急性病毒感染生物學(xué)領(lǐng)域的權(quán)威專家，淡馬錫控股公司則是Tychan的創(chuàng)始投資人。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國(guó)香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2019年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)224個(gè)，包括106個(gè)處于臨床前研究階段，102個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，15個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2022年，公司在中國(guó)、愛爾蘭、新加坡、美國(guó)規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能將超過28萬升，這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
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