石藥集團鹽酸普拉克索片獲得上市許可

熱門推薦：石藥集團 , 帕金森病 , 鹽酸普拉克索片 ,

來源：藥智網(wǎng)

2020-01-03

2020年1月2日，石藥集團宣布，公司新4類仿制藥鹽酸普拉克索片（恩悉）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，同時首家通過一致性評價，主要用于治療特發(fā)性帕金森病。鹽酸普拉克索片主要用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動）時，都可以單獨應(yīng)用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用

導(dǎo)讀：國內(nèi)首個通過一致性評價的鹽酸普拉克索片。

2020年1月2日，石藥集團宣布，公司新4類仿制藥鹽酸普拉克索片（恩悉）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，同時首家通過一致性評價，主要用于治療特發(fā)性帕金森病。

鹽酸普拉克索片主要用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動）時，都可以單獨應(yīng)用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。

數(shù)據(jù)顯示，目前鹽酸普拉克索片中國上市的除原研勃林格外，浙江京新藥業(yè)在2018年8月份以注冊6類首仿獲批，目前已經(jīng)遞交一致性評價補充申請。

石藥集團鹽酸普拉克索片為國內(nèi)第二家獲批上市，但是首家通過一致性評價！

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。

相關(guān)文章

專欄推薦