2019年12月4日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司桂林南藥股份有限公司(簡稱:桂林南藥)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
藥品基本信息:
阿莫西林膠囊主要用于敏感菌(不產(chǎn)β 內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端阿莫西林膠囊劑銷售額達(dá)11.31億元,同比增長超過10%,其中,0.25g規(guī)格占比超過80%。主要生產(chǎn)廠家有聯(lián)邦制藥、華北制藥、石藥中諾藥業(yè)、魯抗醫(yī)藥等。
阿莫西林膠囊過評情況:
目前,阿莫西林膠囊過評企業(yè)共有8家,其中,石藥中諾藥業(yè)和魯抗醫(yī)藥各有2個規(guī)格。此外,該產(chǎn)品正在審評的一致性評價補充申請有17家藥企,涉及23個受理號。
復(fù)星醫(yī)藥表示,阿莫西林膠囊通過一致性評價,有利于其市場銷售。截至2019年11月,桂林南藥現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約655萬元(未經(jīng)審計)。
資料來源:上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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