蘇州潤新生物科技有限公司（潤新生物）宣布RX208 中國I期臨床研究近日在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。RX208是潤新生物自主研發(fā)的針對BRAF V600E突變的選擇性小分子抑制劑。
RX208臨床I期研究的主要目的是探索RX208多次給藥在人體內(nèi)的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特性，并初步評價RX208在BRAF V600E突變陽性的晚期惡性實體腫瘤患者中的抗腫瘤療效。
“RX208是繼RX108和RX518后，潤新生物自主研發(fā)的第三個進入臨床試驗的1類新藥，這是我們在抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中的又一個重要里程碑。RX208藥物活性強、選擇性高，有望開發(fā)成為更加安全、有效的BRAF V600E突變小分子抑制劑，使更多的患者獲益。”潤新生物總裁兼首席執(zhí)行官錢向平博士表示。
關(guān)于RX208
研究發(fā)現(xiàn)，大約8%的腫瘤存在BRAF基因突變，其中絕大多數(shù)為BRAF V600E 突變。據(jù)統(tǒng)計，大約有50-70%惡性黑色素瘤，40-70%乳頭狀甲狀腺癌，35-60%卵巢癌，5-15%結(jié)直腸癌，1-3%非小細胞肺癌患者存在BRAF突變。
RX208是一種新穎的BRAF V600E選擇性小分子抑制劑，對BRAF V600E突變有很好的活性和選擇性，臨床上擬用于治療BRAF V600E突變陽性、不適合手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實體腫瘤。
關(guān)于潤新生物
蘇州潤新生物科技有限公司位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家專業(yè)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技公司，由在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有多年豐富經(jīng)驗的歸國技術(shù)團隊創(chuàng)建。公司以自主開發(fā)的靶向藥物發(fā)現(xiàn)平臺為基礎(chǔ)，專注腫瘤領(lǐng)域進行創(chuàng)新藥物的研制，已成功開發(fā)了多個有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子候選藥物和先導(dǎo)化合物。目前公司已有3個抗腫瘤創(chuàng)新藥物進入臨床試驗階段。公司立志走“中國創(chuàng)造”之路，“立足中國，走向世界”，把有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物逐步推向國際市場，力爭成為創(chuàng)新領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。
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