醫(yī)改正處于不斷前進(jìn)的過程中，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、“4+7”帶量采購(gòu)等政策正持續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化，也不斷影響著創(chuàng)制藥的市場(chǎng)。目前，行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新勢(shì)頭越來越高，但醫(yī)保談判使創(chuàng)新藥價(jià)格降至“平民價(jià)”，無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥都開啟了低速增長(zhǎng)的時(shí)代。那本土企業(yè)未來到底該如何走呢？
生物制藥具備較大發(fā)展?jié)摿?/strong>
據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2010年全球銷售額前十大藥物中有5款為生物藥，到2018年全球銷售額前十大藥物中有8款為生物藥，生物藥在未來具備非常大的發(fā)展?jié)摿Α＞唧w來看，在全行業(yè)低速增長(zhǎng)的大背景下，相反有不少細(xì)分領(lǐng)域保持了快速發(fā)展，比如**、生長(zhǎng)激素等生物制品領(lǐng)域。例如，2018年我國(guó)二類**市場(chǎng)增長(zhǎng)明顯，如EV71**銷售規(guī)模約53億元、HPV4四價(jià)**銷售規(guī)模約30億元，目前以HPV**、13價(jià)肺炎結(jié)合**等大品種**處于放量階段，未來一段時(shí)間內(nèi)**市場(chǎng)將保持高速增長(zhǎng)，且確定性明顯。
此外，生長(zhǎng)激素也存在巨大的潛在空間。2015~2018年間，由于供給端推陳出新、需求端強(qiáng)勁推動(dòng)，三件內(nèi)CAGR達(dá)到38.26%。目前，生長(zhǎng)激素共有三種類型：粉針、水針與長(zhǎng)效劑型，分別定位不同消費(fèi)能力的客戶群體，產(chǎn)品的高端化與多元化持續(xù)為市場(chǎng)擴(kuò)容，長(zhǎng)效劑型潛力巨大。
雖然生物藥研發(fā)潛力巨大，但也不能盲目創(chuàng)新。有業(yè)內(nèi)人士表示，未來創(chuàng)新藥企業(yè)還要在實(shí)質(zhì)品種上下工夫，創(chuàng)新藥不僅僅是“新”，更重要的是要解決重大的臨床需求，“新”不一定有價(jià)值，“能不能滿足臨床空白，實(shí)現(xiàn)重大替代，才應(yīng)該是未來生物醫(yī)藥創(chuàng)新的一個(gè)基本點(diǎn)。
零售渠道，藥企“4+7”后的新手段
隨著“4+7”帶量采購(gòu)新政的不斷落地執(zhí)行，以及處方外流的加速度，院外市場(chǎng)已經(jīng)成了醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)，有觀點(diǎn)認(rèn)為，藥品零售渠道可以成為藥企大部分處方藥差異化推廣的場(chǎng)所，此次4+7后，藥價(jià)大幅跳水，使藥品從醫(yī)院的盈利板塊變?yōu)槌杀景鍓K甚至負(fù)擔(dān)，此時(shí)處方外流成為可能，將有利于更多藥企會(huì)尋找藥店進(jìn)行處方承接。
目前，包括連鎖藥店、單體藥店、網(wǎng)上藥店等在內(nèi)的零售渠道正在逐漸成為藥企們新的爭(zhēng)奪之地，尤其是那些沒能中標(biāo)帶量采購(gòu)的藥企，這些零售渠道顯得更加重要。例如前段時(shí)間，哈藥集團(tuán)營(yíng)銷有限公司與吉林大藥房簽署連鎖戰(zhàn)略合作協(xié)議，將連鎖建立全面合作關(guān)系、深度布局市場(chǎng)。例如從今年以來，哈藥就一直在不斷加強(qiáng)與零售藥店、醫(yī)藥電商等渠道之間的合作。此前的6—7月，哈藥還分別與國(guó)藥控股、漱玉平民大藥房以及111集團(tuán)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。
還有東北制藥，甚至遠(yuǎn)赴成都和藥店進(jìn)行“聯(lián)歡”。與四川一心堂、四川海王星辰經(jīng)過近一個(gè)月的招募、海選，聯(lián)合舉辦了2019東北制藥·整腸生“舞動(dòng)中國(guó)”大中華區(qū)廣場(chǎng)舞國(guó)民運(yùn)動(dòng)秀。據(jù)了解，雙方就共同策劃了各類與活動(dòng)匹配的相關(guān)項(xiàng)目和動(dòng)銷活動(dòng)。還與連鎖協(xié)商合作，導(dǎo)入、豐富了東北制藥在連鎖的產(chǎn)品種類、設(shè)計(jì)了多重門店動(dòng)銷活動(dòng)等。
做好創(chuàng)新藥的同時(shí)，向國(guó)際市場(chǎng)邁進(jìn)
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)藥品價(jià)格進(jìn)一步壓縮的情況下，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)必須要將眼光放在國(guó)際市場(chǎng)，真正想做好創(chuàng)新藥的中國(guó)企業(yè)一定要同時(shí)進(jìn)行歐美申報(bào)。近期一位即將有重磅創(chuàng)新藥上市的國(guó)內(nèi)企業(yè)執(zhí)行官就告訴筆者，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)成功后，對(duì)產(chǎn)品更大的期待還是來自歐美市場(chǎng)。“如果在國(guó)內(nèi)賣十億人民幣，那可能在美國(guó)能達(dá)到十億美元。”
目前，在本土藥企大力開發(fā)創(chuàng)新藥的同時(shí)，其國(guó)際化之路也已經(jīng)看到收獲的苗頭。例如11月18日，港股上市公司金斯瑞生物科技宣布，與專注于開發(fā)用于免疫腫瘤和神經(jīng)退行性疾病治療藥物的韓國(guó)生物技術(shù)公司ABL Bio簽署協(xié)議，雙方就兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目開發(fā)達(dá)成合作，這也成為中國(guó)CDMO企業(yè)斬獲的又一國(guó)際訂單。還有近期，百濟(jì)神州的澤布替尼獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為頭個(gè)在美獲批的本土創(chuàng)新藥。
此外，中國(guó)作為世界**生產(chǎn)大國(guó)，已經(jīng)有四個(gè)產(chǎn)品經(jīng)過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，出口到十幾個(gè)國(guó)家和地區(qū)，目前還有數(shù)十個(gè)產(chǎn)品正在申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證。而且在《中華人民共和國(guó)**管理法》通過后，按照國(guó)際采購(gòu)要求生產(chǎn)、出口**的條款，也將成為中國(guó)**企業(yè)走出國(guó)門的政策導(dǎo)向，為疲于在國(guó)內(nèi)打價(jià)格戰(zhàn)的**企業(yè)迎來新的發(fā)展機(jī)遇。
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