我國老年人口目前已達2.49億人，隨著老齡化的加劇，由慢性病所帶來的經(jīng)濟負擔將進一步加重。有數(shù)據(jù)顯示，我國慢病導致的死亡已經(jīng)占到總死亡的85%，導致的疾病負擔已占總疾病負擔的70%。
慢病，也稱慢性非傳染性疾病(Non-Communicable Disease，NCD)，是指長期的、不能自愈的、也幾乎不能被治愈的疾病。其是遺傳、生理、環(huán)境和行為因素綜合作用的結(jié)果，包括惡性腫瘤、心腦血管疾病、慢性肺疾患、**疾病、糖尿病、職業(yè)性疾病、營養(yǎng)代謝性疾病和遺傳性疾病等多種疾病 。
據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年，抗腫瘤藥排名第3位，銷售額為265億元，占11.6%；心血管系統(tǒng)用藥排名第4位，銷售額為226億元，占10.0%；內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥(糖尿病)排名第7位，銷售額為134億元，占5.9%；呼吸系統(tǒng)藥物排名第10位，銷售額為81億元，占3.5%。四類藥物銷售總額為706億元，占整體市場31.2%。
其實，近幾年來隨著老齡化加劇及醫(yī)保壓力增加，國家對慢病用藥領(lǐng)域關(guān)注力度正不斷加大，除了不斷出臺慢病藥保障意見，還將越來越多慢病藥納入國家及地方帶量采購名單。如近日，河北省藥采中心就發(fā)布了《河北省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購文件》，將針對城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病的15個門診藥品開展集中采購，其中高血壓9個品種、糖尿病6個品種，中成藥消渴丸亦在列。此外，還有消息表示繼25個“4+7”品種后，國家第三輪帶量采購也有望繼續(xù)將多個慢病藥納入。
而早在今年7月發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見》就提出，我國將針對心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病四類重大慢性病開展防治行動。
10月初，國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局也聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障機制的指導意見》，明確將高血壓、糖尿病的用藥納入醫(yī)保報銷，報銷比例將達到50%以上。
近期，更有多個省份響應國家號召陸續(xù)出臺高血壓、糖尿病門診用藥統(tǒng)籌政策。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已經(jīng)有山東、四川、陜西、江西、江蘇、浙江、安徽、福建、廣西、貴州、河北、寧夏、遼寧、甘肅、山西、云南、重慶……25個省市印發(fā)省級高血壓、糖尿病門診用藥統(tǒng)籌政策文件。
政策的種種利好，也引來眾多藥企們慢病用藥市場的加速布局。例如在5月底，輝瑞就將旗下非傳染病(包括心腦血管疾病、疼痛和神經(jīng)疾病、**疾病、泌尿疾病及眼科疾病等)板塊“輝瑞普強”全球總部落戶上海，這也是跨國藥企在中國設(shè)立的頭個全球總部。此外國內(nèi)藥企，如譽衡藥業(yè)、華潤雙鶴等多家藥企也早在去年就開始積極布局慢病領(lǐng)域，甚至不惜高溢價收購相關(guān)企業(yè)。
藥企對慢病用藥市場的布局，其實從一致性評價上也可窺一斑。以糖尿病和高血壓藥過評為例，有數(shù)據(jù)顯示，截至目前糖尿病用藥通過或視同通過一致性評價品種有10個。受歡迎的品種為鹽酸****片、鹽酸****緩釋片、格列美脲片，過評企業(yè)分別有11、11、6家，過評企業(yè)分別有石藥歐意、揚子江、華東醫(yī)藥、綠葉制藥等。
而抗高血壓用藥的市場競爭則顯得更為激烈，截至目前，抗高血壓用藥通過或視同通過一致性評價品種有18個。過評企業(yè)達3家的品種有8個，分別為奧美沙坦酯片、馬來酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、吲達帕胺片、苯磺酸氨氯地平片。其中，過評企業(yè)達3家的品種有8個。
總體來看，老齡化已經(jīng)是社會經(jīng)濟發(fā)展的階段和趨勢，其帶來的醫(yī)療費用持續(xù)增長也使得醫(yī)保壓力越來越大。國家及地方未來對慢病用藥進行帶量采購，必將持續(xù)大規(guī)模推進。而仿制藥替代高價原研，讓患者用上質(zhì)優(yōu)價低的產(chǎn)品，國內(nèi)主流藥企加速向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，或?qū)⒊蔀槁∮盟幨袌霭l(fā)展的結(jié)果導向。
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