生物醫(yī)藥屬于朝陽產(chǎn)業(yè)，享受諸多利好政策的支持，近年來我國生物醫(yī)藥的增長速度明顯。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國醫(yī)藥市場規(guī)模已達15334億元，其中生物藥市場規(guī)模達2622 億元。隨著老齡化加劇、消費水平升級以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴大，預計至2023年中國生物藥市場規(guī)模將增至6412億元。
誠然，我國生物藥市場還處于初期階段，但在可觀的市場面前，不少傳統(tǒng)藥企已經(jīng)開始布局生物藥。波士頓咨詢公司合伙人兼董事總經(jīng)理夏小燕表示，“現(xiàn)在時間窗口越來越近，布局生物藥是一個非常重要的戰(zhàn)略選擇。”
那么，目前，國內(nèi)哪些類型的藥企正在布局生物藥呢？筆者對此進行了簡要的盤點，大致可以分為兩大類。
一、傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)
近年來，受醫(yī)?？刭M、控制藥占比等政策的推進，大批傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)面臨著挑戰(zhàn)。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的大力支持下，越來越多的傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)開始瞄準生物創(chuàng)新藥領域。
例如，2018年9月11日，步長制藥發(fā)布公告稱，公司將從本土化企業(yè)轉型全球化企業(yè)，充分利用公司的優(yōu)勢，實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)跨界發(fā)展，將全力打造生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈，增強生物制藥研發(fā)實力。
2018年12月，國內(nèi)苗藥上市企業(yè)貴州百靈與凱因醫(yī)藥進行CAR-T細胞新藥的合作，宣布進軍該領域。
除此以外，云南白藥、天士力等大型企業(yè)都在布局生物創(chuàng)新藥領域，并有中醫(yī)藥代表性企業(yè)如天士力等已經(jīng)逐漸進入收獲期。
二、小分子藥企業(yè)
從小分子藥向生物藥轉型，已經(jīng)成行業(yè)的大勢所趨。近日，綠葉制藥宣布以14.47億元收購博安生物百分之九十八的股權。后者是一家致力于抗體產(chǎn)品的開發(fā)且已躋身國內(nèi)大分子藥品研發(fā)前列的企業(yè)。
通過此次交易，綠葉制藥不僅能夠擁有博安生物所有在研產(chǎn)品，更將其抗體篩選平臺、知識產(chǎn)權、抗體生成平臺等一系列資產(chǎn)都納入麾下。業(yè)內(nèi)人士認為，此次收購或許是綠葉制藥戰(zhàn)略轉型邁出的關鍵一步。
就博安生物的生物類似藥研發(fā)管線來看，進度較快生物類似藥的是LY01008和LY06006(均處于3期臨床階段)，預計分別于2021、2022年上市。還有兩款處于臨床1期階段的產(chǎn)品LY01011和LY09004預計在2023年上市。也就是說，從2021年開始，這4個產(chǎn)品有望給綠葉制藥帶來回報。就筆者所知，這4個產(chǎn)品的原研藥年銷售額大約在20億-70億不等，基本為大品種。另外，博安生物產(chǎn)品線中還包括PD-1納武利尤單抗、IL-17A司庫奇尤單抗、GLP-1受體激動劑度拉糖肽(Trulicity)等產(chǎn)品，市場空間可期。
另外，目前博安生物擁有十多種候選生物創(chuàng)新型產(chǎn)品，包括4-BB抗體、PD-L1/TGF-β雙功能蛋白抗體、CGRP抗體、β-NGF抗體等較新的靶點。
除了綠葉制藥，恒瑞、正大天晴等大型藥企早已布局生物藥領域，并獲得相關進展，成為創(chuàng)新升級的成功案例。
結語
總的來看，生物藥市場前景可觀，不過業(yè)內(nèi)也提醒，由于生物藥的研發(fā)投入和風險比較高，企業(yè)能否轉型成功，未來還會因為政策、市場競爭格局等原因存在很大變數(shù)。相對而言，大型企業(yè)在商業(yè)化經(jīng)驗和人才資源方面或具備較大優(yōu)勢。
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