再鼎醫(yī)藥宣布,近日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》,再鼎醫(yī)藥申請的“創(chuàng)新抗生素藥物ZL-2401的臨床研究及獲批新藥證書和生產(chǎn)批件”獲得重大專項立項支持。
上海2020年1月6日 ,再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)宣布,近日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》,再鼎醫(yī)藥申請的“創(chuàng)新抗生素藥物ZL-2401(甲苯磺酸奧瑪環(huán)素)的臨床研究及獲批新藥證書和生產(chǎn)批件”獲得重大專項立項支持。
“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項自2008年開始實施,旨在針對耐藥性病原菌感染等十類嚴(yán)重危害我國人民健康的重大疾病,鼓勵企事業(yè)單位研制重大藥物,完善國家藥物創(chuàng)新體系。2016年國家衛(wèi)健委等14部門聯(lián)合制定的《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》明確提出:“支持新型抗感染藥物研發(fā),特別是具有不同作用機制與分子結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新藥物研發(fā)。”
此項目是再鼎醫(yī)藥繼“ZL-2306(尼拉帕利)用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌治療”的臨床研究后獲得的第二個重大專項支持,這也標(biāo)志著作為本土創(chuàng)新藥企,再鼎醫(yī)藥的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品價值持續(xù)得到高度認(rèn)可。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示:“我們非常高興ZL-2401能獲得‘重大新藥創(chuàng)制’科技重大專項的支持。ZL-2401將有機會改善我國臨床上針對耐藥菌治療方法有限、療效欠佳的現(xiàn)狀,成為治療耐藥細(xì)菌感染的新的有效武器,滿足臨床亟需。再鼎醫(yī)藥將繼續(xù)努力,推動ZL-2401及其他在研產(chǎn)品的開發(fā),助力專項實現(xiàn)更多突破跨越,同時實現(xiàn)我們對中國乃至全球患者的承諾。”
關(guān)于ZL-2401(甲苯磺酸奧瑪環(huán)素)
ZL-2401是一款由再鼎醫(yī)藥與美國Paratek公司合作開發(fā)的氨基甲基環(huán)素類化合物中的首個抗生素。ZL-2401可有效克服四環(huán)素類藥物的常見耐藥機制。研究顯示其對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、耐青霉素肺炎鏈球菌鏈球菌(PRSP)、耐萬古霉素腸球菌(VRE)等均有很好的活性。2018年10月,ZL-2401獲得FDA優(yōu)先評審并批準(zhǔn)用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)是一家立足中國、全球運營的創(chuàng)新型生物制藥公司,致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。公司經(jīng)驗豐富的團隊已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作,打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物,以滿足中國醫(yī)藥市場快速增長和全球范圍內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥的遠(yuǎn)景是成為一家綜合性的創(chuàng)新生物制藥公司,研發(fā)、生產(chǎn)并銷售自主研發(fā)及合作伙伴的產(chǎn)品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。
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