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CPHI制藥在線 資訊 重錘!美國對多家阿 片類藥物廠商展開刑事調查 強生、梯瓦……

重錘!美國對多家阿 片類藥物廠商展開刑事調查 強生、梯瓦……

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作者:newborn  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-11-29
阿 片藥物成癮在美國已成為一種流行病,據(jù)美國疾病預防控制中心(CDC)統(tǒng)計,1999-2017年,美國處方阿 片類藥物過量導致的死亡人數(shù)接近25萬人。2017年,美國衛(wèi)生和公共服務部正式確認這一危機,并宣布進入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)。

       阿 片藥物成癮在美國已成為一種流行病,據(jù)美國疾病預防控制中心(CDC)統(tǒng)計,1999-2017年,美國處方阿 片類藥物過量導致的死亡人數(shù)接近25萬人。2017年,美國衛(wèi)生和公共服務部正式確認這一危機,并宣布進入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)。

       今年7月,來自聯(lián)邦數(shù)據(jù)庫的信息顯示,2006-2012年間,美國共售出760億片阿 片類藥物,McKesson、Cardinal Health、AmerisourceBergen、CVS、Walmart、Walgreens是最大的6家阿 片類藥物經(jīng)銷商。對數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),在這六年期間,阿 片類藥物銷量增加了51%,藥片數(shù)量從2006年的84億片增加到2012年的126億片。在這段時間內,大約有10萬人死于阿 片類藥物過量。2017年,阿 片藥物導致美國約4.7萬人死亡。

       眼下,阿 片藥物成癮危機愈演愈烈,繼普渡制藥宣布破產(chǎn)后,面對數(shù)以千計民事訴訟,包括梯瓦和強生在內的阿 片類藥物生產(chǎn)商正爭先恐后地簽署協(xié)議,以擺脫數(shù)十億美元的法律糾紛。不過,民事指控可能是制藥商們最不擔心的問題,據(jù)報道,美國聯(lián)邦調查局正準備對這些公司的阿 片類藥物業(yè)務進行刑事調查。

       據(jù)《華爾街日報》報道,聯(lián)邦檢察官已對阿 片類藥物生產(chǎn)商和經(jīng)銷商故意違反《管制物質法》使得這些藥物用于非醫(yī)療目的的指控展開刑事調查。目前調查范圍尚不清楚,但至少有6家制藥商和經(jīng)銷商——強生、梯瓦、Mallinckrodt、Amneal、AmerisourceBergen、McKesson——已在美國證券交易委員會(SEC)的文件中承認收到了聯(lián)邦傳票。

       隨著數(shù)以千計的州和地方民事訴訟可能接近解決,一項刑事調查的啟動將意味著對阿 片類藥物行業(yè)的指控大幅升級。

       10月下旬,梯瓦提出了一項高達230億美元的“框架”協(xié)議,以結束其面臨的訴訟,其中絕大多數(shù)和解都與未來10年內的丁 丙 諾 啡納洛酮(** naloxone,一種阿 片類成癮治療藥物)捐贈有關,還包括2.5億美元現(xiàn)金。

       強生則提供40億美元,加入梯瓦與4名州檢察長和大量當?shù)卦娴膮f(xié)議。據(jù)報道,AmerisourceBergen、McKesson和第三家經(jīng)銷商Cardinal Health提出以200億美元的現(xiàn)金加入和解。

       據(jù)《華爾街日報》報道,美國紐約東區(qū)檢察官辦公室的檢察官預計將在未來幾個月內對更多公司發(fā)出新一輪傳票。這些公司將被列入阿 片生產(chǎn)商和經(jīng)銷商的候選名單,并將被聯(lián)邦檢察官列為美國阿 片類藥物流行刑事指控的目標。

       今年7月,美國司法部檢察官指控藥品批發(fā)商Miami-Luken公司前總裁Anthony Rattini以及一名前合規(guī)官和兩名藥劑師在美國成癮危機最嚴重的時候非法分銷阿 片類藥物。這些指控最高可判處20年監(jiān)禁。

       根據(jù)檢察官的說法,Anthony Rattini和合規(guī)官James Barclay“在2008年至2015年間,試圖通過向美國東部Appalachia農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)生和藥店分發(fā)數(shù)百萬片止痛藥致富,當時那里的阿 片類藥物流行正處于高峰期”。

       據(jù)《代頓每日新聞》報道,由于國會的調查、多起訴訟以及與西弗吉尼亞州達成的250萬美元和解,Miami-Luken公司于2018年10月被關閉。

       Miami-Luken并不是第一個遭到打擊的經(jīng)銷商:羅切斯特藥物合作公司(RDC)的兩名前高管去年4月被美國司法部起訴。這兩位高管——前首席執(zhí)行官Laurence Doud III和前首席合規(guī)官William Pietruszewski——和RDC被指控非法分銷,美國緝毒局紐約辦公室負責人Ray Donovan表示,此舉“將為整個制藥行業(yè)帶來震蕩”。在這項指控中,RDC同意支付2000萬美元的罰金并承認有罪,以換取5年的延期起訴,而2位前高管都將面臨15年的監(jiān)禁。

       參考來源:

       1、Johnson & Johnson, Teva, others face federal criminal probe into opioid sales: WSJ

       2、Following Civil Settlements, Opioid Drugmakers and Distributors Could Face Criminal Charges

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