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12月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布文件，第二批集采正式啟動。此次，采購品種目錄共有33個品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端33個品種合計銷售額超過350億元。其中，涉及產(chǎn)品超過4個的企業(yè)有齊魯、科倫、揚子江、石藥、恒瑞，然而齊魯會否再拋出超低價呢？原研藥企最終會有多少家中標(biāo)？誰會是此次的大贏家呢？我們拭目以待。
第二批集采“突襲”！33個品種引爆超350億市場
12月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布文件，開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作，這意味著第二批集采正式啟動。此次，文件公布了第二批國家集采的品種目錄，共有33個品種。2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端33個品種（通用名+劑型）合計銷售額超過350億元，其中，10億以上品種有8個。
第二批集采品種過評情況（單位：億元）
第二批帶量采購的整體政策框架與第一批基本一致，只是在中選數(shù)量、選省份方式、報價規(guī)則等技術(shù)細(xì)節(jié)上有所調(diào)整，與此前的網(wǎng)傳方案相比，主要改進(jìn)了報價淘汰機(jī)制更趨溫和。有券商分析指出，隨著一致性評價陸續(xù)推進(jìn)，預(yù)計帶量采購將進(jìn)入常態(tài)化執(zhí)行階段，而未過評品種將主要由地方負(fù)責(zé)集采。帶量采購是推動老品種降價速度加快，醫(yī)保談判推動則是加快新老品種的迭代速度。
第二批大量采購涉及產(chǎn)品超過4個的企業(yè)情況
第二批帶量采購33個品種，按集團(tuán)計算，齊魯、科倫、揚子江、石藥、恒瑞有望成為大贏家。齊魯涉及產(chǎn)品最多，達(dá)7個，在第一批擴(kuò)圍中標(biāo)階段，齊魯5個產(chǎn)品均以最低報價入選，同時引發(fā)了業(yè)界熱議，“沒有最低只有更低”的報價會否在第二批帶量采購中再現(xiàn)？
科倫、揚子江均有6個產(chǎn)品有望參與投標(biāo)，而石藥有5個，恒瑞（含成都盛迪醫(yī)藥）有4個，這五家上市藥企“家底豐厚”，作為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)頭羊，這場激戰(zhàn)最終成王敗寇，值得期待。
此外，原研企業(yè)方面，拜耳涉及品種包括阿卡波糖、鋁碳酸鎂、莫西沙星，GSK涉及阿德福韋酯、安立生坦，輝瑞涉及阿奇霉素、氟康唑，施維雅涉及曲美他嗪、吲達(dá)帕胺……從第一批帶量采購中標(biāo)情況來看，4+7時中標(biāo)的外資、合資企業(yè)有阿斯利康、中美上海施貴寶制藥，擴(kuò)圍中標(biāo)的外資、合資企業(yè)已經(jīng)增至7個，可見，經(jīng)過兩次（4+7、25省市擴(kuò)面）集采，外資、合資藥企已經(jīng)做好心理建設(shè)，對于降價換市場的模式已經(jīng)不再抗拒，預(yù)計本輪將出現(xiàn)原研藥企中標(biāo)也是大概率事件，至于最終是多少家？我們也等待結(jié)果公布。
新增14個亞類藥物，治療領(lǐng)域覆蓋更廣
圖1：第一批帶量采購25個品種的亞類情況
圖2：第二批帶量采購33個品種的亞類情況
第一批帶量采購25個品種涉及到13個治療領(lǐng)域，其中作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物最多，達(dá)6個，**安定藥以及抗腫瘤藥各有3個，降血脂藥、**興奮藥以及全身用抗病毒 藥各有2個，鈣通道阻滯劑、抗癲癇藥、抗哮喘藥、抗血栓形成藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥、全身用抗細(xì)菌藥、止瀉藥和腸道抗炎/抗感染藥各有1個。
第二批帶量采購33個品種涉及到的治療領(lǐng)域上升至22個，除了全身用抗細(xì)菌藥、抗腫瘤藥、作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物、降血脂藥、**興奮藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥、全身用抗病毒 藥以及全身用抗真菌藥這8個亞類新增了共15個品種外，14個新增的治療領(lǐng)域中泌尿系統(tǒng)藥物入選品種有3個，抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥、糖尿病用藥均有2個品種入選，β-阻滯劑、抗分枝桿菌藥、抗高血壓藥、抗原蟲藥、咳嗽和感冒用藥、利尿劑、內(nèi)分泌治療用藥、全身用抗組胺藥、瀉藥、心臟病治療用藥、止痛藥這11個亞類入選品種各1個。
第一批帶量采購25個品種中全身用抗細(xì)菌藥僅有頭孢呋辛酯，而第二批帶量采購33個品種中全身用抗細(xì)菌藥增至6個，包括了阿莫西林、阿奇霉素、克林霉素、莫西沙星、頭孢氨芐、頭孢拉定。最近幾年，在國家層面“限輸限抗”的壓力下，注射劑型的抗生素類藥物銷量直線下滑，但作為臨床中用量最多的、使用最廣泛的藥物，口服劑型成為了患者第一選擇，此次，相關(guān)部門在指定第二批目錄時，既結(jié)合了患者的實際需要，也為醫(yī)生在處方時提供了更多選擇的空間。
2019年4月發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于落實<政府工作報告>重點工作部門分工的意見》中明確，由國家醫(yī)保局牽頭負(fù)責(zé)落實“把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報銷”事項，隨后從7月開始，陜西、云南、河南、河北、甘肅、湖南等地相繼推出政策，將高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報銷。第二批帶量采購名單中，新增了糖尿病用藥阿卡波糖、格列美脲，抗高血壓藥安立生坦，β-阻滯劑比索洛爾，利尿劑吲達(dá)帕胺等，都與政府部門早前的主旨一致。
此外，隨著老齡化進(jìn)程的推行，老年人前列腺增生等泌尿系統(tǒng)疾病發(fā)病率有上升的趨勢，本次第二批帶量采購中新增了3個泌尿系統(tǒng)藥物，包括了索利那新、他達(dá)拉非以及特拉唑嗪，此類藥物加入降價行列，對于老年患者而言是一大利好。
結(jié)語
值得一提的是，此次公布的文件與網(wǎng)傳版的35個品種相比，減少了****緩釋片/片2個品種。有業(yè)券商分析指出，該品種沒有被納入或是因為近期河北兩病用藥帶量采購已對****形成了較低的采購價格，再做一輪意義不大。此外，近期FDA正在調(diào)查美國市場上的****是否含有NDMA，或有安全性考慮。文件顯示，2020年1月17日上午10點申報遞交資料，下午2點是確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)，究竟第二批集采誰會是大贏家呢？我們拭目以待。
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