12月26日,信立泰發(fā)布公告稱,為快速豐富在慢病領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,深圳信立泰擬與日本JAPAN TOBACCO INC.(下稱“JT”)簽訂協(xié)議,獲得JT擁有的“Enarodustat”(代號JTZ-951)相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)信息于中國市場在腎性貧血適應(yīng)癥領(lǐng)域的許可使用權(quán)。根據(jù)公告,信立泰將根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進展,以自籌資金按研發(fā)里程碑付款,總金額高不超過8750萬美元。
藥企加速豐富產(chǎn)品線。
據(jù)了解,Enarodustat是一種口服活性低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑 (HIF-PHI),已開發(fā)的適應(yīng)證為腎性貧血。而腎性貧血是慢性腎 臟病(CKD)患者中常見的并發(fā)癥之一,目前我國CKD患病率約占成年人群的10.8%(約 1.2 億人),其中 50%以上的患者合并貧血。
事實上,產(chǎn)品作為企業(yè)競爭的有力武器,一直都是市場營銷的核心,而產(chǎn)品線規(guī)劃則是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展和快速發(fā)展的基本保證。近年來隨著“4+7”帶量采購、兩票制等醫(yī)藥市場改革政策持續(xù)深入的推進,部分國內(nèi)藥企已經(jīng)開始積極調(diào)整公司產(chǎn)品布局、豐富產(chǎn)品線,來適應(yīng)政策和市場變化。其中,“買買買”就是藥企普遍使用的一種非常有效、能夠快速豐富產(chǎn)品線的方式之一。
這是由于創(chuàng)新藥研發(fā),存在著投入大、周期長,風(fēng)險高的特性,同時易受技術(shù)、審批、政策等諸多因素影響,存在一定不確定性。再加上新產(chǎn)品上市后的推廣需要一定周期,可能面臨同適應(yīng)癥的其他新藥或仿制藥獲批上市帶來的市場競爭,以及未來產(chǎn)品市場競爭形勢不明確,存在收益不達預(yù)期或虧損的風(fēng)險。
其次,傳統(tǒng)本土制藥企業(yè)在早期進行研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型時,通過“買買買”積累經(jīng)驗、吸引人才比一開始就重金投入研發(fā)更為理智。因此,在這些因素的共同影響下,近幾年海外引進產(chǎn)品案例一直都在頻繁發(fā)生,尤其在2019年藥企間就已經(jīng)進行了好幾項重磅合作。
例如在7月2日,再鼎醫(yī)藥與Incyte就一款處于臨床階段的抗PD-1單克隆抗體INCMGA0012達成合作協(xié)議。
11 月 6 日,上海醫(yī)藥集團股份有限公司與順天醫(yī)藥生技股份有限公司簽訂《合作協(xié)議》,將出資人民幣 2.6 億元取得 LT3001 項目在中國大陸地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售等的獨占權(quán)益。
11月7日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布企業(yè)公告稱,擬不超11.6億元引進德國Novaliq公司用于治療干眼癥的藥物CyclASol(0.1%環(huán)孢素A制劑)和NOV03(全氟己基辛烷),交易完成后恒瑞將獲得這兩個產(chǎn)品在中國的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的權(quán)利。
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