小品種藥(短缺藥)迎來一大利好消息！日前，工信部消費(fèi)品工業(yè)司會同衛(wèi)健委藥物政策與基本藥物制度司等組織專家評審論證，擬確定3家聯(lián)合體為第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位，現(xiàn)予以公示。
從公示名單來看，這三家聯(lián)合體分別為：遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司和廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體、東北制藥集團(tuán)股份有限公司牽頭組建的聯(lián)合體、華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司和石藥控股集團(tuán)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體。
小品種藥(短缺藥)可以理解為市場用量小、企業(yè)生產(chǎn)動力不足的藥，這類藥品短缺的問題一直以來都受業(yè)內(nèi)的關(guān)注，也是市場供應(yīng)和政策監(jiān)管的難題。2016年，硫酸魚精蛋白注射液斷貨；絲裂霉素、地 高 辛口服溶液、放線菌素D等也出現(xiàn)短缺，多地發(fā)生斷供或停產(chǎn)的情況，影響患者的正常使用。
有業(yè)內(nèi)指出，這類藥由于生產(chǎn)成本高、利潤低、受眾小，尤其是某些抗癌、特效藥尚未在華獲批上市，受原料季節(jié)性波動、標(biāo)準(zhǔn)修訂、藥品招標(biāo)制度等因素的影響，非常容易出現(xiàn)短缺的現(xiàn)象。
國家衛(wèi)計(jì)委的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年2月，短缺藥品清單已多達(dá)139個(gè)品種，其中112個(gè)品種的短缺問題已經(jīng)得到解決，但仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應(yīng)問題沒有解決。
為了更好地解決短缺藥品問題，2018年2月1日，工信部等4部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》，針對小品種藥(短缺藥)市場用量小、企業(yè)生產(chǎn)動力不足的實(shí)際情況，共同組織開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，并計(jì)劃到2020年實(shí)現(xiàn)100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。
同時(shí)在集中生產(chǎn)基地的選擇認(rèn)定上明確了入選標(biāo)準(zhǔn)：建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地的企業(yè)應(yīng)是醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，擁有20種以上小品種藥生產(chǎn)文號和原料藥配套生產(chǎn)能力，符合在產(chǎn)藥品(**)劑型全、質(zhì)量控制能力強(qiáng)、配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣等要求，能夠履行穩(wěn)定生產(chǎn)和保障供應(yīng)的責(zé)任義務(wù)。
隨后，歷經(jīng)了十個(gè)月的時(shí)間，2018年12月5日，工信部公開《第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位公示》的信息，公布上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體為建設(shè)單位。
公示信息披露，工信部消費(fèi)品司會同衛(wèi)生健康委藥政司、發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)司、藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司共同組織專家評審論證，推薦了這3家企業(yè)牽頭組建的聯(lián)合體建設(shè)小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地。
如今時(shí)隔一年左右，第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單也已經(jīng)出爐，將進(jìn)一步保障短缺藥供應(yīng)。不過也有業(yè)內(nèi)認(rèn)為，“藥聯(lián)體”的成立可以解決由于信息不暢導(dǎo)致藥品相對短缺問題，目前還需要細(xì)化適當(dāng)?shù)募?lì)措施，否則可能同樣會導(dǎo)致藥聯(lián)體在保障短缺藥供應(yīng)上遇到難題。
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