11月18日，生物制藥公司RedHillBiopharma（RedHill）宣布其抗生素藥物Talicia獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療感染幽門螺桿菌的成人患者，以降低幽門螺桿菌致胃癌的風(fēng)險(xiǎn)，并解決該細(xì)菌對(duì)抗生素的耐藥性問題。
Talicia獲批后，RedHill在特拉維夫證券交易所的股價(jià)上漲超過13％。此外，該公司也獲得了由CosmoPharmaceuticals領(lǐng)投的5900萬美元戰(zhàn)略投資。
Talicia是由FDA批準(zhǔn)的第一款以抗生素利福布?。╮ifabutin）為基底的三合一口服膠囊。RedHill于2018年12月發(fā)布了Talicia的III期驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果，結(jié)果顯示，該藥物對(duì)幽門螺旋桿菌的根除率高達(dá)84%，且細(xì)菌沒有顯示出抗藥性。這一成果為胃癌患者帶來福音。
據(jù)了解，全世界有超50%的人口感染過幽門螺旋桿菌。這種經(jīng)由糞口傳播的細(xì)菌常寄生在胃酸較低的胃黏液或胃黏膜細(xì)胞之中，易誘發(fā)胃炎甚至胃癌。由于濫用抗生素，25%至40%的感染患者無法根除胃腸道疾病。而現(xiàn)在，RedHill的生物藥Talicia有望提供新的治療選擇。
RedHill成立于2009年，是一家生物制藥公司，在專利藥物投放市場占據(jù)領(lǐng)先地位。該公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)，總部位于以色列特拉維夫，并在美國北卡羅來納州設(shè)有商業(yè)運(yùn)營總部。除Talicia外，RedHill將繼續(xù)開發(fā)新的胃部疾病治療藥物，以滿足患者醫(yī)療需求。
近年來，細(xì)菌對(duì)抗生素的耐藥性已成為長期存在、不容忽視的問題。根據(jù)《臨床胃腸病學(xué)和肝病學(xué)》2015年發(fā)表的研究，在一項(xiàng)基于656名男性退伍軍人樣本的臨床研究項(xiàng)目中，幽門螺桿菌對(duì)克拉霉素（Biaxin）的耐藥性在5年內(nèi)增幅較大。
美國田納西州大學(xué)（UniversityofTennessee）胃腸病學(xué)部健康科學(xué)中心主任ColinHowden博士表示：“幽門螺旋桿菌是誘發(fā)消化性潰瘍和胃炎的主要原因。由于細(xì)菌耐藥性增加，過去十年里患者都缺乏有效的治療選擇，幽門螺桿菌感染性疾病的治療問題越發(fā)嚴(yán)峻。”
由于抗生素價(jià)格相對(duì)較低且對(duì)保存條件的要求較高，市面上許多生物制藥公司缺乏開發(fā)動(dòng)力，創(chuàng)造新抗生素面臨科學(xué)與經(jīng)濟(jì)上的雙重挑戰(zhàn)。美國每年需要治療的幽門螺桿菌感染患者多達(dá)200萬人，因此RedHill將繼續(xù)針對(duì)這類疾病開發(fā)創(chuàng)新藥物，并擴(kuò)大其產(chǎn)品的銷售市場。
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