恩華藥業(yè)的兩大**安定藥氯氮平片(25mg)、利培酮分散片(1mg)本月陸續(xù)過評(píng)，加上前三季營收凈利潤(rùn)雙雙大漲超過10%，多重利好一掃早前失利集采擴(kuò)面的陰霾。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019上半年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥TOP4企業(yè)為恒瑞、豪森、恩華、揚(yáng)子江，四家均為江蘇省的龍頭藥企，奇妙之處是4+7帶量采購揚(yáng)子江中標(biāo)了鹽酸右美托咪定注射液，順利帶動(dòng)其市場(chǎng)份額大漲，成功擠進(jìn)TOP4。
江蘇藥企四巨頭團(tuán)結(jié)一致，攬下半壁江山
圖1：2019上半年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥TOP5企業(yè)市場(chǎng)份額情況
(來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**安定藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)149億元，2019年突破150億元似已板上釘釘。4+7帶量采購、25個(gè)省區(qū)聯(lián)盟集采對(duì)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的影響較大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也更加激烈。
2013-2018年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥市場(chǎng)TOP5企業(yè)一直有恒瑞、豪森和恩華的身影，其中恩華藥業(yè)一路穩(wěn)步上漲，從2013年的第五位走到了2018年的第三位。2019年前三季恩華藥業(yè)的營業(yè)收入達(dá)31.98億元，增長(zhǎng)率為10.68，凈利潤(rùn)達(dá)5.21億，增長(zhǎng)率為23.34%，恩華藥業(yè)的市場(chǎng)份額有望再度攀升。
圖2：2019上半年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的亞類格局
(來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
2018年6月，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸右美托咪定注射液3類仿制獲批上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)，隨后在年底的4+7帶量采購中獨(dú)家中標(biāo)，一舉拿下近1.79億元的采購金額。
數(shù)據(jù)顯示，在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)2018年**安定藥僅占公司整體不到1%的份額，2019年起4+7帶量采購逐步在試點(diǎn)城市落地，在鹽酸右美托咪定注射液的帶領(lǐng)下，**安定藥占公司整體銷售的份額上漲至5.28%，同時(shí)，也令公司成為了重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥市場(chǎng)的TOP4企業(yè)。至此，四家江蘇藥企合計(jì)掌握了50.91%的市場(chǎng)份額。
TOP10產(chǎn)品6個(gè)已有過評(píng)企業(yè)，齊魯能否成集采下一獲益者？
表1:2019上半年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥市場(chǎng)產(chǎn)品TOP10
(來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0)
2019上半年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥市場(chǎng)產(chǎn)品TOP10中有6大產(chǎn)品已有企業(yè)過評(píng)，其中揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸右美托咪定注射液在4+7以及25個(gè)省區(qū)的聯(lián)盟集采按單價(jià)133元/支(規(guī)格為2ml：0.2mg)中標(biāo)；奧氮平片4+7中標(biāo)企業(yè)為豪森藥業(yè)集團(tuán)，25個(gè)省區(qū)的聯(lián)盟集采已過評(píng)企業(yè)印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室、齊魯制藥、豪森藥業(yè)集團(tuán)均入圍；利培酮片4+7中標(biāo)企業(yè)為華海藥業(yè)，25個(gè)省區(qū)的聯(lián)盟集采4家過評(píng)企業(yè)中恩華藥業(yè)落選。
早前4+7帶量采購為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)帶來的紅利已逐漸通過市場(chǎng)數(shù)據(jù)得以顯現(xiàn)，齊魯制藥在25個(gè)省區(qū)聯(lián)盟集采的兩個(gè)**安定藥均以低價(jià)入圍，以價(jià)換量最終能給企業(yè)帶來多少市場(chǎng)份額？在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥市場(chǎng)，齊魯制藥的市場(chǎng)份額從2013年的第九位升到了2019上半年的第八位，目前部分省區(qū)已經(jīng)開始落實(shí)采購細(xì)則，最終結(jié)果如何？我們拭目以待。
新一輪集采如箭在弦，這些10億大品種競(jìng)爭(zhēng)激烈
表2：截至目前已過評(píng)的**安定藥
(來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，已過評(píng)或視同過評(píng)的**安定藥有13個(gè)，涉及8個(gè)品種，除了已經(jīng)進(jìn)入了第一批集采的奧氮平、利培酮以及右美托咪定外，還有這個(gè)兩個(gè)超10億品種值得關(guān)注。
喹硫平2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為17.55億元，阿斯利康、湖南洞庭藥業(yè)、蘇州第壹制藥三足鼎立，市場(chǎng)份額分別為56.76%、34.21%、9.03%。阿斯利康有片劑和緩釋片，湖南洞庭藥業(yè)的片劑已過評(píng)，蘇州第壹制藥僅有片劑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，佛山德芮可制藥的緩釋片為國內(nèi)首仿并視同通過一致性評(píng)價(jià)。
在4+7帶量采購時(shí)，原研外資企業(yè)僅有阿斯利康和施貴寶中標(biāo)，到了25個(gè)省區(qū)聯(lián)盟集采時(shí)，賽諾菲、默沙東、禮來也加入搶奪市場(chǎng)，可見對(duì)于以價(jià)換量的集采模式，原研外資企業(yè)也并不十分抗拒，若新一輪集采名單加入喹硫平，最終是原研與國內(nèi)兩家已過評(píng)企業(yè)分享市場(chǎng)，還是蘇州第壹制藥趕上與佛山德芮可制藥、湖南洞庭藥業(yè)形成國內(nèi)藥企合圍的局面？真的難以預(yù)料。
阿立哌唑2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為10.78億元，從劑型來看普通片劑占比63.15%，但目前暫無相關(guān)企業(yè)過評(píng)；口崩片占比達(dá)32.58%，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲批，國藥集團(tuán)宜賓制藥的阿立哌唑口服液為新分類獲批視同過評(píng)。新一輪集采若阿立哌唑入圍，口崩片及口服液中選的話將極大沖擊片劑的份額，市場(chǎng)局面即將扭轉(zhuǎn)。
恩華藥業(yè)專注于神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域，最近幾年的市場(chǎng)份額也有穩(wěn)步上漲的趨勢(shì)，目前已手握三個(gè)過評(píng)產(chǎn)品，新一輪集采中將握有更多主動(dòng)權(quán)。
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2019年11月25日
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