近日,輝瑞(Pfizer)宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已受理該公司提交的一份補(bǔ)充新藥申請(sNDA)并授予優(yōu)先審查。該sNDA申請批準(zhǔn)Braftovi(encorafenib)與Erbitux(cetuximab,西妥昔單抗)聯(lián)合用藥方案(Braftovi二藥方案),用于先前治療后病情進(jìn)展的BRAF V600E突變陽性、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者(mCRC)的治療。FDA已指定該sNDA的處方藥用戶收費(fèi)法(PDUFA)目標(biāo)日期為2020年4月。
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